PER·PBR·배당수익률은 최근 확정 실적(EPS·BPS·주당배당금)과 현재 주가로 산출 · 시세 2026-10-02 장마감
스카이랩스는 세계 최초 반지형 커프리스 연속혈압계를 상용화해 국내 빅5 병원 전체 진입과 유럽 CE-MDR 인증을 달성했으나, IPO 흥행 부진 속 상장 이틀 만에 공모가의 2배를 넘어서는 극단적 변동성을 연출하는 가운데 대웅제약 편중 해소, 영업손실 구조 개선, FDA 임상 완수라는 삼중 과제가 남아 있다.
세계 최초 반지형 커프리스 연속혈압계로 국내 의료기기 허가·건보 급여 동시 획득, 2026년 대한고혈압학회 진료지침에 혈압 모니터링 기기로 세계 최초 사용 권고 등재
매출은 2023년 5.9억원 → 2024년 40.9억원 → 2025년 79.4억원으로 급성장; 2025년 매출총이익 첫 흑자 전환(39.1억원), 그러나 영업손실은 147.3억원으로 확대
국내 병원 매출의 약 98%가 대웅제약 유통에 집중; 2026년 상반기 해외 매출 비중 52% 달성으로 점진적 다변화 진행 중
FDA 허가 임상 2027년 상반기 완료 목표로 본격 착수; 국내 식약처·유럽 CE-MDR·영국 MHRA 등 주요 3개 지역 인허가 기반 완성
오므론 벤처스 전략 투자(2025년 11월)·오므론헬스케어·오츠카제약·카카오헬스케어 등 국내외 전략 파트너십 구축; IPO 공모가 1만원 대비 상장 이틀 만에 주가 2.35배 급등, 거래대금 1.7조원 기록
스카이랩스는 2015년 9월 설립된 디지털 헬스케어 기업으로, 광용적맥파(PPG) 센싱 기술 기반의 반지형 웨어러블 의료기기와 AI 의료데이터 생산 플랫폼을 핵심 사업으로 영위한다.
PPG 신호 분석 AI 알고리즘부터 반지형 하드웨어, 의료데이터 연동 소프트웨어까지 전 핵심 기술을 자체 개발했다는 점이 회사가 내세우는 기술적 차별성이다.
주력 제품 'CART BP pro'는 커프(압박대) 없이 손가락에 반지를 착용하는 것만으로 24시간 혈압 변화를 연속 측정하는 의료기기로, 웨어러블 커프리스 혈압계 최초로 국내 의료기기 허가와 건강보험 급여 등재를 동시에 획득했다.
2026년 6월 기준 국내 빅5 병원 전체와 상급종합병원 47곳 중 38곳, 전국 병·의원 1,800여 곳 이상에 도입됐으며, 2026년 5월 대한고혈압학회 '2026 고혈압 진료지침'에 진료실 밖 혈압 모니터링 기기로 세계 최초로 사용 권고됐다.
제품 포트폴리오는 외래용 CART BP pro 외에도 입원환자 모니터링용 'CART ON', 일반 소비자용 'CART BP', 산소포화도 측정 'CART O2', 다중 생체신호 측정 'CART VITAL'로 구성되며, 의료데이터 생산 플랫폼 'CART NET'을 통한 제약 임상 데이터·의료 AI 사업도 추진하고 있다.
국내 유통은 대웅제약 병·의원 네트워크에 집중돼 있으며, 2023~2025년 대웅제약 매출 비중이 98% 이상을 유지하는 집중 구조다.
글로벌 유통은 세계 혈압계 시장점유율 약 50%를 보유한 오므론헬스케어·일본 오츠카제약과의 파트너십을 통해 유럽·일본 시장을 공략하고 있으며, 소비자 채널에서는 카카오헬스케어와 'CART BP' 공급 계약을 체결했다.
경쟁 환경 측면에서, 글로벌 전자·의료기기 제조사들이 커프리스 혈압계 개발을 시도해 허가를 획득한 사례가 있으나 임상적 근거를 갖추고 의료기기 허가·건보 급여를 동시에 확보한 반지형 제품은 CART BP pro가 유일한 것으로 알려져 있다.
질병관리청 국립보건연구원 주관 대규모 코호트 연구(KoGES)에 CART BP pro가 도입된 것은 데이터 플랫폼 사업의 초기 레퍼런스이며, 2025년 스위스 바젤 '디지털 바이오마커 임상시험 서밋'에서 로슈·노바티스 등 글로벌 제약사 앞에서 임상 활용 가능성을 발표하며 글로벌 데이터 사업 방향성을 제시했다.
