샤페론

샤페론은 2008년 설립된 면역조절 플랫폼 기반 바이오 신약개발기업으로, DAMP(Damage-Associated Molecular Pattern) 이론에 기반한 항염증·면역항암 파이프라인을 개발해왔다.

대표 파이프라인은 GPCR19를 경유해 염증복합체를 억제하는 아토피 피부염 치료제 '누겔(NuGel)'로, 미국 FDA 임상 2b상까지 진행됐다.

이 외에 알츠하이머 치매 치료제 '누세린(NuCerin)', CD47·PD-L1 이중항체 기반 면역항암제 '파필릭시맙(Papiliximab)' 등을 보유하고 있으며, 성인호흡부전증 후보 '누세핀(NuSepin)', 당뇨병성 족부궤양 치료제 '누디핀(NuDifin)', 폐섬유증 치료제 '누풀린(NuPulin)' 등 임상 1상을 완료한 파이프라인 4종의 사업화 기회를 모색하고 있다.

회사는 2026년 7월 뷰티 디바이스·헬스케어 기업 니즈테크의 지분 60%를 인수해 최대주주 지위를 확보했으며, 니즈테크는 2025년 매출 약 171억원을 기록했다. 니즈테크의 헬스케어 브랜드 '휴그랩'과 스킨케어 브랜드 '뷰드' 실적은 2026년 3분기부터 샤페론 연결재무제표에 반영된다.

회사는 미국 자회사 허드슨 테라퓨틱스를 거점으로 니즈테크 제품의 북미 진출도 추진하고 있다. 2026년 1분기에는 연구용역서비스와 뷰티 사업부문 제품 판매가 늘어 매출이 전년 동기 대비 크게 증가했으나, 신약 개발 관련 비용 부담은 여전히 지속되고 있다.

신약 파이프라인은 아직 상업화 단계에 진입하지 못했고, 매출은 대부분 연구용역·기술료 및 신규 편입된 뷰티 사업에서 발생하는 구조다.

연결 기준 매출액은 2022년 20.0억원에서 2023년 2.2억원, 2024년 0.18억원으로 급감했다가 2025년 2.3억원으로 소폭 회복됐다.

신약 파이프라인이 아직 상업화 단계에 이르지 못해 매출 기반이 극히 미미한 가운데, 연구개발비 중심의 비용 구조로 영업손실은 2022년 110.3억원에서 2023년 132.3억원, 2024년 151.4억원, 2025년 158.4억원으로 4년 연속 확대됐다.

같은 기간 지배주주 순손실도 106.7억원→124.0억원→149.0억원→155.3억원으로 커졌고, 영업활동현금흐름 역시 매년 79.5억원~167.4억원 수준의 유출을 기록해 외부 자금조달 없이는 사업을 지속하기 어려운 구조가 이어지고 있다.

분기별로는 2025년 2분기 33.7억원, 3분기 43.9억원, 4분기 44.5억원의 영업손실을 기록한 뒤 2026년 1분기 36.7억원, 2분기 31.1억원으로 손실 규모가 다소 줄어드는 흐름을 보였다.

다만 2026년 2분기 지배주주 순손실은 37.0억원으로 영업손실보다 오히려 커졌는데, 이는 임상 관련 비용 외에 전환사채 관련 금융비용 등 비영업적 요인이 반영된 결과로 풀이된다.

실제로 회사는 2026년 상반기 세전손실이 72.4억원으로 지난해 유상증자 증권신고서에서 제시한 연간 세전손실 추정치의 84.8%에 이미 도달했다고 밝혔으며, 4월 발행한 전환사채 관련 금융비용과 미국 임상 2b상 진행 비용이 주요 원인으로 지목됐다.

자본총계는 2022년 292.8억원에서 2023년 190.0억원, 2024년 160.0억원으로 줄었다가 2025년 247.4억원으로 다시 늘었는데, 이는 지속된 순손실을 유상증자 등 외부 자금조달로 상쇄한 결과로 풀이된다.

