페니트리움바이오

페니트리움바이오는 2003년 임상시험수탁기관(CRO)으로 설립된 에이디엠코리아(옛 현대ADM바이오)를 모태로 한다.

2024년 현대바이오사이언스에 인수된 뒤 약물전달 플랫폼 '페니트리움' 전용실시권을 91억원에 확보하며 CRO에서 신약 개발사로 사업 축을 확장했고, 이 같은 정체성 변화를 반영해 2026년 3월 현재의 사명으로 변경했다.

사업구조는 기존 임상시험 대행·데이터 관리 등 CRO 서비스와 신규 신약 파이프라인 개발이 병행되는 이원 구조다.

회사는 2024년 현대바이오사이언스에 인수돼 Penetrium 기반 개량신약 중심의 항암제 개발에 주력하는 동시에 제약사·바이오사를 대상으로 임상 설계·운영·데이터 관리 서비스를 제공하는 CRO 사업을 병행하고 있다.

핵심 파이프라인 '페니트리움'은 암세포 자체의 유전자 변이가 아니라 종양 주변 물리적 장벽이 약물 침투를 막아 발생하는 '가짜 내성' 극복을 표적으로 한다.

국내에서는 유방암·폐암 환자 대상 임상 1상 승인을 받았고 서울대병원과 전립선암 임상에도 착수했으며, 자가면역질환인 류마티스 관절염으로도 적응증 확장을 추진하고 있다.

미국에서는 표준치료 병용 방식의 진행성 고형암 대상 임상 2a상 시험계획(IND)을 2026년 9월 FDA로부터 승인받았는데, 이는 동일 제형이 코로나19 치료제 및 베트남 뎅기열 2/3상 임상에서 이미 인체 안전성 데이터를 축적했다는 점을 근거로 임상 1상을 건너뛴 전략이다.

고객 기반은 기존 CRO 위탁 제약·바이오사이며, 신약 개발 경쟁구도에서는 자본력이 풍부한 대형 바이오텍·빅파마 대비 자금 조달 능력이 상대적으로 열위에 있다는 평가가 나온다.

페니트리움바이오의 연간 매출액은 2022년 148억 8,256만원에서 2023년 137억 9,020만원, 2024년 97억 4,499만원, 2025년 92억 7,301만원으로 4년 연속 감소했다.

영업손실은 2022년 7억 5,474만원에서 2023년 34억 6,461만원, 2024년 159억 3,245만원으로 크게 확대된 뒤 2025년 73억 7,624만원으로 절반 이하로 줄며 개선 흐름을 보였다.

다만 지배주주 기준 순손실은 2022년 5,888만원, 2023년 29억 7,031만원, 2024년 200억 9,596만원으로 확대된 뒤 2025년에도 148억 2,973만원의 적자를 이어갔다.

영업이익률은 2022년 -5.1%, 2023년 -25.1%, 2024년 -163.5%, 2025년 -79.5%로 매출 감소와 임상비용 증가가 동시에 마진을 압박했음을 보여준다.

분기별로는 2025년 2분기 지배주주 순이익이 18억 1,412만원으로 유일하게 흑자를 기록했으나, 이는 전환사채 관련 비영업적 요인이 반영된 것으로 해석되며 2025년 3분기에는 84억 6,071만원의 순손실로 다시 반전됐다.

2025년 4분기부터 2026년 2분기까지는 각각 45억 2,628만원, 18억 6,666만원, 15억 1,031만원의 순손실을 기록하며 손실 규모가 점진적으로 축소되는 추세를 보였다. 같은 기간 영업손실은 매 분기 15억~19억원대 수준을 유지해 임상 비용 지출이 꾸준히 이어지고 있음을 시사한다.

영업활동현금흐름은 2022년 9억 374만원의 순유입을 기록한 이후 2023년 -30억 7,751만원, 2024년 -142억 9,239만원, 2025년 -44억 7,475만원으로 3년 연속 마이너스를 이어가며, 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 지배주주 순손실도 163억 6,395만원에 달해 매출만으로는 임상 비용을 감당하기 어려운 구조가 지속되고 있음을 나타낸다.

국내 CRO 시장은 신약 개발 아웃소싱 수요 확대에 힘입어 완만한 성장세를 보이고 있으나, 글로벌 대형 CRO와 국내 중소형사 간 경쟁이 심화되면서 위탁 수수료 압박이 지속되고 있다.

페니트리움바이오의 기존 CRO 매출(LPS·클리니컬 트라이얼)은 최근 결산에서 소폭 감소한 것으로 파악돼 이 같은 업황을 반영하고 있다. 반면 신약 개발 부문에서는 종양미세환경(TME)을 표적하는 접근법이 기존 면역항암제의 한계를 보완할 수 있다는 점에서 주목받는 영역으로 부상하고 있다.

회사는 이 같은 흐름에 맞춰 표적항암제·면역항암제와의 병용 전략을 핵심으로 내세우고 있으며, 동일 제형이 코로나19 치료제 및 베트남 뎅기열 2/3상에서 안전성 데이터를 축적한 점을 임상 개발 단축의 근거로 제시하고 있다.

회사는 미국암연구학회(AACR) 등 학술 무대에 참여해 글로벌 빅파마와의 파트너십 모색에도 나서고 있다.

다만 신약 파이프라인은 대부분 임상 1~2상 초기 단계에 머물러 있어 상업화까지 다수의 관문이 남아 있으며, 투자은행(IB) 업계에서는 CRO와 신약 개발이 요구하는 역량과 사업 구조가 근본적으로 다르다는 점에서 우려 섞인 시각도 제기된다.

경쟁구도상 회사는 대형 CRO 대비 규모가 작고, 신약 개발에서는 자본력이 풍부한 대형 바이오텍이나 빅파마 대비 자금 조달 능력이 상대적으로 열위에 있다는 평가가 나온다.

회사는 2026년 9월 FDA로부터 진행성 고형암 대상 페니트리움 병용요법 임상 2a상 IND 승인을 받아 미국에서 표준항암제와의 병용 다기관 임상에 착수할 계획이다.

같은 시기 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 '페니트리움 글로벌 심포지움 2026'을 열어 글로벌 병용 임상 2상 개발 전략을 공개할 예정이다.

류마티스관절염 임상 2상은 한국·미국·영국에서 하반기 IND 신청을 목표로 하며, 국내에서는 48명 환자를 등록해 2027년 1분기부터 환자 모집을 본격화할 계획이다.

다만 지난 4월 계획한 738억원 규모 유상증자는 주가 하락에 따라 최종 발행가가 8,690원에서 3,085원으로 낮아지면서 조달액이 약 24% 줄었고, 이에 따라 R&D 배정액도 269억원에서 200억원으로 25.7% 축소됐다.

세부적으로 미국 바스켓 임상 2상 예산은 132억 6,000만원에서 100억원으로, 류마티스관절염 임상 2상 예산은 84억 4,000만원에서 60억원으로, 국내 고형암 임상 1상 예산은 29억 8,000만원에서 20억원으로 각각 줄어든 것으로 파악된다.

최대주주 현대바이오사이언스는 이번 유증에 배정물량 100%를 청약하기 위해 100억원 규모 제12회 사모 전환사채를 발행해 참여 재원을 마련했다.

임상 일정이 계획대로 진행될 경우 국내 고형암 임상 1상과 미국 임상 2상 데이터가 순차적으로 공개될 전망이지만, 예산 축소가 임상 속도나 규모에 영향을 줄 가능성은 배제할 수 없다.