티앤알바이오팹

티앤알바이오팹은 2013년 설립된 재생의료·3D 바이오프린팅 전문기업으로, 생분해성 인공지지체와 세포외기질(ECM) 기반 제품을 주력으로 판매한다.

본업인 바이오써지컬 사업에서는 파우더 타입 복합지혈제 '헤모픽스', 창상피복재 '리프로폼', 무세포 이종 진피기질(ADM) 제품군이 판매 확대를 이끌고 있다.

3D 프린팅 기술을 접목한 두개골 재생용 임플란트 'TnR CI'(구 TnR CFI)는 2021년 국내 허가 이후 국내 약 80여개 병원에서 1만 7000건 이상 시술에 쓰였으며, 국내 유통은 비브라운코리아가 담당한다.

2026년 8월 미국 FDA 510(k) 허가를 획득해 미국을 포함한 해외 시장 진출을 준비하고 있다. 회사는 존슨앤드존슨이노베이션과 조직 재건용 3D 바이오프린팅 생분해성 지지체 기술 개발을 위한 공동연구 계약을 두 차례에 걸쳐 체결한 경험도 있다.

2024년 12월에는 화장품 OEM·ODM 전문기업 블리스팩의 지분 100%를 인수해 완전 자회사로 편입했으며, 블리스팩은 동결건조 볼 화장품과 히알루론산(HA) 필름·마스크팩, PDRN 세럼 등을 생산해 국내 주요 뷰티 브랜드에 공급한다.

블리스팩의 인수는 2025년 연결 매출이 전년 대비 크게 늘어난 핵심 배경이 됐다. 사업 구조는 재생의료(본업)와 메디컬 코스메틱(자회사)의 투트랙으로 운영되며, 두 사업의 시너지를 통한 수익성 개선이 회사의 중기 전략 축이다.

연간 실적을 보면 2022~2024년 매출은 57.5억원→52.0억원→48.7억원으로 정체됐고, 영업손실은 129.0억원→127.2억원→133.0억원 수준에서 지속됐다.

2025년에는 블리스팩 편입 효과로 연결 매출이 269.7억원으로 전년 대비 5배 이상 늘었고, 영업손실은 90.5억원으로 절대 규모가 축소되며 영업손익률(-33.6%)도 2024년(-272.9%) 대비 크게 개선됐다.

다만 2025년 순손실은 319.5억원으로 오히려 전년(76.8억원)보다 확대돼, 매출 성장과 순손익 개선이 함께 가지는 못했다.

분기별로 보면 2025Q2 65.4억원, 2025Q3 69.5억원, 2025Q4 75.2억원, 2026Q1 87.2억원, 2026Q2 95.4억원으로 다섯 개 분기 연속 매출이 늘었다. 영업손실은 2025Q2 19.2억원에서 2026Q1·Q2에는 9억원대로 축소되며 개선 흐름이 뚜렷하다.

그러나 2025Q4 순손실은 166.0억원으로 같은 분기 영업손실(22.9억원)을 크게 초과해, 대손상각비 등 비영업적 요인이 컸던 것으로 추정된다. 이후 2026Q1 순손실은 16.6억원으로 크게 줄었지만 2026Q2에 다시 37.8억원으로 확대돼 분기별 순손익의 변동성이 여전히 크다.

최근 네 개 분기(2025Q3~2026Q2) 합산 지배주주순손실은 277.1억원으로, 영업손실 축소에도 불구하고 그룹 전체가 여전히 뚜렷한 적자 구간에 있음을 보여준다.

재생의료·3D 바이오프린팅 산업은 고령화에 따른 수술·창상치료 수요 증가와 함께 성장하는 분야로, 생분해성 인공지지체·ECM 기반 제품군이 기존 합성소재 대비 생체적합성 우위를 앞세워 영역을 넓히고 있다.

두개골 재건용 임플란트 분야는 신경외과 수술 후 발생하는 두개골 결손을 메우는 용도로, 티앤알바이오팹은 국내에서 2021년 허가 이후 약 1만 7000건 이상의 시술 레퍼런스를 축적해왔다.

미국 FDA 510(k) 허가는 기존 허가 제품과의 실질적 동등성을 입증받는 절차로, 회사는 이를 발판으로 북미 유통 파트너 확보와 중남미·중동·아시아 시장 진출을 병행할 계획이라고 밝혔다.

화장품 부문에서는 K뷰티 수요가 견조한 가운데 블리스팩이 보유한 월 400만볼 규모의 동결건조 볼 화장품 생산능력을 바탕으로 주요 고객사의 재구매가 이어지고 있다고 회사 측은 설명했다.

경쟁 구도 측면에서 국내 3D 바이오프린팅·재생의료 분야는 소수의 전문기업이 각자의 소재·플랫폼 기술로 시장을 형성하고 있어, 특허 및 임상 레퍼런스 축적이 진입장벽으로 작용한다.

다만 회사가 여전히 연결 기준 적자를 벗어나지 못한 점은, 산업 성장성과 별개로 개별 기업의 수익화 속도가 산업 사이클보다 늦게 따라가는 구간에 있음을 보여준다.

윤원수 대표는 2026년 8월 인터뷰에서 재생의료 본업의 경쟁력을 강화해 별도 기준 영업이익 흑자 구조를 구축하고, 이를 토대로 연결 기준에서도 지속적인 이익을 창출하는 것이 우선 과제라고 밝혔다.

미국 시장 진출과 관련해서는 유통 파트너 확보가 핵심이라며 미국 내 전문 회사들과 구체적인 업무 협의를 진행 중이고, 중남미·중동에서도 현지 파트너와의 협력을 확대하며 각국 규제 요건에 맞춰 인허가 절차를 밟고 있다고 설명했다.

블리스팩은 상반기 별도 기준 매출 117.2억원, 영업이익 21.4억원을 기록했으며, 회사는 월 400만볼 생산능력을 바탕으로 주요 고객사의 재구매 및 신제품 수주가 이어져 하반기에도 견조한 성장이 예상된다고 밝혔다.

회사 관계자는 상반기 손익에 보수적 회계기준에 따른 대손상각비 증가가 포함돼 있어, 향후 채권 회수 시 환입에 따른 추가적인 손익 개선 여지가 있다고 설명했다.

언론 보도에 따르면 자회사 화장품 사업의 고성장과 두개골 임플란트의 미국 허가에 힘입어 해외 상업화 성과를 바탕으로 2027년 흑자 전환이 전망된다는 분석이 나온 바 있다. 키움증권 오현진 연구원은 2026년 8월 보고서에서 자회사 성장과 본업에 대한 기대감이 있어 주목해야 한다는 견해를 제시했다.