부채비율은 2022년 20.1%에서 2023년 31.7%까지 높아졌다가 2024년 20.5%, 2025년 12.7%로 낮아지는 추세를 보여, 재무 레버리지 수준 자체는 낮게 유지되고 있다.

글로벌 아토피 피부염 치료제 시장은 JAK 억제제와 PDE4 억제제가 주도하고 있으며, 2025년 JAK 억제제는 약 2조 3000억원, PDE4 억제제는 약 1조 5000억원의 매출을 기록할 것으로 추정된다.

시장은 연평균 8.2% 성장해 2032년에는 약 37조 9000억원 규모로 커질 것으로 전망된다. 다만 이 시장에는 이미 룩소리티닙(자카비) 등 글로벌 대형 제약사의 승인 약물이 자리잡고 있어, 후발 파이프라인은 기존 약물 대비 효능·안전성 차별화를 입증해야 하는 부담이 크다.

누겔은 GPCR19를 경유한 염증복합체 억제라는 차별화된 기전을 앞세워 미국 임상 2b상까지 진행했으나, 2026년 6월 발표된 파트2 결과에서 1차 평가지표를 충족하지 못하면서 경쟁 구도에서의 입지가 다소 흔들렸다.

회사는 위약군 반응률이 높게 나타난 배경으로 보습제 사용, 병변 중증도 분포, 평가자 간 편차 등을 지목하며 스테로이드 불응 성인 환자군으로 표적을 좁히는 후속 개발 전략을 검토하고 있다.

국내 코스닥 바이오 업종 내에서는 아직 상업화 매출이 없는 소형 신약개발기업으로 분류되며, 이번 뷰티 자회사 편입으로 업종 성격이 신약과 소비재가 혼재된 형태로 바뀌는 점도 경쟁구도 평가에 새로운 변수로 작용한다.

국내 홈뷰티 디바이스 시장에서는 니즈테크가 자사몰 중심 판매 구조와 고성장세를 앞세워 온·오프라인 채널 경쟁력을 확보해온 것으로 알려져 있다.

회사는 누겔 글로벌 임상 2b상 파트2 데이터에 대한 CRO와의 추가 분석을 2026년 9월까지 진행하기로 했으며, 이를 토대로 준허가용 임상시험(Quasi-registrational study) 도입 여부와 임상 3상 IND 신청 전략을 구체화할 계획이다.

후속 개발은 표준 국소 스테로이드 치료에 반응이 충분하지 않거나 재발이 반복되는 '스테로이드 불응' 성인 환자군을 표적으로 하는 방향이 우선 검토되고 있다.

국내 임상 1상·2a상, 글로벌 2b상 파트1·2 데이터를 통합 분석해 IGA-TS 등 핵심 평가지표 개선을 근거로 글로벌 기술이전 논의도 병행할 방침이다.

나머지 임상 1상을 완료한 누세핀·누디핀·누풀린과 치매 치료제 누세린도 개별 사업화·기술이전 기회를 모색하고 있으며, 특히 누세핀은 말라리아 치료제 개발 컨소시엄인 MMV와 성인호흡부전증 적용 가능성을 논의 중이다.

재무적으로는 2026년 반기 기준 약 250억원의 현금성 자산을 확보하고 있으며, 4월 발행한 전환사채를 8월에 조기 상환해 관련 부채 부담을 해소했다.

사업 다각화 측면에서는 니즈테크의 2026년 매출 200억원 이상, 영업이익 20억원 이상 달성과 북미·중화권 시장 진출 확대가 핵심 변수로, 3분기부터 연결 실적에 반영되기 시작한다.

아울러 회사는 5대1 액면병합에 따른 변경상장을 2026년 9월 말 완료해 코스닥 상장규정상 주가 요건에 따른 관리종목 지정예고 사유를 해소할 것으로 예상하고 있다.