엠에프씨

엠에프씨는 원료의약품(API)과 핵심출발소재(KSM), 중간체(PI) 개발·제조를 주력으로 하는 기업이다. 자체 개발한 고순도 결정화 기술을 바탕으로 스타틴 계열 고지혈증 치료제의 핵심출발소재인 TBFA를 세계 최초로 상업화해 국내에 독점 공급하고 있다.

JW중외제약, 휴온스, 삼진제약 등 국내 주요 제약사에 원료를 공급하며 시장 경쟁력을 확보해왔다. 신규 성장축으로는 테고프라잔, 일라프라졸, 로수바스타틴, 제미글립틴, 유파다시티닙, 메만틴, 펠루비프로펜 등 개량신약 원료의약품 파이프라인을 확대하고 있다.

원료 공급을 넘어 위탁개발생산(CDMO)·위탁생산(CMO) 사업으로도 영역을 넓히고 있으며, 글로벌 제약사 계열사와의 협력 과정에서 항체약물접합체(ADC) 항암제 링커의 고순도 합성에 성공해 공급 성과를 냈다.

신사업으로는 AI 기반 제제·제형 연구에 특화된 'MFC AI 제형연구센터'를 운영하며, 산업통상자원부 국책과제로 4년 9개월간 약 200억원이 투입되는 AI 기반 의약품 유연물질·불순물 예측 플랫폼 개발도 진행 중이다.

고려대학교 의과대학, 국민대학교 등과의 개방형 협업을 통해 근감소증 치료제 등 신약 공동연구도 병행하고 있다. 매출은 그동안 내수 비중이 높았으나 인도네시아·대만·일본·베트남 등으로 원료의약품 등록과 수출을 확대하는 전략을 추진 중이며, 2024년 12월 코스닥 시장에 상장했다.

2025년 연결 매출액은 207억 9954만원으로 2024년 206억 440만원 대비 소폭 증가했으나, 영업이익은 2억 9670만원으로 2024년 14억 5961만원에서 크게 줄어 영업이익률이 7.1%에서 1.4%로 낮아졌다.

반면 지배주주 순이익은 2025년 8억 2187만원으로 흑자 전환했는데, 이는 2024년 -11억 8217만원, 2023년 -7억 2148만원으로 2년 연속 순손실을 낸 것과 대비된다. 분기별로는 흐름이 일정하지 않다.

2025년 2분기에는 매출 54.08억원, 영업이익 6.43억원, 순이익 11.33억원으로 호조를 보였으나 3분기 영업이익은 706만원까지 낮아지고 순이익은 -1.88억원으로 다시 적자를 냈다.

4분기에는 매출 50.09억원에 영업손실 4.54억원, 순손실 1.56억원을 기록했고, 2026년 1분기에는 매출이 31.81억원으로 줄면서 영업손실 3.47억원, 순손실 5.65억원으로 적자 폭이 확대됐다.

2026년 2분기에는 매출 59.98억원, 영업이익 2.39억원, 순이익 3.00억원으로 다시 흑자 전환했다. 회사는 지난해 11월 발표된 정부의 약가제도 개편안에 따른 업계 전반의 재고 조정으로 발주가 줄었다가, 개편안이 올해 3월 최종 확정된 이후 수요가 점차 회복됐다고 설명했다.

이러한 등락을 반영해 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 지배주주 순이익 합계는 -6억 910만원으로 여전히 적자 구간에 있다.

재무 안정성 측면에서는 부채비율이 2023년 53.7%에서 2024년 28.5%, 2025년 18.7%로 꾸준히 낮아졌고, 영업활동현금흐름도 2023년 926만원에서 2024년 26억 4623만원, 2025년 23억 8765만원으로 개선됐다.

국내 원료의약품(API) 산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 치료제 수요 증가와 글로벌 제약사들의 API 생산시설 투자 확대를 배경으로 완만한 성장세를 보이고 있다.

국내 위식도역류질환 치료제 시장은 약 4000억원 규모로 추정되며, 스타틴 계열 고지혈증 치료제 처방 규모도 약 2조원에 이르는 것으로 알려져 있다.

정부의 약가제도 개편은 업계 전반에 일시적 불확실성을 초래해 2025년 4분기부터 2026년 1분기까지 국내 제약사들의 발주 축소로 이어졌다는 것이 회사 측 설명이다.

해외에서는 인도네시아 원료의약품 시장이 2023년 13억달러에서 2030년 21억달러로 확대될 것으로 전망되며, 인도네시아가 원료의약품의 약 80%를 수입에 의존하고 있다는 점도 국내 API 기업에 우호적 환경으로 꼽힌다.

개량신약 시장은 오리지널 의약품 대비 짧은 개발기간과 약가 우대를 통해 수익성 확보가 가능한 분야로 꼽히는데, 일반 제네릭이 등재 후 최대 54% 약가를 받는 반면 개량신약은 등재 직후 3년간 70% 약가를 유지하고 최대 8년까지 연장이 가능하다.

하나증권은 신규 결정형 변경을 통한 원료 개발이 오리지널 특허를 회피할 수 있어 일반 제네릭보다 높은 부가가치를 낼 수 있는 방식이라고 평가했다. 경쟁 구도에서 회사는 스타틴 핵심출발소재 TBFA를 세계 최초로 상업화해 독점 공급 중이라는 점을 기술 차별화 요인으로 내세우고 있다.

회사는 2026년을 개량신약 원료의약품 출시와 CMO·CDMO 확대를 통한 '실적 퀀텀점프 원년'으로 제시했다. 하반기에는 고지혈증 치료제 개량신약 API인 로수바스타틴과 일라프라졸 등의 출시를 앞두고 있으며, 대형 제약사에서 수주한 원료의약품 물량은 4분기부터 출고될 예정이라고 회사는 밝혔다.

회사는 향후 5년 내 내수와 해외 매출 비중을 각각 50%로 맞추는 것을 목표로 제시했으며, 일본 시장에서 30%, 미국·유럽·동남아 등 글로벌 시장에서 20% 점유율 확보를 핵심 과제로 꼽았다.

CDMO 영역에서는 글로벌 제약사 계열사와의 협력을 통해 ADC 항암제 링커의 고순도 합성과 적격성 평가(Qualification)를 통과해 향후 생산·공급 협력체계를 구축했다.

AI 제형연구센터를 통해 유연물질·불순물 예측 플랫폼 개발과 제제·제형 기술 고도화를 추진하고, 이를 기반으로 글로벌 제약사 대상 기술이전(라이선싱 아웃)을 사업 목표로 제시했다. 고려대 의과대학과는 우주인 근감소증 치료제를 포함한 근육질환 치료제 공동연구를 우주 환경까지 확장하기로 했다.

하나증권은 2026년 6월 리포트에서 일부 개량신약 파이프라인이 임상 성공 시 2026년 4분기 출시될 수 있다고 밝혔다.