이수앱지스

이수앱지스는 2001년 설립돼 2009년 코스닥에 특례 상장된 이수그룹 계열 바이오의약품 기업으로, 항체·효소대체치료제 개발에 특화되어 있다.

주요 제품은 고셔병 치료제 애브서틴(사노피 세레자임의 바이오시밀러), 파브리병 치료제 파바갈(사노피 젠자임 파브라자임의 바이오시밀러), 그리고 국내 최초 항체치료제인 항혈전제 클로티냅이다.

애브서틴은 2013년 국내 출시 후 중남미 등으로 수출을 확대했고, 파바갈은 2014년 국내 조건부 허가를 받아 판매되고 있다. 해외 성장동력으로는 러시아 페트로박스(Petrovax)와 러시아·CIS 11개국 지역 판매 파트너십을 맺어 원액·완제 기술이전을 진행하고 있다.

신약 파이프라인으로는 ErbB3 표적 항암제 ISU104, CAR-NK 세포치료제, 알츠하이머 치료제 후보(anti-ASM 항체), 미국 Catalyst Biosciences와 공동개발 중인 B형 혈우병 신약 등이 있다.

2026년에는 AI 신약개발기업 갤럭스와 공동연구계약을 체결해 단백질 설계 기술을 활용한 차세대 희귀질환 치료제 발굴에 나섰다. 지배구조상 이수그룹 계열사인 이수화학이 지분 33.6%를 보유한 최대주주로, 유준수 대표이사가 회사를 이끌고 있다.

경쟁구도는 국내 소수 희귀질환 치료제 개발사와 글로벌 바이오시밀러 업체 사이에 위치하며, 오리지널 대비 약가 경쟁력을 기반으로 니치 시장에서 입지를 구축하고 있다.

2025년 연간 매출은 566.7억원으로 2024년 602.6억원 대비 소폭 감소했으며, 영업이익은 16.3억원으로 2024년 134.0억원에서 크게 줄었다.

순손익은 -106.8억원으로 2024년 147.2억원 흑자에서 적자로 전환됐는데, 이는 분기별 실적 흐름에서 확인되듯 4분기 실적 악화가 결정적이었다. 실제로 2025년 4분기 매출은 109.3억원, 영업손실 78.5억원, 지배주주순손실 108.9억원을 기록하며 연간 실적을 크게 훼손했다.

반면 2025년 2분기는 매출 228.3억원, 영업이익 93.8억원, 지배주주순이익 92.3억원으로 분기 중 가장 양호한 실적을 냈다.

2026년으로 넘어와 1분기는 매출 94.5억원, 영업손실 34.4억원으로 다시 부진했으나, 2분기에는 매출 149.3억원, 영업이익 4.8억원, 지배주주순이익 31.7억원으로 흑자 전환하며 분기 실적이 개선되는 모습을 보였다.

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 기준으로는 지배주주순손익이 -81.8억원으로 여전히 적자 구간에 머물러 있다.

연간 영업이익률은 2024년 22.2%에서 2025년 2.9%로 급격히 하락했다가, 2023년 7.2%, 2022년 -38.9%였던 과거 흐름과 비교하면 여전히 분기별 변동성이 큰 구조임을 보여준다.

현금흐름 측면에서는 2025년 영업활동현금흐름이 110.4억원으로 순이익 적자와 달리 양호했던 점이 눈에 띄며, 부채비율은 2023년 167.8%에서 2025년 38.8%로 크게 낮아져 재무구조는 개선된 것으로 나타난다.

희귀질환 치료제 및 바이오시밀러 시장은 고령화와 만성질환 증가에 따른 의료비 절감 요구로 지속 성장이 예상되는 분야다. 특허 만료 오리지널 의약품을 대체하는 바이오시밀러는 개발비용과 약가가 오리지널 대비 낮아 국가별 보험재정 부담 완화 차원에서도 수요가 이어지고 있다.

이수앱지스가 속한 고셔병·파브리병 등 희귀 유전질환 치료제 시장은 환자 수가 적어 대형 제약사의 진입이 제한적인 니치 마켓으로, 국내에서는 안정적인 과점적 지위를 유지하고 있다.

다만 해외에서는 사노피 등 오리지널 개발사와 경쟁해야 하며, 러시아·CIS 지역 파트너십이 향후 해외 매출 확대의 핵심 변수로 꼲힌다.

국내 바이오시밀러·항체치료제 분야에는 에이프로젠, 팬젠, 보령 등 여러 기업이 경쟁하고 있으며, 최근 국내 바이오시밀러 테마 전반에 대한 시장 관심이 높아지는 흐름도 포착된다.

AI 기반 신약 설계 기술은 신약 개발의 속도와 비용 효율성을 높이는 방향으로 산업 전반에 확산되고 있으며, 이수앱지스도 갤럭스와의 협업을 통해 이 흐름에 편승하고자 한다.

회사는 애브서틴과 파바갈을 잇는 차기 성장동력 확보를 목표로 갤럭스와의 AI 기반 공동연구를 통해 차세대 희귀질환 치료제 후보물질 발굴을 진행하고 있으며, 관련 보도에서는 하반기 중 신약 비임상 유효성 데이터를 공개할 계획이라고 밝힌 바 있다.

러시아 페트로박스와의 파트너십은 2025~2026년까지 원액·완제 기술이전을 진행하는 구조로 알려져 있어, 이 기간 진행 상황이 향후 해외 매출의 방향을 가늠하는 지표가 될 수 있다.

파바갈은 국내 식약처 3상이 진행 중인 것으로 파악되며, 3상 데이터 확보 여부가 기존 수출국 대상 판매 확대의 전제 조건으로 언급된 바 있다.

반면 클로티냅주 임상시험은 2026년 3월 임상시험 관리기준(GCP) 위반으로 1개월(2026년 3월 18일~4월 17일) 업무정지 처분을 받은 바 있어, 향후 임상 재개 및 진행 상황을 점검할 필요가 있다.

ErbB3 표적 항암제 ISU104, CAR-NK, 알츠하이머 항체 등 신약 파이프라인은 초기~임상 단계로 상업화까지는 상당한 시간이 소요될 것으로 보인다.

정부의 오픈이노베이션 지원 정책과 K-바이오 전반에 대한 관심 확대는 파트너십 체결 등 우호적 환경을 제공할 수 있으나, 개별 프로젝트의 성패는 여전히 불확실하다.