신풍제약

신풍제약은 개량신약과 제네릭 중심의 처방의약품 사업을 주력으로 하면서, 자체 개발한 말라리아치료제 피라맥스를 통해 해외 공공조달 시장에도 진출해 있다.

피라맥스는 아프리카 주요국에서 1차 치료제로 등재돼 현지 수요가 이어지고 있고, 국제기구인 글로벌펀드(The Global Fund)를 통한 공공조달 물량도 늘고 있다.

국내에서는 순환기계 복합제와 제네릭이 매출 기반을 이루며, 최근 전립선비대증 치료제 아보시알정과 골관절염 치료제 하이알플렉스주 등 신제품을 순차 출시해 포트폴리오를 넓히고 있다.

신약 파이프라인의 핵심은 First-in-Class를 표방하는 허혈성 뇌졸중 치료제 후보물질 SP-8203(오탑리마스타트)으로, 대규모 글로벌 임상 3상 단계에 있다.

이 외에도 골관절염·심혈관 복합제 등 여러 후보물질을 연구개발 목록에 올려두고 있으며, 최근에는 사업목적에 동물의약품·동물의료기기 분야를 추가해 신사업 확장을 모색하고 있다.

해외 사업은 베트남·필리핀·미얀마 현지법인과 미국법인 신풍USA를 통해 이뤄지며, 신풍USA는 캘리포니아 어바인에 본점을 두고 회사가 지분 100%를 보유하고 있다. 국내 영업조직은 올해 종합병원사업부를 제외한 전 영업부를 CSO(영업대행) 체계로 전환해 고정비 부담을 낮추는 구조 전환을 진행했다.

경쟁 구도상 중소형 제약사로 분류되며, 대형사와 달리 자체 영업망보다 위탁 영업 의존도를 높이는 방향으로 전략을 선회하고 있다는 점이 특징이다.

연결 기준 매출액은 2022년 약 2,093억원, 2023년 약 2,002억원, 2024년 약 2,211억원, 2025년 약 2,347억원으로 등락을 거친 뒤 다시 증가했다.

영업손익은 2022~2024년 3개년 연속 적자였는데, 2022년 약 -340억원, 2023년 약 -474억원(영업이익률 -23.7%), 2024년 약 -205억원을 기록했다가 2025년 약 143억원으로 흑자전환했다(영업이익률 6.1%).

지배주주 순이익 역시 2025년 약 88억원으로 전환되며 2022~2024년의 대규모 순손실(각각 약 -354억원, -573억원, -154억원)에서 벗어났다.

분기별로는 2025년 3분기(매출 약 626억원, 영업이익 약 72억원, 순이익 약 64억원)가 최근 구간 중 가장 좋은 실적을 냈고, 4분기(매출 약 580억원, 영업이익 약 39억원, 순이익 약 5억원)까지 흑자 기조가 이어졌다.

2026년 1분기에는 매출 약 545억원에 영업손실 약 4억원을 냈지만 순이익은 소폭(약 4억원) 흑자를 유지했다. 그런데 2026년 2분기에는 매출이 약 639억원으로 최근 5개 분기 중 가장 많았음에도 영업손실 약 80억원, 순손실 약 80억원을 기록하며 다시 큰 적자로 돌아섰다.

매출이 늘었는데도 손익이 급격히 악화된 배경에는 CSO 전환 과정에서 발생한 영업인력 퇴직급여와 이중 비용 부담, 신제품 초기 마케팅 비용 등 구조 전환에 따른 비용이 겹친 것으로 풀이되며, 실제로 1분기 퇴직급여만 전년 동기 대비 70% 늘었다는 보도가 있었다.

회사 측은 CSO 전환에 따른 매출 반영이 3~4분기부터 본격화될 것으로 보고 있어, 하반기 손익이 이 비용 부담을 상쇄하고 개선되는지가 다음 확인 포인트다.

국내 제약산업은 정부가 제네릭 약가 산정률을 오리지널 대비 기존 53.55%에서 40%대 초반으로 낮추는 개편을 추진하면서, 처방·제네릭 매출 비중이 높은 중소형사들의 수익성이 압박받는 국면에 있다.

CSO(의약품판촉영업자) 의존도가 높은 회사일수록 이러한 정책 영향을 더 크게 받을 것이라는 우려가 업계에서 제기되고 있다. 이런 흐름 속에서 신풍제약을 비롯해 보령, JW중외제약 등 일부 중소형 제약사가 자체 영업 조직 대신 CSO 활용을 늘리는 추세다.

반대로 해외 말라리아 치료제 시장에서는 신풍제약의 피라맥스가 아프리카 주요국에서 1차 치료제로 등재되고 국제기구 글로벌펀드를 통한 공공조달 물량이 늘어나는 등 수요가 견조하다.

국내 처방시장에서는 약가 인하와 대체조제 간소화 등 제도 변화가 동시에 진행되며 제네릭 유통구조 자체가 재편되는 국면이어서, CSO 수수료율 협상과 정부의 CSO 실태조사 등 부수적 변수도 함께 얽혀 있다.

회사는 2026년 시무식에서 신제품 중심의 매출 성장, 국내외 시장 개척, 생산설비 투자, 파이프라인의 체계적 관리 등을 핵심 과제로 제시했다. 이를 위해 오송공장 주사제 생산라인 신축과 안산공장 자동화 설비 도입 등에 향후 3년간 600억원 이상을 투자할 계획이다.

신제품 중 골관절염 치료제 하이알플렉스주는 2분기부터 일부 매출이 반영되기 시작했고, 하반기 매출 기여가 본격화될 것으로 회사 측이 기대하고 있다.

피라맥스 매출은 2023년 약 48억원에서 2024년 약 102억원, 2025년 약 137억원으로 늘었고, 2026년 1분기에도 약 56억원으로 전년 동기(약 16억원) 대비 크게 증가해 회사는 연간 매출도 전년보다 늘어날 것으로 보고 있다.

뇌졸중 치료제 후보물질 SP-8203은 852명을 대상으로 한 다기관 무작위배정 글로벌 임상 3상이 진행 중이며, 완료 시점은 아직 공식적으로 확정되지 않았다. 피라맥스의 코로나19 적응증 관련 3상 임상 결과는 내년 초 국제학술지 게재를 목표로 준비되고 있다고 회사 측이 밝혔다.

또한 2026년 3월 질병관리청이 개정한 말라리아 진료가이드에 피라맥스가 국내발생 말라리아 치료제로 등재된 점도 국내 처방 확대의 근거가 될 수 있다.