파로스아이바이오

파로스아이바이오는 자체 개발한 AI 신약개발 플랫폼 '케미버스(Chemiverse®)'를 활용해 항암 신약 후보물질을 발굴하고 기술이전(L/O)을 주요 수익모델로 삼는 연구개발 전문기업이다.

핵심 파이프라인은 급성골수성백혈병(AML) 치료제 '라스모티닙(PHI-101)'으로, 한국과 호주에서 글로벌 임상 1상을 완료했다.

두 번째 주력 파이프라인인 'PHI-501'은 BRAF·KRAS·NRAS 변이를 가진 대장암, 흑색종 등 고형암을 표적으로 하며, 2026년 1월 국내 임상 1상에 진입했다.

회사는 '딥리콤(DeepRECOM)' 모듈을 통해 PHI-501의 적응증을 난치성 폐암과 대장암 등으로 확장하는 개발을 병행하고 있다.

후속 파이프라인으로는 차세대 메닌 저해제 'PHI-601'과 4세대 EGFR 저해제 'PHI-701'이 있으며, PHI-601은 캅스바이오와 국가신약개발사업(KDDF) 과제로 공동연구 중이고, PHI-701은 코오롱제약 신약부문과 후보물질 발굴부터 임상개발까지 공동연구개발계약을 체결했다.

과거 항암제 파이프라인 'PHI-201'은 2022년 유한양행에 기술이전했으나 2025년 8월 계약이 해지됐다. 2019~2022년에는 소규모 용역 매출이 있었지만 2023년부터는 대형 파이프라인 임상에 역량을 집중하며 매출이 발생하지 않고 있다.

2023년 7월 기술성장특례로 코스닥에 상장했으며, 최근에는 일라이 릴리의 AI·머신러닝 기반 협력 플랫폼 '릴리 튠랩(Lilly TuneLab)'에 참여해 케미버스의 글로벌 활용 가능성을 넓히고 있다.

2025년 연결 영업손실은 115.1억원으로 2024년 126.0억원 대비 소폭 축소됐고, 지배주주 순손실은 107.0억원으로 2024년 103.5억원과 유사한 수준을 유지했다.

2023년 영업손실은 101.2억원, 순손실 89.2억원으로 상대적으로 적었으나, 2022년에는 순손실이 168.7억원까지 확대된 바 있어 연도별 손익 변동성이 존재한다.

분기 흐름을 보면 2025년 2분기 영업손실 24.3억원, 3분기 29.9억원, 4분기 29.4억원으로 확대됐다가 2026년 1분기 23.7억원, 2분기 22.8억원으로 다시 축소되는 모습을 보였다.

최근 4개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 지배주주 순손실 합계는 94.3억원으로, 분기당 평균 20억원대 초중반의 손실이 이어지고 있다. 영업활동현금흐름(CFO)은 2022~2025년 매년 -74억원에서 -93억원 사이에서 유출되며 R&D 중심의 현금소진 구조가 지속되고 있음을 보여준다.

자기자본은 2023년 283.5억원에서 2024년 186.1억원, 2025년 139.3억원으로 매년 축소됐는데, 이는 누적 손실이 반영된 결과다.

반면 부채총계는 2024년 10.1억원에서 2025년 159.4억원으로 급증했으며, 이는 2025년 12월 190억원 규모 전환사채(CB) 발행이 반영된 결과로, 부채비율도 5.5%에서 114.5%로 크게 상승했다.

이 CB는 라스모티닙 개발 자금 확보와 함께 향후 주식 전환을 통한 자본 확충 가능성을 염두에 둔 조달로 파악된다.

AI 기반 신약개발 산업은 후보물질 발굴 기간과 비용을 줄일 수 있다는 기대 속에 글로벌 빅파마들의 파트너십 수요가 이어지고 있으며, 일라이 릴리의 릴리 튠랩과 같은 개방형 협력 플랫폼이 대표적 사례다.

국내 바이오 기업 다수는 기술특례 제도로 상장한 뒤 매출 없이 R&D에 집중하는 구조를 갖고 있어, 기술이전(L/O) 성과가 사업모델의 핵심 검증 지표가 된다.

파로스아이바이오 역시 상장 이후 신규 기술이전 계약을 확보하지 못한 채 기존 유한양행과의 PHI-201 계약마저 해지되며 매출 공백이 이어지고 있다.

코스닥 시장은 기술특례 상장기업에 3년간 법차손 관리종목 지정을 유예해주지만, 그 이후에는 최근 3년간 2회 이상 자기자본의 50% 이상 법차손이 발생하면 관리종목으로 지정될 수 있어, 다수의 바이오 기업이 이 규제 이슈에 직면해 있다.

회사가 2024년 기록한 법차손 비율이 자기자본의 56.7%로 이미 기준을 초과한 바 있어, 향후 손익 및 자본 추이에 따라 규제 리스크가 현실화될 가능성이 업계 전반에서 주시되고 있다.

항암 신약 분야에서는 존슨앤드존슨 등 글로벌 빅파마가 메닌 저해제, FLT3 저해제 병용요법 개발에 적극적인 것으로 파악되며, 파로스아이바이오는 이러한 병용요법 트렌드에 맞춰 라스모티닙의 가치를 높이는 전략을 취하고 있다.

회사는 2026년을 '성과 가시화의 원년'으로 제시하며 핵심 파이프라인의 기술적·사업적 가치를 높이는 데 주력하고 있다. 라스모티닙은 재발·불응성 AML 환자 대상 임상 1b상에서 50%의 종합완전관해(CRc)를 확인했고, 2026년 6월 기준 글로벌 임상 2상 진입을 앞두고 있는 것으로 전해졌다.

존슨앤드존슨의 메닌 저해제 '블렉시메닙'과의 병용 시 투여 중단 2주 후에도 82~89% 수준의 종양성장억제율(TGI)을 유지한 연구 결과가 2026년 4월 미국암연구학회(AACR)에서 공개됐다.

PHI-501은 2026년 1월 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했으며, 초기 결과에 따라 사업화 논의 진척이 기대되는 상황이다.

PHI-601은 캅스바이오와 함께 2028년 3월까지 국가신약개발사업 과제를 수행하며 내성 극복형 선도물질 도출을 목표로 하고, PHI-701은 코오롱제약과 2026년 9월 공동연구개발계약을 체결해 후보물질 발굴부터 임상개발까지 협력 범위를 확대했다.

재무적으로는 2025년 12월 발행한 190억원 규모 전환사채가 2026년 12월 19일부터 주식으로 전환 가능해지며, 전환 여부에 따라 자본 구조와 법차손 비율에 영향을 줄 수 있다.

회사는 라스모티닙의 조건부 판매 승인을 한국뿐 아니라 일본까지 확대 추진하기 위해 현지 임상시험수탁기관(CRO)과 컨설팅을 진행하고 있다.