종근당

종근당은 자체 개발 전문의약품과 글로벌 제약사로부터 도입한 품목을 함께 판매하는 사업 구조를 갖고 있다. 최근 매출 성장은 비만치료제 위고비(노보 노디스크), 위식도역류질환 치료제 펙수클루(대웅제약), 간질환 치료제 고덱스(셀트리온제약), 안과질환 치료제 아일리아 등 공동판매·도입 품목이 이끌고 있다.

다만 이러한 도입품목은 매출 규모를 빠르게 키우고 영업망 활용도를 높이는 역할을 하지만 높은 영업이익률을 보장하기는 어렵다. 실제로 올해 1분기 기준 도입 품목이 전체 매출의 45%를 넘는 것으로 추정된다.

자체 개발 라인업의 대표 품목인 치매·인지기능개선제 글리아티린은 콜린알포세레이트 성분으로, 종근당이 2016년 오리지널 제약사 이탈파마코로부터 판권을 인수해 판매 중이다. 연구개발 부문에서는 신약연구소가 암, 신경, 면역 및 대사질환 분야에 집중해 혁신 신약 개발을 진행하고 있다.

신약 파이프라인으로는 노바티스에 기술이전된 HDAC6 저해제 CKD-510 외에 이상지질혈증 치료제 CKD-508, 고형암 치료제 CKD-512, 비소세포폐암 치료제 CKD-702, ADC 기반 항암 후보물질 CKD-703 등이 임상 1상 또는 1/2a상 단계에 있다.

경쟁구도상 한미약품·유한양행·대웅제약·GC녹십자 등과 함께 국내 상위 제약사군에 속하지만, 상품(도입품목) 매출 비중이 높아 자체 개발 신약 중심 기업들과는 수익 구조에서 차이를 보인다.

연간 실적을 보면 매출은 2022년 1조 4,883억원에서 2023년 1조 6,694억원, 2024년 1조 5,864억원, 2025년 1조 6,924억원으로 등락을 거치며 완만하게 성장했다.

반면 영업이익률은 2022년 7.4%에서 2023년 14.8%로 크게 뛴 뒤 2024년 6.3%, 2025년 4.8%로 다시 낮아지는 흐름을 보였다. 2023년의 높은 마진은 노바티스 기술수출 등 일회성 요인이 반영된 결과로 해석되며, 이후 두 해 연속 마진이 정상화·하락하는 패턴을 보였다.

순이익(지배주주)도 2023년 2,125억원까지 늘었다가 2024년 1,091억원, 2025년 775억원으로 축소됐다.

분기별로는 2025년 2분기 매출 4,348억원·영업이익 236억원에서 2025년 4분기에는 매출 4,268억원·영업이익 235억원을 기록했는데, 이 시기 순이익(266억원)이 영업이익을 웃돈 점은 비영업적 요인이 반영됐을 가능성을 시사한다.

2026년 들어서는 1분기 매출 4,478억원에 영업이익 141억원(마진 약 3%대 초반), 2분기 매출 4,785억원에 영업이익 186억원으로 매출은 늘었지만 영업이익률은 낮은 수준에 머물렀다.

연구개발비는 2024년 1,574억원(매출 대비 9.92%)에서 2025년 1,858억원(10.98%)으로 늘었고, 2026년 1분기에는 500억원을 투입해 비율이 11.17%까지 높아졌는데 이는 2025년 1분기(388억원, 9.69%) 대비 크게 확대된 수준이다.

상반기 기준으로는 연구개발비가 전년보다 304억원 늘어난 반면 연결 영업이익은 34억원 감소해, 연구개발 투자 확대가 이익 감소분보다 훨씬 큰 규모로 이뤄졌음을 보여준다.

국내 5대 제약사 비교에서 종근당의 2025년 영업이익률(4.76%)은 한미약품(16.66%), 대웅제약(12.53%), 유한양행(4.77%)에 못 미치고 GC녹십자(3.47%)보다는 높은 수준으로, 상대적으로 낮은 마진 구조를 보인다.

이러한 격차는 연구개발비, 신약개발 비용, 도입품목 비중 확대 등이 원인으로 지목된다.

정책 측면에서는 보건복지부가 오리지널 대비 제네릭 약가를 최고 53.55%에서 45%로 낮추는 약가 개편을 8월 1일부터 시행했고, 혁신형 제약기업은 최대 60%, 준혁신형 제약기업은 50% 수준의 약가를 인정받으며 계단식 인하에서도 유예기간을 받는다.

종근당은 2024년 재인증 심사에서 탈락해 혁신형 지위를 잃었는데, 개편된 인증 기준에서는 리베이트 결격 판단 시점이 '행정처분일'에서 '위반행위 종료일'로 바뀌어 재인증 가능성이 높아졌다는 평가가 나온다.

새 인증 기준은 17개 항목 100점 만점에 65점 이상을 요구하는 절대평가 방식으로 바뀌었고, 매출 1,000억원 이상 기업의 연구개발비 비율 기준도 5%에서 7%로 상향됐지만 2029년 7월까지 유예된다.

한편 콜린알포세레이트(콜린제제) 시장은 지난해 5,456억원 규모로 처방됐으며, 식약처의 유효성 심의에서 적응증이 삭제될 경우 제약사들은 임상 기간 처방액의 20%를 건강보험공단에 반환해야 한다.

이 리스크는 종근당뿐 아니라 경쟁품목인 글리아타민을 판매하는 대웅바이오에도 공통으로 걸려 있는 산업 차원의 이슈다.

회사는 2026년 6월 시흥 배곧지구에 대규모 바이오의약품 복합 연구단지 투자를 확정했으며, 발표된 투자액 3,925억원에 2025년 8월 부지 매입비 949억원을 더하면 5천억원 규모에 이른다.

이 연구단지는 2028년 8월 준공을 목표로 하고 있어 당분간 관련 비용 증가가 불가피하며, 향후 2년간 영업현금흐름이 설비투자와 연구개발비를 얼마나 흡수할 수 있는지가 관전 포인트로 꼽힌다.

정책 일정으로는 보건복지부가 8월 18일부터 9월 18일까지 혁신형 제약기업 인증 신청을 접수하며, 인증에 대한 심사는 연내 마무리될 것으로 예상된다. 종근당은 이번 인증 재도전을 위해 CKD-510 등의 연구개발 성과를 심사 근거로 제시할 계획이다.

신약 파이프라인에서는 c-Met 표적 ADC 후보물질 CKD-703이 지난 7월 미국 FDA로부터 임상 1/2a상 IND 승인을 받아 미국에서 임상이 진행 중이며, 경구용 비만치료제 후보물질 CKD-514는 2026년 하반기 임상 1상 진입이 예상된다.

노바티스에 기술이전된 CKD-510은 심방세동 적응증으로 임상 2상이 진행 중이며 2027년 하반기 종료가 예상돼 데이터 발표 시점이 중요한 관찰 지점이다. 다만 키움증권은 글리아티린 유효성 심의가 하반기 중으로 예상되며 그 결과에 따라 하반기 실적이 하향될 가능성을 배제할 수 없다고 평가했다.