스카이랩스는 2026년 9월 4일 코스닥에 신규 상장했다.
기관 수요예측 경쟁률 63.41대 1, 일반청약 경쟁률 2.85대 1은 2026년 IPO 시장에서 가장 낮은 수준에 속하며, 공모가는 희망 밴드(1만 3,000~1만 6,000원) 하단 대비 23.1% 낮은 1만원으로 확정됐고 총 공모금액도 최초 계획(260~320억원)에서 200억원으로 축소됐다.
상장 첫날(9월 4일) 초반 주가는 8,330원(공모가 대비 -16.7%)으로 출발했다가 장중 급등해 복귀했으며, 이튿날인 9월 5일 기준 현재가 23,500원(전일 대비 +135%), 거래대금 1.7조원이라는 극단적 변동성이 나타나고 있다.
이는 상장 이틀 만에 공모가 대비 주가가 2.35배 수준에 도달한 것으로, 시가총액(약 4,400억원)을 훨씬 웃도는 거래대금이 단일 거래일에 집중되는 현상이다. 실적 측면에서 매출은 2023년 5.9억원, 2024년 40.9억원, 2025년 79.4억원으로 빠르게 성장했다.
2025년에는 매출총이익이 39.1억원으로 처음 흑자로 전환됐으나, 판매관리비 과다로 영업손실은 117.3억원(2024년)에서 147.3억원(2025년)으로 오히려 확대됐다.
2026년 상반기에는 매출 49억원, 영업손실 92억원, 당기순손실 95억원을 기록했으며, 직전 동기(매출 40억원·영업손실 61억원) 대비 매출은 증가했으나 영업손실 폭도 동시에 확대됐다.
같은 기간 해외 매출이 26억원으로 국내(23억원)를 처음 초과해 비중 52%를 달성한 점은 사업 구조적 변화 신호로 해석된다.
재무 안정성 지표로는 2026년 상반기 부채비율 25.4%, 유동비율 432.1%, 차입금의존도 2.39%로 양호한 편이나, 현금성 자산이 2025년 말 204.1억원에서 2026년 1분기 말 137.6억원으로 3개월 만에 66억원 이상 감소한 점은 현금 소진 속도 면에서 모니터링이 필요한 요소다.
스카이랩스가 증권신고서에 제시한 사업계획상 매출 목표는 2026년 102억원, 2027년 188억원, 2028년 387억원이며 2028년 영업흑자 전환을 목표로 하고 있다.
회사 측은 이 전망에 신규 제품군(CART O2·CART VITAL·CART NET)의 본격 매출 기여가 반영되지 않았다고 밝혀 추가 성장 여지가 있다고 설명했으나, 해당 수치는 인허가 진행 상황, 해외 시장 반응, 제품 출시 시점에 따라 달라질 수 있는 회사 자체 추정치임을 유의해야 한다.
미국 시장의 경우 FDA와 사전협의(Q-Submission)를 마치고 IRB 심의 및 환자 등록 절차에 진입할 예정이며, 2027년 상반기 임상 완료·2027년 말 FDA 허가를 목표로 하고 있다.
해외 시장 수가는 국내(약 1만 8,000원) 대비 미국 약 6만 5,000원, 이탈리아 약 6만 7,000원, 영국 병의원 약 21만 8,000원 수준으로 알려져 FDA 승인이 실현될 경우 해외 매출 단가 개선 여지가 존재한다.
유럽에서는 영국·이탈리아를 중심으로 약국 기반 활동혈압 검사 체계가 확산 중이며, CE-MDR 인증과 오므론 유통망을 기반으로 시장 침투를 이어가고 있다.
공모 순수령 자금(약 199억원)은 연구개발 인건비·임상비용·글로벌 사업 확대에 집중 투입될 예정이나, 현금 소모 속도와 흑자 전환 시점 간의 간격이 재무 유동성 관리의 핵심 변수로 작용할 것이다.
대한고혈압학회 2025~2026년 처방 데이터에 따르면 CART BP pro의 1년간 처방 건수 비율이 53.7% 상승했으며, 이는 국내 시장에서의 처방 확산이 지속되고 있음을 시사한다.
CART BP pro는 웨어러블 커프리스 혈압계 가운데 국내 의료기기 허가와 건강보험 급여를 동시에 취득한 유일의 반지형 제품으로 알려져 있다. 2026년 5월 대한고혈압학회 진료지침에 처음으로 사용 권고됨으로써 의료 생태계의 공식 임상 신뢰를 획득했다.
