메드팩토

메드팩토는 2013년 테라젠이텍스 신약연구소에서 분리 독립해 설립된 신약개발 기업으로, 유전체 분석 기술을 이용해 신약 후보 타깃을 발굴하고 이를 바탕으로 맞춤형 치료제를 개발하는 것을 목표로 한다.

대표 파이프라인은 TGF-β 저해제 '백토서팁(Vactosertib)'으로, 골육종 단독 임상과 비소세포폐암·대장암 등에서 면역항암제와의 병용 임상을 병행하고 있다. 골육종 영역에서는 임상 1상에서 완전관해를 포함한 객관적반응률 36.4%를 기록했고, 이를 근거로 임상 2상 환자군을 확대하고 있다.

차세대 파이프라인 'MP010'은 종양미세환경(TME)을 표적하는 차세대 TGF-β 타깃 파이프라인으로, 하반기 임상시험 진입 이후 ADC(항체-약물 접합체) 등 타 항암제와의 병용요법을 추진하고 있다.

또 다른 신규 파이프라인 'MP2021'은 골다공증 등 뼈질환 적응증을 겨냥해 전임상 단계에서 원숭이 독성시험까지 완료했으며 2026년 임상 1상 IND 제출을 목표로 한다.

진단 부문에서는 2016년부터 개발해온 재발성·불응성 삼중음성 유방암 진단키트 'MO-B2'를 보유하고 있으며, 혈중 BAG2 단백질 농도로 환자 예후를 진단할 수 있다. 현재 매출은 핵심 신약의 상업화가 아니라 의약품 유통과 유전체 분석, 건강기능식품 사업에서 발생하고 있다.

경쟁구도 측면에서 골육종 적응증은 글로벌 제약사가 개발 중인 후보물질과 비교되는 등, 유사 기전의 후보물질을 보유한 기업들과의 경쟁이 존재한다.

메드팩토의 연간 매출액은 2022~2024년 3년간 0원이었다가 2025년 38억 9847만원을 기록하며 처음으로 매출이 발생했다. 이는 신약 상업화가 아닌 의약품 유통, 유전체 분석, 건강기능식품 판매 등 부수 사업에서 나온 결과다.

영업손실은 2022년 371억 9301만원에서 2023년 287억 5799만원, 2024년 218억 1596만원, 2025년 140억 1851만원으로 4년 연속 축소됐다.

지배주주 순손실도 2022년 357억 5323만원, 2023년 353억 2479만원에서 2024년 201억 4035만원, 2025년 128억 1078만원으로 뚜렷한 감소세를 보였다.

자본총계는 2023년 유상증자 이후 709억 887만원까지 늘었다가 손실 누적으로 2024년 577억 4323만원, 2025년 459억 8194만원으로 줄었다.

부채비율은 2022년 233.2%로 자본잠식 위험이 컸으나 유상증자 이후 2023년 13.5%, 2024년 5.3%, 2025년 5.8%로 크게 낮아졌다.

분기별로는 2025년 3분기 영업손실 47억 4285만원이 최근 5개 분기 중 가장 컸고, 2025년 4분기 29억 2140만원, 2026년 1분기 41억 6842만원, 2026년 2분기 36억 3224만원으로 등락을 보이며 뚜렷한 개선 흐름은 아니었다.

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 누적 지배주주 순손실은 141억 3927만원으로, 2025 회계연도 전체 순손실(128억 1078만원)보다 오히려 확대된 수치다.

영업활동현금흐름은 2022년부터 2025년까지 4년 연속 음수였으나 유출 규모는 296억원에서 134억원 수준으로 점차 줄어드는 추세를 보였다.

TGF-β 신호전달 억제는 종양미세환경을 개선해 면역관문억제제의 효능을 높이는 병용 전략으로 글로벌 제약업계에서 꾸준히 연구되는 분야다. 골육종은 희귀암으로 분류돼 있어, 개발에 성공해 관련 요건을 충족할 경우 미국 식품의약국(FDA)의 우선심사권(PRV)을 받을 수 있다는 인센티브가 존재한다.

메드팩토는 백토서팁의 초기 임상 결과를 GSK가 개발 중인 골육종 치료제 후보물질 'HS-20093'의 임상 결과와 간접 비교하며 경쟁 구도를 설명하고 있다.

대형 제약사들은 자체 파이프라인 외에도 TGF-β·면역항암제 병용 후보물질의 라이선스 인수에 관심을 보여왔으나, 국내 바이오텍의 기술이전 계약 체결까지는 통상 수년의 협상과 데이터 축적이 필요하다.

국내 바이오섹터 전반에서는 조기 기술이전 성사 여부가 개별 기업의 주가와 실적 전망을 가르는 핵심 변수로 작용하고 있다. 메드팩토는 백토서팁 외에도 MP010, MP2021 등 복수 파이프라인을 동시에 내세워 파트너링 기회를 넓히려는 전략을 취하고 있다.

다만 상장 이후 10년 넘게 핵심 신약의 상업화 매출이 없었다는 점에서, 유사한 임상 단계의 경쟁 바이오텍들과 비교해 신약 가치 실현까지 시간이 더 소요되고 있다는 평가도 나온다.

메드팩토는 2026년 8월 백토서팁 골육종 임상 2상의 임상시험계획(IND) 변경승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출했으며, 기존 고용량 환자군에 200㎎을 하루 두 차례 투여하는 중용량 환자군을 추가할 계획이다.

같은 해 4월에는 미국암연구학회(AACR) 2026에서 백토서팁을 활용한 대장암 삼제 병용요법의 전임상 결과를 공개하고 글로벌 제약사와의 공동연구 협의에 착수했다고 밝혔다.

6월 바이오USA에서는 백토서팁의 희귀암 임상 현황과 신규 파이프라인 MP010의 전임상 결과를 중심으로 사전 예약된 약 50건의 미팅을 진행했다. 3월에는 중국 쑤저우에서 열린 차이나바이오 2026에 참가해 중국·일본·유럽 대형 제약사들과 백토서팁, MP010, MP2021의 사업화 협력을 논의했다.

7월에는 수지상세포 기반 암 백신과 백토서팁의 병용 전임상 효과를 확인했다고 발표하며 병용 파트너십의 폭을 넓히는 모습도 보였다. MP2021은 원숭이 독성시험을 완료한 상태로 2026년 중 골다공증 적응증의 임상 1상 IND 제출을 목표로 하고 있다. 회사는 매출을 유지하기 위해 의약품 유통·유전체 분석·건강기능식품 사업도 지속할 계획이라고 설명했다.