피씨엘

피씨엘은 2008년 설립된 체외진단(IVD) 전문기업으로, 면역진단 분야에서 3차원 고민감도 다중진단 원천기술을 개발해 혈액선별 진단제품과 현장진단(POCT) 제품을 개발·공급하는 플랫폼 서비스 사업을 영위해왔다.

회사는 SG Cap™ 기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역 진단제품 상용화에 성공했다고 밝힌 바 있다. 주요 매출은 신속진단키트 판매에서 발생하며, 코로나19 팬데믹 기간 관련 진단키트 수출로 일시적 호실적을 냈던 것이 대표적 사례다.

회사는 바이러스 검출 원천기술과 관련해 30개국에 특허를 출원했으며 2017년 기술특례 제도로 코스닥에 상장했다. 경쟁·유사기업으로는 씨젠, 휴마시스, 인트론바이오, 엑세스바이오, 랩지노믹스, 수젠텍 등 국내 체외진단·분자진단 업체들이 거론된다.

최근에는 명지병원 등과 함께 스마트 혈액원 및 혈장분획공장(PDMP) 구축 방안을 논의하는 등 사업 다각화를 모색하고 있다.

다만 임시주주총회에서 유아동 제품 유통, 광고대행업 등 기존 진단사업과 거리가 먼 47개 사업목적을 대거 추가한 사실이 있어, 사업 구조의 방향성에 대한 시장의 의문도 제기된 상태다.

종합하면 피씨엘의 사업 기반은 코로나19 특수 이후 핵심 제품 매출이 급격히 축소되면서 본업 자체의 지속 가능성이 시험대에 오른 상황이다.

확정 재무 기준으로 피씨엘의 연간 매출은 2022년 372억원에서 2023년 84억원, 2024년 12억원으로 3년 연속 급감했다.

같은 기간 영업손실은 82억원, 161억원, 271억원으로 확대됐고, 영업이익률은 2022년 -22.2%에서 2023년 -191.4%, 2024년에는 -2175.4%까지 악화되며 매출 기반 자체가 붕괴된 모습을 보였다.

지배주주 순손실도 2022년 40억원에서 2023년 203억원, 2024년 523억원으로 크게 늘었고, 자기자본(지배주주)은 2023년 355억원에서 2024년 71억원으로 급감해 자본 훼손이 심각했음을 보여준다.

분기별로 보면 2024년 4분기 매출은 6,300만원 수준까지 줄었고 영업손실은 173억원, 지배주주 순손실은 427억원에 달해 연간 실적의 상당 부분이 이 한 개 분기에 집중됐다. 이 시기는 임상시험 조작 의혹 관련 수사와 품목허가 취소 절차가 본격화된 시점과 맞물려 있다.

2025년에는 분기별로 등락이 이어졌는데, 1분기(매출 20억원, 영업이익 0.6억원, 순손실 1.5억원)와 3분기(매출 12억원, 영업이익 1.3억원, 순이익 2.1억원)에는 소폭이나마 이익을 냈고, 2분기(매출 17억원, 영업손실 41억원, 순손실 45억원)에는 다시 큰 적자를 냈다.

그 결과 최근 네 개 분기(2024년 4분기~2025년 3분기) 합산 지배주주 순손실은 약 471억원에 이르러, 개별 분기의 흑자 전환이 누적 실적의 방향을 바꾸지는 못했다.

영업활동현금흐름도 2022년 -10억원, 2023년 -48억원, 2024년 -158억원으로 현금 소진 속도가 빨라지고 있어, 매출 정상화 없이는 추가 외부자금 조달 필요성이 지속될 것으로 보인다.

국내 체외진단 산업은 코로나19 팬데믹 특수가 끝난 뒤 신속진단키트 수요가 구조적으로 위축되는 국면에 있으며, 팬데믹 시절 매출 1조원을 넘겼던 대형 업체조차 실적이 급격히 축소된 사례가 보고된다.

피씨엘과 유사하게 매출 기준 미달, 자본잠식, 감사의견 문제 등으로 상장적격성 심사 대상에 오른 체외진단·의료기기 기업들이 다수 존재하는 것으로 파악된다.

한국거래소는 코스닥 상장유지를 위한 매출액 기준을 현행 30억원에서 2027년 50억원, 2028년 75억원, 2029년 100억원으로 단계적으로 상향하고, 상장유지 시가총액 기준도 2026년 이후 순차적으로 높일 계획이어서 소형 바이오·진단 기업들의 상장 유지 부담이 커지는 흐름이다.

이런 규제 강화는 팬데믹 기간 기술특례로 상장한 다수의 체외진단 기업이 엔데믹 이후 실적 정상화에 실패한 결과로 해석된다.

경쟁 구도에서는 분자진단·항원진단 분야의 상장사들이 신규 응용처(감염병 외 질환 진단, 혈액 스크리닝, 동반진단 등)로 사업을 다각화하며 생존을 모색하고 있으며, 피씨엘도 혈장분획공장(PDMP)이나 스마트 혈액원 등 신규 협력 논의를 진행 중이다.

다만 피씨엘은 핵심 제품의 규제 이슈(허가취소)와 지배구조·회계 신뢰성 관련 의혹까지 겹쳐 있어, 유사한 매출 위축을 겪는 동종업계 내에서도 상대적으로 복합적인 리스크에 노출된 상태로 평가된다.

회사의 향후 경로는 크게 두 축, 즉 법원 회생절차와 경영권 매각이 병행되는 구조조정에 좌우될 것으로 보인다.

피씨엘과 최대주주 김소연 대표는 지배구조 개선과 경영 투명성 강화를 목적으로 국내 증권사와 제3자배정 유상증자 및 최대주주 지분 매각을 위한 주관계약을 체결했다고 공시했으며, 계약은 투자 유치와 주식 매각이 완료될 때까지 유효한 것으로 알려졌다.

코스닥시장위원회는 2025년 9월 상장폐지를 최종 의결했으나 회사가 제기한 효력정지 가처분신청으로 정리매매 등 절차가 보류돼 있어, 향후 법원의 본안 판단이 상장폐지 여부를 가를 핵심 변수다.

보도(THE VC, 2026년 5월 기준)에 따르면 서울회생법원이 회생절차 개시를 결정하고 회생계획안 제출 기한을 정한 것으로 전해지는데, 이는 아직 공시로 확정되지 않은 잠정 보도인 만큼 실제 인가 여부와 채무조정 내용은 별도 확인이 필요하다.

같은 보도는 올해 1분기 연결 매출이 약 49억원, 영업손실 약 40억원, 당기손실 약 44억원 수준이며 3월 말 누적결손이 322억원에 달한다고 전했으나, 이 역시 아직 공시 확정치가 아닌 잠정 수치로 취급해야 한다.

회사는 명지병원 등과 스마트 혈액원·혈장분획공장(PDMP) 구축을 논의하는 등 진단사업 외 신규 협력을 모색하고 있으나, 구체적 매출 기여 시점은 확인되지 않았다.

임상시험 조작 의혹에 대해서는 회사가 국정감사 직후 해당 의혹이 사실이 아니라는 입장문을 낸 바 있어, 관련 수사·행정절차의 최종 결론이 나오기 전까지는 규제·법적 불확실성이 지속될 전망이다.

결국 단기적으로는 회생계획 인가, 경영권 이전 계약 체결, 상장폐지 관련 법원 판단이라는 세 가지 이벤트의 순서와 결과가 회사의 존속 형태를 결정할 것으로 보인다.