이를 기반으로 국내 빅5 병원 전체·상급종합병원 38곳·전국 1,800여 병·의원 도입이라는 채널 커버리지를 확보했으며, 인허가와 임상 근거 구축에 소요되는 시간·비용을 고려할 때 후발 경쟁자의 동등한 포지션 확보 난이도는 상당한 수준이다.
국내 24시간 활동혈압검사 수가는 약 1만 8,000원인 반면 미국은 약 6만 5,000원, 이탈리아 약 6만 7,000원, 영국 병의원 약 21만 8,000원 수준으로 알려져 해외 시장에서의 단위당 수익성이 국내보다 현저히 높다.
실제로 2026년 상반기 해외 매출 26억원이 국내(23억원)를 처음으로 초과해 비중 52%를 달성한 것은 글로벌 수요가 실질 매출로 전환되고 있음을 보여준다.
오므론 벤처스의 전략적 투자(2025년 11월) 및 글로벌 혈압계 시장점유율 약 50%의 오므론헬스케어와의 파트너십, 오츠카제약의 일본 독점 유통 계약은 글로벌 채널 역량을 강화하는 외부 협력 구조다.
영국·이탈리아에서의 약국 기반 활동혈압 측정 체계 확산은 이미 진행 중인 시장 형성의 실증 사례를 제공한다.
스카이랩스는 CART BP pro 보급이 확대될수록 임상적으로 유효한 연속 혈압 데이터가 축적되는 구조를 보유하며, 이를 제약 임상시험 및 의료 AI에 활용하는 'CART NET' 플랫폼 사업을 추진하고 있다.
질병관리청 국립보건연구원이 주관하는 한국인유전체역학조사사업(KoGES) 농촌기반 노화 심층조사에 CART BP pro가 도입된 것은 연구·데이터 플랫폼 사업의 초기 레퍼런스를 형성한다.
2025년 스위스 바젤 '디지털 바이오마커 임상시험 서밋'에서 로슈·노바티스 등 글로벌 제약사 350여 명 앞에서 임상시험 활용 가능성을 발표한 것은 장기 사업 방향성의 구체화로 해석된다. 다만 데이터 플랫폼 사업의 실질적인 수익화 시점은 현 단계에서 불확실하다.
국내 병원 판매를 대웅제약 유통망에 위탁한 결과, 대웅제약 매출 비중이 2023년 98.4%, 2024년 99.2%, 2025년 98.2%에 달했다.
최종 수요처는 전국 병·의원으로 분산돼 있으나 회계상 거래 상대방이 단일 파트너에 집중되어, 대웅제약의 판매 전략·계약 조건·물량 결정이 스카이랩스의 매출 인식 및 현금 유입 시점에 직접 영향을 미친다.
2025년 말 기준 대웅제약향 매출채권이 전체의 99.1%를 차지하고, 매출채권회전율도 2024년 4.84회에서 2026년 1분기 2.09회로 하락해 현금 회수 속도가 둔화되는 신호가 포착된다.
CART ON(병동 모니터링)·CART BP(B2C)·해외 파트너십을 통한 채널 다변화가 어느 속도로 실질 매출에 기여하느냐가 편중 리스크 완화의 핵심이다.
2025년 매출총이익이 처음 흑자(39.1억원)로 돌아섰음에도 영업손실은 147.3억원으로 확대됐으며, 2026년 1분기에는 판매관리비(56.9억원)가 매출의 2.7배에 달하는 비용 구조가 지속됐다.
2026년 상반기에도 영업손실 92억원으로 직전 동기(61억원)보다 악화됐고, 당기순손실 95억원을 기록했다.
현금성 자산은 2025년 말 204.1억원에서 2026년 1분기 말 137.6억원으로 3개월 만에 66억원 이상 감소했으며, IPO 순수령금 199억원과 합산하더라도 2028년 흑자 전환 목표 달성까지 자금이 충분할지 여부는 신규 매출 발생 속도에 달려 있다.
2028년 영업흑자 전환 목표는 신제품 상용화·FDA 허가·해외 매출 급성장이라는 복수의 조건이 동시에 충족되어야 하는 전제를 내포한다.
기관 수요예측 경쟁률 63.41대 1, 일반청약 경쟁률 2.85대 1은 2026년 IPO 가운데 가장 낮은 수준에 속하며, 수요예측 신청 물량의 60.11%가 희망 밴드 하단을 하회하는 가격을 제시해 공모가가 23.1% 할인 결정됐다.
