아이센스

아이센스는 전기화학 바이오센서 기술을 기반으로 자가혈당측정기(BGM)와 소모품인 검사스트립, 연속혈당측정기(CGM), 병원용 현장진단(POCT) 제품을 개발·제조·판매하는 의료기기 기업이다.

매출 구조는 소모품 성격의 검사스트립이 절대적 비중을 차지하는데, 혈당측정 스트립이 연결 매출의 81%를 차지하는 의료기기 회사로 분류된다. 신사업인 CGM은 아직 매출 비중이 크지 않아 2025년 기준 CGMS 매출은 약 116억원으로 전체의 3.7% 수준입니다.

지역별로는 수출이 78.3%, 내수가 21.7%다 매출 구조를 보이며, 단일 고객 의존도는 Arkray(일본 5% 주주)가 14.8%로 가장 높지만 100여 개국에 판매망이 분산돼 있다. 생산은 원주공장과 송도 제1·2공장, 중국 공장에서 이뤄지며, 송도 제2공장에는 CGM 전용 생산라인을 구축 중이다.

미국 자회사 CoaguSense를 통해 혈액응고 진단기기 사업도 영위하고 있으나 최근 2개년 연속 순손실을 기록하며 그룹 전체 실적에 부담 요인으로 작용했다.

국내 CGM 시장에서는 덱스콤, 애보트, 메드트로닉 등 글로벌 3사가 이미 자리를 잡은 가운데, 아이센스가 유일한 국산 CGM 공급사로 경쟁에 뛰어든 구도다.

회사는 창업자인 차근식·남학현 각자대표 체제로 운영되며, AgaMatrix(미국)·Arkray(일본) 등 해외 파트너십을 활용해 글로벌 유통망을 확보해왔다.

2025년 연결 매출은 3,154억원으로 2024년 2,911억원에서 늘었고, 영업이익은 79억원으로 2024년 27억원 대비 크게 개선되며 영업이익률이 0.9%에서 2.5%로 상승했다.

그러나 지배주주 순이익은 -51억원으로 2024년 -18억원에 이어 2년 연속 적자를 기록했는데, 이는 종속회사 CoaguSense의 영업권 손상 56억원, 금융자산 평가손실 39억원, 통화선도 손실 19억원 등 영업외비용 244억원이 순이익을 잠식했기 때문이다.

분기별로 보면 2025년 3분기 영업이익은 9.2억원으로 위축됐다가 4분기에는 영업이익 20.5억원을 기록했음에도 지배주주 순이익은 -82.2억원의 큰 손실을 나타냈는데, 이 시점에 앞서 언급한 자회사 손상과 평가손실이 집중 반영된 것으로 해석된다.

2026년 1분기는 매출 751억원, 영업이익 9.4억원으로 다시 위축됐고, 지배주주 순이익은 16.0억원으로 흑자를 유지했다. 2026년 2분기는 매출 887억원으로 분기 최대치를 경신했고 영업이익은 66.1억원, 지배주주 순이익은 42.8억원으로 뚜렷한 개선세를 보였다.

회사는 2분기 실적 개선의 배경으로 CGM 매출 비중 확대에 따른 제품 믹스 효과를 꼽았는데, 2분기 CGM 매출은 연결 기준 약 94억원(별도 기준 약 105억원)으로 집계됐으며 특히 해외 매출이 전 분기보다 큰 폭으로 증가했다.

이에 따라 매출총이익률은 43.4%를 기록해 전년 동기 대비 2.4%포인트, 직전 분기 대비 1.0%포인트 상승했다.

2022년(영업이익률 7.5%, 지배주주 순이익 161억원)과 비교하면 최근 3~4년간 이익 규모는 축소된 뒤 다시 회복하는 흐름이며, 2025년 이후 영업 측면의 이익 회복과 순이익 측면의 비영업 변동성이 공존하는 구간으로 볼 수 있다.

국내 혈당측정기기 시장(CGM 포함)은 2020년 789억원에서 연평균 12.6% 성장해 2024년 1,269억원으로 확대됐으며, 성장의 축은 연속혈당측정기로 빠르게 이동하고 있다.

2024년 기준 국내 시장 점유율은 연속혈당측정기가 45.3%로 가장 크고, 이어 혈당측정기 25.8%, 혈당검사지 19.2% 순이었고, 연속혈당측정기 시장 점유율은 2020년부터 2024년까지 연평균 73.6% 성장했다.

글로벌 CGM 시장 역시 성장세가 이어지고 있는데, 한 시장조사업체는 글로벌 CGM 시장이 2019년 46억달러에서 2026년 311억달러 이상으로 커질 것으로 전망한 바 있다(2023년 보도 기준).

이런 고성장 시장에서도 국산 CGM은 2023년 아이센스가 상용화한 케어센스가 사실상 유일하며, 출시 약 2년 만인 2024년 기준 국내 시장점유율은 7.5%에 그쳤다.

시장에서는 이 수치를 두고 대체로 시장 안착에는 성공했다는 평가가 우세하지만, 정확도 신뢰, 의료진의 임상적 확신, 환자의 지속 사용 경험이라는 세 가지 장벽을 넘어야 한다는 지적도 함께 나온다.

글로벌 CGM 시장은 덱스콤·애보트·메드트로닉 등 소수 선두업체의 점유율이 여전히 높아, 아이센스와 같은 후발주자에게는 국내 안방시장에서의 데이터 축적과 차별화된 사용성(긴 착용 기간, 낮은 가격)을 앞세운 틈새 공략이 현실적 전략으로 거론된다.

기존 BGM 사업은 CGM 확산에 따른 경쟁 심화로 매출 성장세가 둔화되는 국면에 접어들고 있다는 분석도 제기된다.

회사는 차세대 CGM '케어센스 에어2'의 국내 식품의약품안전처 허가 신청을 완료한 상태로, 내년 1분기 케어센스 에어2의 국내와 유럽 시장 동시 출시를 목표로 하고 있다.

유럽에서는 케어센스 에어2의 신규 CE 인증과 함께 기존 케어센스 에어의 소아·청소년 사용 연령 확대 및 예측 알림 기능 추가를 위한 CE 변경 인증도 신청한 상태다.

미국에서는 2026년 2월 보도를 통해 케어센스 에어2의 FDA 임상에 착수했다고 밝혔으며, 회사는 하반기에는 케어센스 에어 2의 미국 연구임상과 기존 케어센스 에어의 중국 확증임상을 마무리하는 것을 목표로 하고 있다.

생산 측면에서는 송도 제2공장에 약 200억원을 투자해 케어센스 에어2 전용 생산라인을 구축 중이며, 기존 생산능력까지 합하면 연간 총 약 540만 개의 CGM 생산능력을 확보하게 될 전망이다.

유통 측면에서는 2026년 초 라이프스캔과 CGM PL(private label) 공급 계약을 체결했다고 밝히며 2027년 초 4개국 출시 확정이라고 전한 바 있다.

회사가 제시한 2026년 연간 CGM 매출 목표는 400억원이며, 상반기 누적 CGM 매출은 178억원으로 목표 달성 궤도에 부합하는 흐름을 보이고 있다.

다만 아이센스가 발행한 1회차 전환사채(CB)의 풋옵션 행사가 시작된 가운데 잔여 CB 약 180억원의 추가 조기상환 가능성이 남아 있어, 자금 계획과 생산능력 확대 일정 간의 조율이 계속 주목된다.