유틸렉스

유틸렉스는 2015년 설립돼 2018년 코스닥에 기술특례로 상장한 면역항암제 전문 개발기업으로, T세포치료제·CAR-T세포치료제·항체치료제 세 가지 플랫폼을 기반으로 파이프라인을 구축해왔다.

핵심 파이프라인은 간세포암 등 고형암을 겨냥한 4세대 CAR-T 치료제 EU307과, 종양 주변의 M2 대식세포를 M1으로 전환시켜 면역반응을 유도하는 항체치료제 EU103이며, 두 후보물질 모두 2023년 식약처로부터 임상 1상 IND 승인을 받아 진행 중이다.

이 외에 4-1BB 항체 EU101, 림프종·고형암 대상 T세포치료제 EU204 등도 파이프라인에 포함돼 있다. 상장 이후 오랜 기간 매출이 거의 없었던 회사는 2024년 2분기 헬스케어 데이터 관리기업 아이앤시스템을 인수·합병하며 처음으로 의미 있는 외형 매출을 확보했다.

경쟁 구도 측면에서 GPC3 표적 CAR-T 고형암 치료제는 아스트라제네카가 자사 후보물질 AZD5851의 개발을 중단하면서 임상 데이터가 공개된 후보물질이 EU307을 포함해 4개로 줄었으며, 아직 임상 2상에 진입한 후보물질은 없다.

2025년 12월에는 창업자 권병세 대표가 보유 지분 전량(10.98%)을 청안인베스트먼트에 100억원에 매각하며 최대주주가 교체됐다. 그러나 이후 경영지배인으로 선임됐던 청안인베스트먼트 정인구 대표가 해임되는 과정에서 양측이 업무상 배임으로 맞고소하는 등 경영권 분쟁이 이어지고 있다.

유틸렉스는 2022년부터 2025년까지 4개 연도 연속으로 영업손실과 순손실을 이어왔다. 연간 영업손실은 2022년 367억 3,323만원, 2023년 297억 8,387만원, 2024년 265억 84만원, 2025년 189억 1,862만원으로 3년 연속 축소되는 흐름을 보였다.

지배주주순손실도 2022년 344억 7,015만원에서 2023년 277억 1,848만원, 2024년 291억 6,649만원, 2025년 239억 2,357만원으로 등락이 있었지만 2022년 대비로는 완만히 줄었다.

아이앤시스템 인수 이후 매출액이 2024년 95억 2,661만원, 2025년 102억 9,491만원으로 늘며 영업이익률도 2023년 -22,622.8%, 2022년 -17,032.8%의 극단적 수준에서 2024년 -278.3%, 2025년 -183.8%로 개선됐지만 여전히 매출의 두 배 가까운 영업손실이 발생하는 구조다.

분기별로는 2025년 3분기 매출 35억 3,373만원, 영업손실 38억 3,618만원이었던 데 이어 2025년 4분기 매출 23억 9,214만원, 영업손실 50억 3,472만원, 지배주주순손실은 114억 5,980만원으로 급격히 확대됐다.

2026년 들어서는 매출이 1분기 12억 5,255만원, 2분기 5억 3,469만원으로 빠르게 줄었고, 영업손실도 각각 25억 8,900만원, 21억 5,229만원을 기록했다.

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 지배주주순손실 합계는 204억 6,688만원으로 대규모 적자 기조가 계속되고 있음을 보여준다.

재무상태 측면에서 자본총계는 2022년 908억 6,673만원에서 2023년 631억 9,570만원, 2024년 424억 6,506만원, 2025년 157억 8,689만원으로 4년 연속 줄었고, 부채비율은 2022~2023년 15.0%에서 2024년 56.6%, 2025년 161.0%로 급등해 자본잠식 위험이 커졌음을 시사한다.

면역항암제, 특히 CAR-T 세포치료제 시장은 혈액암 영역에서 상용화된 제품들이 자리잡은 뒤 고형암으로 적응증을 확장하려는 시도가 이어지는 국면에 있다.

간세포암 등 고형암을 겨냥한 GPC3 표적 CAR-T는 아직 임상 2상에 진입한 후보물질이 없는 초기 경쟁 구도로, 미국 베일러의대의 IL15.CAR, 펜실베이니아대 칼 준 교수팀의 huCART19-IL18, 그리고 유틸렉스의 EU307 등이 대표 후보로 꼽힌다.

아스트라제네카가 자사의 GPC3 CAR-T 후보 AZD5851의 개발을 전략적 포트폴리오 우선순위 조정을 이유로 중단하면서, 해당 분야의 경쟁 후보물질 수가 줄어드는 재편이 나타났다.

국내 바이오업계 전반적으로는 자금조달 환경의 양극화가 뚜렷해, 기술이전 성과나 임상 데이터가 뒷받침되는 기업에는 투자금이 몰리는 반면 성과가 지연된 기업은 신규 투자자 확보에 어려움을 겪고 있다.

금융당국은 2026년 2월부터 상장폐지 집중관리기간을 운영하며 부실 상장사에 대한 퇴출 절차를 강화하고 있어, 실적이 부진하고 감사의견 이슈가 있는 바이오 기업들의 상장 유지 부담이 커지고 있다.

이런 환경에서 2025사업연도 감사보고서와 관련해 상장폐지 사유가 발생한 코스닥 기업은 42개사에 달했고 유틸렉스도 여기에 포함됐다.

회사의 최우선 과제는 임상 성과보다 상장 유지 여부를 다투는 법적 절차의 결과가 됐다.

2026년 7월 2일 한국거래소가 유틸렉스 발행 주권에 대해 상장폐지 결정을 내리자 회사는 본안판결 확정 시까지 해당 결정의 효력을 정지해달라는 가처분을 신청했고, 이에 따라 주식 거래는 2026년 7월 6일부터 법원의 결정 확인 시까지 정지된 상태다.

이에 앞서 2026년 2월 9일부터도 상장적격성 실질심사와 2025사업연도 감사의견 관련 상장폐지 사유로 거래가 정지돼 있었다.

회사는 2026년 3월 30일 서울회생법원으로부터 회생절차 개시 결정을 받았고 권병세 대표가 별도 관리인 선임 없이 관리인 역할을 수행했으나, 이후 회생절차는 폐지 결정으로 종료됐다는 공시가 확인된다.

최근 업계 보도에서도 유틸렉스는 카이노스메드, 셀레스트라, 올리패스 등과 함께 이미 상장폐지 결정이 내려진 뒤 가처분 등 법적 절차를 진행 중인 기업으로 분류됐다.

파이프라인 측면에서는 EU307이 2024년 말 임상 1상 종료를 목표로 했던 계획이 있었으나, 회사의 경영·상장 관련 불확실성이 커진 만큼 임상 진행이나 데이터 발표 일정이 원래 계획대로 이뤄지고 있는지는 추가 확인이 필요하다.

최대주주 지위를 확보했던 청안인베스트먼트와 경영진 간의 배임 고소·맞고소, 이사회 해임 등 경영권 분쟁도 진행 중이어서 안정적 지배구조 구축까지는 시간이 더 필요해 보인다.