하이로닉

하이로닉은 2007년 설립돼 고강도집속초음파(HIFU)와 고주파(RF) 기술을 기반으로 병·의원용 미용 의료기기를 제조·판매하는 기업으로, 2014년 코스닥으로 이전 상장했다.

대표 제품은 복합 리프팅 장비 '뉴더블로 2.0'이며, 냉각 지방분해 장비 '미쿨', 피코초 레이저 '피코하이', 범용전기수술기 '실크로' 등 에스테틱 라인업을 갖추고 있다.

여기에 니들프리 복합기기 '시너젯'과 '시너젯 프로', 마이크로웨이브 리프팅 '미글로우', 홈뷰티 디바이스 '홈쎄라'가 최근 성장축으로 더해졌다. 판매 구조는 해외 영업을 하이로닉 본사가 직접 담당하고 국내 영업은 100% 자회사 하이로닉코리아를 통해 진행하는 이원화 체계다.

해외 영업은 하이로닉이 도맡고 국내 영업은 100% 자회사 하이로닉코리아를 통해 진행한다. 2023년 기준 수출 비중은 62.6%에 달했고 남미·유럽·아시아 등으로 매출처를 분산하는 전략을 취해왔다.

2023년 수출 비중이 62.6%에 달하며, 특히 남미, 유럽, 아시아 등 다양한 지역으로 매출 비중을 분산하는 전략이다. 수익 구조상 더블로 카트리지, 미쿨 젤 패드 등 소모품 판매가 반복적으로 발생해 설치 장비 기반이 쌓일수록 매출이 함께 확대되는 구조를 갖고 있다.

주력 제품인 더블로의 카트리지, 미쿨의 젤 패드/라이너 등 소모품 판매를 통해 지속적인 매출을 창출하는 구조다. 경쟁 구도는 국내외 HIFU·RF·레이저 기반 미용 의료기기 업체들과 형성되며, 유사 사업을 영위하는 기업으로는 루트로닉, 비올메디컬 등이 꼽힌다.

하이로닉의 실적은 2023년 매출 337.3억원, 영업이익 52.7억원(영업이익률 15.6%), 지배주주순이익 82.2억원으로 정점을 찍은 뒤 2024년에는 매출이 316.3억원으로 줄고 영업손실 47.6억원(영업이익률 -15.0%), 지배주주순손실 54.5억원으로 급격히 악화됐다.

이러한 2024년 적자는 감사 과정에서 재고자산 평가에 대한 감사범위 제한 이슈로 회계상 보수적 처리가 반영된 영향이 컸다. 감사절차 과정에서 재고자산 평가 이슈로 회계상 보수적으로 반영되면서 일시적 적자 확대가 발생했다.

2025년에는 매출 320.9억원, 영업이익 41.0억원(영업이익률 12.8%), 지배주주순이익 31.6억원으로 흑자 전환에 성공했다.

분기별로 보면 2025년 2분기까지는 영업손실 3.2억원, 지배주주순손실 10.4억원의 적자 국면이었으나, 3분기에 영업이익 4.8억원으로 흑자 전환한 뒤 4분기에는 영업이익 17.1억원, 지배주주순이익 20.4억원까지 확대됐다.

2026년에도 이 흐름이 이어져 1분기 매출 95.9억원(영업이익 14.5억원, 지배주주순이익 12.7억원), 2분기 매출 108.0억원(영업이익 11.0억원, 지배주주순이익 7.8억원)으로 매출은 분기마다 늘었지만 순이익은 1분기 대비 소폭 둔화됐다.

2026년 상반기 영업이익은 26억원 규모로 최근 11년 만에 최대치를 기록했다는 보도가 나왔는데, 이는 2026년 1·2분기 영업이익 합계와 대체로 부합한다.

하이로닉, 상반기 영업익 26억원…11년 만에 최대치 현금흐름 측면에서는 2024년 순손실에도 영업활동현금흐름이 52.4억원 유입된 반면 2025년 순이익 전환 국면에서는 영업활동현금흐름이 오히려 -0.9억원으로 소폭 유출돼, 이익과 현금창출 시점 사이에 괴리가 있었던 점도 살펴볼 부분이다.

국내외 에스테틱 의료기기 시장은 HIFU·RF·레이저 기술을 축으로 국내 여러 업체가 경쟁하는 구도이며, 최근에는 바늘 없이 약물을 전달하는 니들프리(무침) 시장이 새로운 성장 축으로 부상하고 있다.

