콜마바이오텍

콜마바이오텍(215380)은 신약개발 비임상시험수탁(CRO) 서비스를 주력으로 하던 우정바이오가 모태로, 2026년 3월 콜마홀딩스가 350억원 규모 사모 전환사채를 인수하며 경영권 이전이 사실상 이뤄졌다.

이어 4월 콜마홀딩스와의 합병 절차를 마무리하고 같은 해 7월 상호를 콜마바이오텍으로 변경 등기했다.

회사는 바이오 인프라 구축·운영과 비임상CRO 기반의 바이오 클러스터 등 기존 핵심 사업의 경쟁력을 강화하는 한편, 화장품 원료 및 동물용 의약품, 원료의약품, 식품원료 등 신규 사업으로 영역을 확대해 종합 바이오 기업으로 성장한다는 계획을 밝혔다.

회사는 그동안 축적한 바이오 연구개발 지원 역량에 콜마그룹의 화장품 위탁개발생산(CDMO) 사업에서 다져진 연구개발 인프라를 결합해, 고객사와 함께 성장하는 '바이오 리서치 파운드리' 사업모델을 고도화하겠다는 전략을 제시했다.

이러한 전략의 일환으로 2026년 7월 이사회에서 100% 지분을 보유한 화장품원료 제조 자회사 엠오디머티어리얼즈의 흡수합병을 결의했으며, 이 자회사는 2025년 매출 155억원을 기록한 것으로 나타났다.

비임상 부문에서는 항체-약물 접합체(ADC)와 환자유래 이종이식 모델(PDX) 등 고난도 모달리티에 특화하기 위해 관련 전문 인력을 영입하고 일본 글로벌 CRO 기업과 협력 네트워크를 구축하는 등 체질 개선에 나서고 있다.

반대로 동물실험이 이미 상당 부분 제한된 화장품 분야에서는 대체시험법을 적극 도입하는 이원화 전략을 취하고 있다.

국내 비임상CRO 시장에서는 노터스, 코아스템켐온, HLB바이오스텝, 오리엔트바이오 등이 경쟁사로 꼽히며, 각사가 오가노이드·AI 플랫폼·동물의약품 등 서로 다른 방향으로 사업 다각화를 추진하고 있다.

연간 실적을 보면 2025년 매출은 375.9억원으로 2024년 432.0억원에서 감소했고, 영업손실은 39.0억원으로 2024년 영업이익 17.8억원에서 다시 적자로 전환했다. 지배주주 순이익 역시 2024년 2.3억원 흑자에서 2025년 55.5억원 적자로 돌아섰다.

2023년에는 매출 386.2억원, 영업손실 44.6억원, 순손실 50.5억원을 기록했고, 2022년에는 매출 469.2억원, 영업손실 25.2억원, 순손실 18.8억원이었던 점을 감안하면 최근 4개 연도 중 흑자를 기록한 해는 2024년 한 해뿐이다.

분기 흐름을 보면 2025년 1분기 매출 83.1억원·영업손실 14.0억원에서 2분기 매출 70.9억원·영업손실 16.1억원으로 손실이 확대됐다가, 3분기 매출 97.6억원·영업손실 8.7억원, 4분기 매출 124.3억원·영업손실 0.13억원으로 손실 규모가 점차 축소되는 흐름을 보였다.

이어 2026년 1분기에는 매출 110.3억원, 영업이익 4.3억원을 기록하며 관측 구간(2025년 1분기~2026년 1분기) 중 처음으로 분기 영업이익이 흑자로 전환됐다.

다만 같은 분기 지배주주 순이익은 -2.1억원으로 영업단계 흑자에도 순이익 단계에서는 적자가 이어졌는데, 이는 콜마홀딩스 편입과 사명 변경 등 구조조정 과정에서 발생한 비용이나 금융손익 등 비영업적 요인이 영향을 미쳤을 가능성을 시사한다.

