바이오톡스텍

바이오톡스텍은 2007년 코스닥에 상장한 국내 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 선두기업으로, 의약품·세포치료제·화학물질 등의 안전성·유효성 평가를 주업으로 한다.

회사는 국내 CRO 중 가장 많은 GLP(우수실험실기준) 인증 항목을 보유하고 있으며, 2015년 미국 FDA GLP 적격 승인과 2010년 OECD 상호방문평가(MJV) 적격 판정을 받아 국내에서 유일한 코스닥 상장 CRO라는 지위를 지켜왔다.

사업구조는 설치류·비설치류 독성시험, 안전성약리, 생체시료분석 등을 수행하는 모회사 본사와, 영장류(NHP) 전문 자회사 키프라임리서치로 나뉜다. 키프라임리서치는 2021년 설립돼 충북 오송에 영장류 1,100마리를 동시에 수용할 수 있는 국내 최대 규모, 글로벌 상위권 시설을 구축했다.

키프라임리서치의 상반기 신규 계약액 172억원 가운데 해외 고객사 비중이 60%를 넘어섰다는 점은 회사의 글로벌 고객 기반 확대를 보여주는 대표적 지표다. 반면 모회사 별도 사업은 상대적으로 내수 비중이 높고 원가율 상승 압력을 받고 있는 것으로 파악된다.

경쟁구도는 국내에서는 공공기관 및 소수 민간 CRO가, 글로벌로는 중국 우시앱텍과 미국 랩코퍼레이션·찰스리버 등 대형 CRO, 그리고 최근 부상하는 인도계 저가 CRO가 경쟁 상대로 꼽힌다.

관계사로는 생체시료분석 전문 키프론바이오, 바이오 전문 벤처캐피털 세종벤처파트너스 등이 있어 신약개발 밸류체인 전반을 아우르는 사업 포트폴리오를 갖추고 있다.

바이오톡스텍의 연결 매출액은 2022년 373억원에서 2023년 326억원으로 줄었다가 2024년 413억원, 2025년 470억원으로 2년 연속 증가하며 외형 회복세를 보였다.

그러나 영업손익은 2022년 8억원 흑자를 낸 이후 2023년 -82억원, 2024년 -89억원으로 적자가 확대됐고, 2025년에도 -48억원의 영업손실을 기록해 영업이익률은 -10.2%에 머물렀다.

2025년 연간 지배주주 순이익은 11.6억원으로 흑자 전환했는데, 이는 3분기 지배주주 순이익이 55억원에 달했던 비영업손익 효과가 크게 작용한 결과로, 같은 기간 영업손익은 오히려 -14억원 적자였다.

분기별로 보면 2025년 4분기 매출은 142억원으로 늘고 영업손실은 -1억원까지 줄어드는 등 개선 흐름이 이어졌으나, 2026년 1분기 들어 매출이 119억원으로 줄고 영업손실도 -18억원으로 다시 확대됐다.

2026년 2분기에는 매출이 145억원으로 회복되고 영업손실도 -2억원까지 줄어드는 등 영업 레벨에서는 뚜렷한 개선이 나타났지만, 지배주주 순손실은 -58억원에 달해 영업손익과 순손익 간 괴리가 컸다.

이 같은 비영업손익 변동성으로 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 지배주주 순손익 합계는 -40억원 수준의 손실로 집계됐으며, 세부 비영업 항목의 성격은 추가 공시 확인이 필요하다.

부채비율은 2022년 183.3%에서 2025년 312.2%로 꾸준히 상승해 재무 레버리지 부담이 커진 점도 확인된다. 반면 2025년 연결 영업활동현금흐름은 66억원으로 2024년(-71억원)과 2023년(-162억원) 대비 뚜렷하게 개선되며 현금창출력 회복 조짐을 보였다.

비임상 CRO 시장은 신약 후보물질의 안전성·유효성을 검증하는 신약개발 필수 인프라 산업으로, 2021년 167억 4천만 달러에서 연평균 11.4% 성장해 2027년에는 320억 1천만 달러에 이를 것으로 분석된다.

국내 CRO 업황은 2021년을 기점으로 자본시장의 바이오 투자심리 저하와 이에 따른 유동성 악화가 임상·비임상 시험 수요 축소로 이어지며 위축세를 겪었다.

이런 가운데 2025년 12월 미국 생물보안법(Biosecure Act)이 2026회계연도 국방수권법(NDAA) 제851조로 공식 서명·법제화되면서, 우려 바이오기업으로 지정된 기업의 장비·서비스에 대한 연방자금 지원과 계약이 제한되는 구조가 마련됐다.

최종 법안에서는 우시앱텍 등 특정 기업명이 빠졌지만, 한국바이오협회는 이를 계기로 한국·인도·일본·유럽 기업 간 중국 CRO의 미국 내 공백을 둘러싼 경쟁이 한층 가열될 것으로 내다봤다.

다만 2026년 4월 바이오코리아 행사에서 우시앱텍 측이 실제 사업 영향은 크지 않다고 밝힌 데다 우시바이오로직스·우시앱텍의 최근 실적도 견조하게 유지되고 있어, 반사이익이 단기간에 실현될지는 불확실하다.

여기에 더해 한국 CRO 기업들은 찰스리버·랩코퍼레이션 대비 가격경쟁력을 강점으로 내세우고 있지만, 인도계 CRO들이 더 낮은 가격으로 시장에 진입하고 있어 경쟁 심화 요인으로 작용하고 있다.

바이오톡스텍은 영장류부터 설치류·비설치류까지 아우르는 전주기 서비스 역량과 국내 최다 GLP 인증을 경쟁력으로 앞세우고 있으나, 업황 자체의 회복 시점은 여전히 명확하지 않다.

회사 측은 상반기 확보한 대규모 수주잔고가 하반기부터 순차적으로 매출에 반영되며 본격적인 실적 반등이 이어질 것으로 기대하고 있다. 특히 키프라임리서치는 3분기부터 수익성이 추가로 개선될 것으로 보고 있으며, 이를 바탕으로 올해 연간 기준 영업흑자 달성도 기대하고 있다고 밝혔다.

실제로 키프라임리서치는 유럽 소재 ADC(항체-약물접합체) 바이오기업으로부터 138만유로(약 24억원) 규모의 영장류 GLP 비임상시험 계약을 확보하는 등 해외 대형 계약을 이어가고 있다.

바이오톡스텍 본사 역시 상반기 신규 수주액이 전년 동기보다 17% 늘어난 198억원을 기록하며 수주 모멘텀을 유지하고 있다. 다만 이러한 낙관적 전망은 회사 측 설명에 근거한 것으로, 분기별 매출·수주 인식 시점에 따라 편차가 발생할 수 있다는 점은 유의할 필요가 있다.

중장기적으로는 키프라임리서치의 기업공개(IPO) 추진 여부가 향후 주목할 이벤트로 거론되고 있으나, 구체적인 시기나 방식은 아직 확정되지 않은 상태다. 생물보안법 시행에 따른 우려 바이오기업 명단 발표와 후속 가이드라인 마련 일정도 회사의 해외 수주 흐름에 영향을 줄 수 있는 변수로 꼽힌다.