시장조사기관 Research and Markets에 따르면 전 세계 니들프리 시장 규모는 2023년 약 15억 달러로 추정되며 2028년까지 연평균 15% 이상 성장할 것으로 전망된다.

글로벌 시장조사기관 Research and Markets에 따르면, 전 세계 무침주사 시장 규모는 2023년 약 15억 달러(약 2조원)에 달하며, 2028년까지 연평균 15% 이상의 성장률이 예상된다.

하이로닉은 이 분야에서 독자 개발한 마이크로 제팅 기술을 앞세운 시너젯·시너젯 프로로 진입하고 있으며, 국내에서는 이미 병·의원 공급을 시작한 단계다. 업계 경쟁은 국내 상장 미용 의료기기 기업들 다수가 관여하는 구조로, 회사 규모나 해외 유통망 확보 수준에 따라 포지셔닝이 갈린다.

하이로닉과 유사한 사업을 영위하는 기업으로는 루트로닉, 비올메디컬 등이 거론된다. 유사 기업은 엘피지오·루트로닉·제이에스케이바이오메드·비올메디컬 등이 있습니다.

하이로닉이 새롭게 확보한 비너스 컨셉은 전 세계 60여 개국에 제품을 공급하고 미국을 포함한 11개 주요 시장에서 자체 영업조직을 운영하는 글로벌 유통업체로, 하이로닉이 이 네트워크를 활용해 북미 진입 비용과 시간을 줄이는 전략을 취하고 있다.

비너스 컨셉은 전 세계 60여 개국에 제품을 공급하고 있으며, 미국을 포함한 11개 주요 시장에서 자체 영업 조직을 운영 중이다. 미용 의료기기 업종 전반은 실적 발표 시즌을 앞두고 주가 변동성이 커지는 경향이 있어, 개별 기업의 실제 수주·해외 매출 성장성 확인이 투자 판단에서 중요한 변수로 꼽힌다.

가장 큰 이벤트는 2026년 5월 4일 거래재개다. 거래소가 상장적격성 실질심사 대상에서 제외를 결정하며 1년여 이어진 거래정지가 해소됐다. 하이로닉이 상장적격성 실질심사 대상에서 제외되면서 주권매매거래정지가 해제된다고 30일 공시했다. 거래정지 해제일시는 2026년 5월 4일이다.

회사는 2026년 7월 공시에서 니들프리 기기 '시너젯'의 미국 FDA 승인을 3·4분기 내 기대한다고 밝혔으며, 승인 시 기존 북미 유통 계약을 기반으로 현지 판매를 본격화한다는 계획이다. 복합 의료기기 '시너젯(SYNERJET)'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 3·4분기 내 기대하고 있다.

다만 후속 제품인 '시너젯 프로'의 미국 인허가 상황에 대해서는 보도마다 진행 중이라는 설명과 이미 FDA 데이터베이스에 실질적 동등성 결정이 등재됐다는 설명이 엇갈려 확인이 필요하다. 미국 인허가와 관련해서는 확인된 내용이 엇갈린다.

한국경제는 하이로닉이 시너젯 프로의 미국 식품의약국 510(k) 심사 절차를 진행 중이라고 전했다. 다만 미국 식품의약국 공개 510(k) 데이터베이스에는 시너젯 프로가 2026년 4월 6일 '실질적 동등성' 결정을 받은 것으로 등재돼 있다.

북미에서는 비너스 컨셉과의 협력을 통해 초도 물량 출고 이후 설치 대수 확대와 전용 소모품 공급 확대를 계획하고 있다. 하이로닉은 초기 장비 공급을 시작으로 북미 지역의 설치 대수를 늘리고 전용 팁 등 소모품 공급을 확대할 계획이다.

국내에서는 시너젯 프로와 미글로우의 판매 확대가 하반기 과제로 제시됐고, 아시아 시장 대응을 위해 일본 법인 신규 설립을 통한 현지 영업 개시도 추진 중이다. 연내 일본 법인 '하이로닉 재팬'을 신규 설립해 본격적인 영업에 나설 계획이다.

일본 시장은 의료기기 수출용으로 허가받은 '시너젯 프로'를 앞세울 예정이다. 주주환원 측면에서는 첫 분기배당 지급 이후 재무 여력과 실적을 바탕으로 환원 기조를 이어가겠다는 방침을 밝힌 상태다.

회사 측은 "단발성 배당에 그치지 않고 실적과 재무 여력을 바탕으로 주주환원 기조를 이어간다"고 방침을 전했다.