총 조달액도 최초 계획(260~320억원)에서 200억원으로 줄었으며, 연구개발 인건비 계획도 128억원에서 86억원으로 축소됐다. 상장 직후 유통 가능 물량은 전체 주식의 약 27.26%에 불과해 이후 보호예수 해제 시점마다 추가 물량이 시장에 공급될 가능성이 증권신고서상 위험 요소로 기재돼 있다.
기관·개인 투자자 모두 IPO 단계에서 보수적 평가를 보였다는 점은 기업가치에 대한 시장 참여자들의 이견이 상존함을 시사한다.
미국 FDA 허가 임상은 2027년 상반기 완료·2027년 말 허가 취득을 목표로 하고 있으나, 프로토콜 변경·환자 모집 지연·규제 요건 강화 등으로 일정이 지연될 수 있다. FDA 허가 취득 실패 또는 지연은 회사가 제시한 중장기 매출 성장 경로에 직접적 영향을 미치는 핵심 리스크다.
의료기기 규제 환경은 국가별로 상이하며, 주요 해외 시장에서 추가 인허가 요건이 강화되거나 행정 처리 기간이 길어질 경우 글로벌 사업 확장 속도가 예상보다 지연될 수 있다. 해외 인허가 획득 후에도 현지 건강보험 급여 체계 편입과 처방 채택까지는 별도의 시간이 소요된다.
글로벌 전자·의료기기 대기업과 신흥 디지털 헬스케어 스타트업들이 커프리스 혈압 측정 기술 개발에 지속적으로 투자하고 있다. 손목시계형 웨어러블 기기의 혈압 측정 정확도가 임상적 기준을 충족하는 수준으로 높아질 경우 반지형 의료기기 시장의 구조적 변화가 발생할 수 있다.
스카이랩스의 현재 차별성은 임상 근거와 인허가에 있으나, 경쟁사들이 동등 수준의 인허가와 임상 데이터를 확보할 경우 가격·브랜드·유통망 경쟁이 심화될 수 있다. AI 알고리즘과 센서 기술 발전 속도를 감안할 때 핵심 기술의 진부화 리스크도 상존한다.
스카이랩스는 상장을 통해 약 199억원을 순수령했으나, 영업손실 구조 지속과 연구개발·임상·글로벌 사업 확장 비용이 맞물려 유동성 관리가 중요하다. 2028년 영업흑자 전환 목표가 달성되지 못할 경우 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이 과정에서 유상증자 등 주식 희석 위험이 발생할 수 있다.
금리 상승·시장 변동성 확대 등 거시 환경 변화가 자금 조달 비용을 높이거나 투자심리를 위축시킬 경우 사업 계획 실행 속도에 영향을 줄 수 있다. 해외 사업 확대에 수반되는 환율 변동 위험도 관리가 필요한 요소다.
스카이랩스는 반지형 커프리스 연속혈압계라는 세계 최초·최유일의 의료기기를 상용화하고 국내 빅5 병원 전체 진입, 건보 급여 취득, 유럽 CE-MDR 인증, 대한고혈압학회 진료지침 권고라는 기술·규제적 기반을 구축했다는 점에서 디지털 헬스케어 섹터 내 차별화된 포지션을 보유하고 있다.
반면 대웅제약 단일 채널 편중(98% 이상), 영업손실 확대, FDA 허가 미완이라는 구조적 취약점도 명확하다.
상장 이틀 만에 공모가 대비 주가가 2.35배로 급등하고 거래대금 1.7조원이 집중된 현상은 기관·개인 투자자가 IPO 단계에서 보였던 보수적 반응과 대비되며, 소형 신규 상장주 특유의 수급·모멘텀 중심 가격 형성을 반영한다.
중기적으로는 2026년 하반기~2027년의 국내 처방 성장 가속화, 해외 유통 파트너십의 실질 매출 기여, FDA 임상 진행 현황이 사업 검증의 핵심 이정표가 될 것이다.
대웅제약 편중 구조 완화 속도와 신제품군(CART ON·CART NET 등)의 매출화 진도가 2028년 흑자 전환 목표 달성 가능성을 결정하는 핵심 변수이며, 현금 소진 속도와 보호예수 해제 일정은 단기 수급 요인으로 추가 모니터링이 요구된다.
본 리포트는 공개된 공시 및 언론 정보를 바탕으로 작성된 정보 제공용 분석이며, 특정 투자 판단을 권유하지 않는다.
리포트 작성 2026-09-05 · 데이터 기준 2026-09-04
본 콘텐츠는 AI가 시장 데이터와 웹 검색 결과를 분석한 정보 제공용이며, 투자 권유나 추천이 아닙니다. 투자 판단과 그 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 데이터는 지연되거나 오류가 포함될 수 있습니다.