최근 4개 분기(2025년 2분기~2026년 1분기) 합산 지배주주 순이익은 -36.8억원으로 여전히 적자 구간에 머물러 있다.

영업활동현금흐름(CFO)은 2022년 25.0억원 유입 이후 2023년 -32.2억원, 2024년 -11.3억원, 2025년 -6.3억원으로 3년 연속 유출을 기록해, 손익 개선과 현금창출력 회복이 아직 함께 나타나지는 않고 있다.

국내 비임상CRO 산업은 2020~2022년 약가제도 개편에 따른 호황 이후 전반적으로 부진한 실적을 이어오고 있다는 평가가 나온다. 다만 업계에서는 의료대란으로 지연됐던 임상시험이 재개되고 정부의 약가제도 개편이 진행되는 점을 근거로 실적 반등 분수령이 될 수 있다는 전망도 제기된다.

동시에 글로벌 규제 당국이 의약품 개발 과정에서 동물실험 축소에 속도를 내면서 실험동물 기반으로 성장해온 비임상CRO들이 사업구조 전환 압력을 받고 있다.

미국 식품의약국은 동물실험을 단계적으로 폐지하고 이를 대체할 파일럿 프로그램을 도입할 계획을 밝힌 바 있으며, 초기 적용 대상은 단클론항체 등 일부 약물이지만 향후 확대될 전망이다.

이에 국내 경쟁사들도 각기 다른 대응 전략을 취하고 있는데, 업계 선두 노터스는 동물의약품 CRO로 축을 옮기고 있고, 코아스템켐온은 오가노이드 기반 대체시험법 개발에 나서고 있으며, HLB바이오스텝은 AI·오가노이드·장기칩을 결합한 하이브리드 플랫폼을 구축 중이다.

오리엔트바이오는 실험동물 공급과 비임상CRO를 결합한 단일 구조에서 AI 기반 예측 서비스로 사업 다각화를 시도하고 있다.

콜마바이오텍은 이 같은 흐름 속에서 화장품·건기식 등 비CRO 신사업 확장과 ADC 등 고난도 비임상 특화라는 이원화 전략으로 대응하고 있어, 경쟁사 대비 콜마그룹의 화장품·제약 계열사와의 사업 시너지를 활용할 수 있는 위치에 있다.

회사는 2026년 7월 이사회에서 100% 자회사 엠오디머티어리얼즈의 흡수합병을 결의했으며, 합병계약일은 7월 21일, 합병기일은 9월 22일, 합병등기 예정일은 10월 1일로 예정돼 있다.

회사 측은 이번 합병이 화장품원료 제조 자회사와의 사업 역량 통합 및 경영 효율성 제고를 통해 중장기 성장 동력을 확보하기 위한 조치라고 설명했으며, 콜마그룹 인프라 활용을 통한 규모의 경제 효과로 수익성 개선을 기대한다고 밝혔다.

비임상 부문에서는 항체-약물 접합체(ADC) 특화 전략을 수립하기 위해 관련 전문 임원을 영입했고, 외부 약물동태(ADME) 전문기업 및 일본계 글로벌 CRO 기업과의 협력 네트워크 구축을 확대하고 있다.

화장품 분야에서는 동물대체시험법을 적극 도입해 규제 변화에 대응하고 있으며, 3D 종양 스페로이드나 장관 투과성 평가 모델 등 사람 예측형 체외 모델을 서비스에 접목하는 흐름이 업계 전반에서 나타나고 있다.

회사는 화장품 원료, 동물용 의약품, 원료의약품, 식품 원료 등으로 사업 목적을 대거 추가해 향후 매출 다각화를 준비하고 있다.

다만 이러한 신규 사업들이 실제 매출 비중으로 확대되기까지는 시간이 필요할 것으로 보이며, 2026년 1분기 영업이익 흑자 전환이 이후 분기에도 이어질 수 있는지가 우선적인 관찰 포인트로 남아있다.