에스디바이오센서

에스디바이오센서는 면역화학진단, 자가혈당측정, 분자진단, 신속항원진단 등 체외진단(IVD) 전 영역에 제품 포트폴리오를 갖춘 국내 대표 진단기업이다. 2026년 상반기에는 면역화학진단과 자가혈당측정, 분자진단 등 주요 제품군이 고르게 호조를 보였다.

특히 현장분자진단 플랫폼 '스탠다드 M10'의 판매 확대가 매출 성장을 뒷받침했다. 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 받은 제품군은 저소득국가 공공보건 프로그램에 공급되는데, 아프리카 지역에서는 HIV·매독 동시진단키트가 시장점유율 60%를 달성한 바 있다.

회사는 인도 신공장을 활용해 WHO PQ 인증 제품의 원가 경쟁력도 강화하고 있다.

2023년에는 미국 나스닥 상장기업이던 메리디안 바이오사이언스를 인수해 그동안 취약했던 북미 시장 진출을 추진해왔으며, 메리디안은 코로나19 관련 제품이 없는 생명과학 원료·진단 사업을 영위해 기존 포트폴리오와의 중복이 적다.

글로벌 IVD 시장에서 미국은 단일 국가로는 최대 규모인 약 40%의 점유율을 차지하는 것으로 알려져 있어, 메리디안의 유통망과 인허가 인력은 미국 진입의 교두보로 활용되고 있다.

경쟁 구도는 글로벌 대형 진단기업과 국내외 IVD 업체들이 혼재하는 시장에서 형성되어 있으며, 코로나19 엔데믹 전환 이후에는 비코로나 제품의 지속적인 확대가 실적의 핵심 변수로 자리잡았다.

실적은 코로나19 특수의 소멸과 메리디안 인수 부담이 겹치며 극심한 변동을 보였다.

2022년 매출 2조 9,320억원, 영업이익 1조 1,466억원, 순이익 9,088억원으로 정점을 찍었으나, 2023년에는 매출이 6,557억원으로 급감하고 영업손실 2,481억원, 순손실 4,679억원을 기록하며 적자로 전환했다.

2024년에는 매출이 6,946억원으로 소폭 회복됐지만 영업손실 541억원이 이어졌고, 순손실은 981억원으로 전년보다는 줄었다.

2025년 매출은 7,106억원으로 전년 대비 2.3% 늘며 성장세를 이어갔으나, 영업손실은 809억원으로 오히려 확대됐고 순손실은 5,134억원(지배주주 순손실 5,121억원)에 달했다.

이 대규모 순손실은 2025년 4분기 한 분기에만 지배주주 순손실 7,589억원이 반영된 데서 기인하는데, 회사 측은 이를 미국 메리디안 인수에 따른 연결 회계처리 과정에서 발생한 무형자산상각비와 영업권·무형자산 손상차손 등 현금 유출이 없는 회계적 비용이라고 설명했다. 이후 흐름은 눈에 띄게 개선됐다.

2026년 1분기 지배주주 순이익 227억원, 2분기 165억원으로 두 분기 연속 흑자를 냈고, 영업손실도 1분기 116억원, 2분기 73억원으로 2025년 2분기(206억원)보다 크게 줄었다.

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 누적으로는 매출 7,388억원, 지배주주 순손실 7,295억원으로, 여전히 2025년 4분기 손상차손의 영향이 크게 남아 있는 구조다.

글로벌 체외진단 산업은 코로나19 팬데믹 기간의 급격한 확장 이후 엔데믹 국면으로 접어들며 구조적 재편을 겪고 있다. 코로나19 관련 매출이 사실상 소멸한 가운데, 회사들은 면역화학·분자진단·자가혈당측정 등 비코로나 상시 진단 수요로 사업모델을 전환하는 과정에 있다.

저소득국가 대상 시장에서는 WHO PQ 인증과 국가별 진단 알고리즘 등재가 핵심 진입장벽으로 작용하며, 이 영역에서 에스디바이오센서는 아프리카 HIV·매독 진단 등 특정 제품에서 우위를 보유하고 있다.

미국은 전체 IVD 시장의 약 40%를 차지하는 최대 단일 시장으로 알려져 있으나, 현지 미승인 해외 기업의 FDA 인허가 진입장벽이 높아 메리디안 인수와 같은 M&A를 통한 우회 진입이 하나의 전략으로 활용되고 있다.

경쟁구도는 로슈, 애보트 등 글로벌 대형 진단기업과 국내외 다수의 IVD 전문기업이 병존하는 구조이며, 팬데믹 특수 이후 매출 규모가 급감한 여러 코로나 진단키트 기업들이 비코로나 포트폴리오 확대 경쟁을 벌이고 있다.

이러한 업황 속에서 에스디바이오센서는 다각화된 제품 포트폴리오와 해외 유통망 인수를 통한 지역 확장을 병행하는 위치에 있다.

회사는 M10 분자진단 플랫폼 판매 확대와 국내외 법인의 고른 성장을 바탕으로 매출 성장을 지속하고, 비코로나 제품군을 통해 코로나19 매출 소멸분을 상쇄하는 사업구조 전환을 목표로 하고 있다.

회사 측은 새로운 진단 기술 개발과 제품군 확장, 통합 진단 플랫폼 경쟁력 강화를 중장기 성장전략으로 제시했다.

주주가치 제고 차원에서는 향후 3년간 별도기준 영업이익의 20% 이상을 현금배당하겠다는 계획을 밝혔는데, 이는 최근 수년간 이어진 적자 국면에서 이익 회복이 실제 배당 지급 여력과 직결되는 구조다.

메리디안 관련해서는 콜럼버스홀딩컴퍼니가 2028년 11월까지 나스닥 등에 재상장하는 '적격 상장' 조건이 재무적투자자 SJL파트너스와의 계약에 포함되어 있으며, 이를 충족하지 못하면 SJL이 보유한 교환사채 및 지분에 대한 매수청구권을 행사할 수 있다.

해당 조기상환청구권은 발행 3년 시점인 2026년 11월부터 단계적으로 행사 가능해지는데, 메리디안이 인수 이후 매년 순손실을 기록해온 만큼 상장 요건 충족 여부와 SJL의 청구권 행사 여부가 향후 몇 달간 핵심 변수로 지목되고 있다.

회사는 이미 메리디안의 차입금 상환을 지원하기 위해 자금을 대여한 바 있어, 자회사 유동성 지원이 본사 재무구조에 미치는 영향도 함께 지켜볼 필요가 있다.