CG인바이츠

CG인바이츠는 2000년 크리스탈지노믹스로 설립돼 2006년 코스닥 기술특례 1호로 상장한 신약 연구개발 기업으로, 2023년 6월 인바이츠 생태계에 편입되며 현재의 사명으로 바뀌었다. 사업 구조는 의약품사업본부, 디지털·유전체사업BU, 분석사업본부, MRO사업부의 4개 축으로 재편돼 있다.

자체 개발 신약 아셀렉스(폴마콕시브)는 국산 신약 22호 골관절염 치료제로 2015년 국내 출시 이후 터키, 중동·북아프리카, 브라질, 러시아 등으로 수출국을 넓혀가고 있다.

항암 파이프라인 중 췌장암 HDAC 저해제 아이발티노스타트는 미국 자회사 CG파마슈티컬(CGP)이 담당하며 FDA 임상 1b/2상 단계에 있다.

면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 저해제)은 중국 항서제약으로부터 도입한 물질로, 회사가 모든 적응증에 대한 국내 독점 판권을 보유하고 비소세포폐암 국내 품목허가를 위한 가교임상을 진행 중이다.

간암 적응증은 HLB 계열의 리보세라닙과 병용요법으로 미국 품목허가를 추진 중이며, 승인 여부가 국내 허가 절차 진행 속도에도 연동돼 있다. 분석사업본부는 임상시험분석 등 외부 서비스 매출을 창출하는 축이고, MRO사업부는 임대·부수 매출을 담당한다.

최대주주는 사모펀드 계열의 뉴레이크인바이츠투자로, 인바이츠 생태계 내 여러 계열사와 자금·지분 관계로 얽혀 있다.

연결 매출액은 2022년 386억원에서 2023년 49억원으로 급감한 뒤, 2024년 73억원, 2025년 274억원으로 회복되는 흐름을 보였다.

다만 영업손실은 4개 연도 모두 지속돼 2022년 -241억원, 2023년 -309억원, 2024년 -388억원으로 확대된 뒤 2025년 -238억원으로 손실 규모가 다소 줄었다.

영업이익률은 2024년 -535.1%까지 악화됐다가 2025년 -86.7%로 개선됐는데, 이는 손실 축소보다 매출 기저 확대에 기인한 측면이 크다. 지배주주 순이익은 2023년 -500억원, 2024년 -515억원의 대규모 적자를 낸 뒤 2025년에는 -35억원으로 적자 폭이 크게 줄었다.

분기별로 보면 2025년 4분기 지배주주 순이익이 +238억원으로 급반전했는데, 같은 기간 영업손실이 -38억원으로 지속된 점을 고려하면 이 순이익 전환은 영업외 요인에서 비롯된 것으로 보인다.

이후 2026년 1분기(-45억원), 2분기(-66억원) 모두 다시 순손실로 돌아서며 분기별 실적 변동성이 큰 모습을 보였다.

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 누적으로는 지배주주 순이익이 소폭 흑자로 집계됐으나, 분기 영업손실이 매 기간 지속된 점을 고려하면 사업 본연의 수익성 회복으로 단정하기는 이르다.

영업활동현금흐름은 4개 연도 모두 마이너스를 기록했으며 2022년 -244억원에서 2025년 -174억원으로 유출 규모가 점진적으로 줄었으나 여전히 현금을 소진하는 구조다.

부채비율은 2023년 67.3%에서 2024년 115.6%까지 뛴 뒤 2025년 88.8%로 낮아졌고, 지배주주 자본은 2022년 1,883억원에서 2025년 1,052억원으로 크게 줄어든 상태다.

국내 바이오·제약 섹터는 코스닥 기술특례상장 기업이 다수를 차지하며, 임상 개발비 조달을 위해 자본시장 접근성에 의존하는 구조가 일반적이다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 면역관문 억제제(PD-1저해제)로 총 9개의 적응증을 대상으로 품목허가를 받아 중국 내 시판 중이다.

항서제약 측은 과거 발표에서 캄렐리주맙이 연평균 13.8%로 성장 중이며, 2026년에는 약 27억 9300만 달러의 매출을 기록해 키트루다와 옵디보에 이어 전세계 세 번째로 높은 매출을 올리는 면역관문억제제가 될 것으로 예상된다고 전망한 바 있다.

국내 시장 관련해서도 면역관문억제제 시장규모는 2021년 기준 급여 및 비급여 포함해 약 5000억원 정도며, 연간 성장률 약 15~18%를 보일 것으로 기대된다는 관측이 제시된 바 있다. 골관절염 치료제 시장에서는 아셀렉스가 기존 COX-2 계열 진통소염제들과 경쟁하는 구도다.

CG인바이츠는 시가총액 기준으로 소형에 속하는 만큼 대형 제약사나 상장 대형 바이오텍 대비 자금력과 임상 수행 여력에서 열세에 있는 편이다.

국내 면역항암제·표적항암제 분야에는 HLB, 유한양행 등 다수의 상장 기업이 경쟁적으로 파이프라인을 확대하고 있어 기술이전과 임상 진행 속도가 기업 간 격차를 벌리는 요인이 되고 있다.

회사는 캄렐리주맙의 비소세포폐암 적응증 확보를 위해 국내 8개 병원에서 가교임상을 진행해왔으며, 이번 임상 결과에서 안정성이 입증되는 대로 품목허가를 신청할 방침이라고 밝혔다.

간암 1차 치료제 병용요법(캄렐리주맙+리보세라닙)은 미국에서 CMC 결함으로 한 차례 고배를 마신 후 재심사 결과를 기다리는 중이며, 회사는 이번 FDA 심사에 따른 승인 결과가 CG인바이츠의 국내 시장 진출 속도에도 영향을 미칠 것이라고 설명했다.

아이발티노스타트는 미국 자회사 CGP를 통해 FDA 임상이 이어지고 있으나, 창업자 조중명 전 회장과의 경영권·자금 분쟁이 배경에 자리한다.

회사는 2026년 3월 입장문에서 CGP 지분을 100% 보유하고 있으며 임상에 필요한 자금과 연구 지원을 중단 없이 이어왔다고 밝혔고, 이에 따라 임상은 차질없이 진행됐고 앞으로도 계획된 임상을 이어갈 예정이라고 강조했다.

다만 2026년 6월에도 관련 분쟁을 다룬 언론 보도가 이어지며 회사가 별도 해명 공지를 낸 바 있어, 논란이 완전히 해소되지는 않은 상태다.

최대주주인 뉴레이크인바이츠투자는 장내매수 등을 통해 지분율을 기존 31.68%에서 33.93%까지 끌어올렸다고 보도됐으나, 동시에 해외 투자사와의 차입 보증을 위해 CG인바이츠 주식 일부를 담보로 제공한 것으로 나타났다.

회사 자체의 단기 유동성도 여유롭지 않은 것으로 파악되는데, 2026년 1분기 말 기준 유동자산은 409억원, 현금및현금성자산은 90억원 수준인 반면 유동부채는 882억원으로 유동자산의 두 배를 웃돌며, 단순 계산한 유동비율은 46%대에 그친다.