네오이뮨텍

네오이뮨텍은 2014년 미국 메릴랜드주에서 설립돼 2021년 코스닥에 기술성장기업 특례로 상장한 T세포 기반 면역치료 바이오텍이다.

핵심 파이프라인은 장기지속형 인터루킨-7 융합단백질 'NT-I7(에피넵타킨 알파)'로, 체내 T세포를 증폭시키는 기전을 활용해 여러 적응증에 적용하는 플랫폼 전략을 취하고 있다.

회사는 NT-I7의 개발 영역을 면역항암(CAR-T 병용), 급성방사선증후군(ARS) 치료제, 흉선 기능부전 등으로 나누고, 직접 개발이 어려운 영역은 파트너링을 통해 가치를 확장하는 '선택과 집중' 전략을 공식화했다.

2026년 8월에는 미국 바이오기업 톨러런스바이오에 HIV 감염인 면역 재구성 등 흉선 기능부전 관련 적응증의 미주·유럽 독점 개발·상업화 권리를 이전했으며, 면역항암 영역은 계약 대상에서 제외해 자체 보유했다.

또한 2025년 12월 미국 엠마우스라이프사이언스로부터 겸상적혈구질환 치료제 '엔다리(Endari)'의 북미 판권을 도입해 2026년 상반기부터 미국 내 판매를 개시, 연구개발 중심에서 상업화 매출을 겸한 구조로 전환 중이다.

CAR-T 병용 분야에서는 예스카타·브레얀지 등 승인된 CAR-T 치료제 투여 후 NT-I7을 병용하는 연구자 주도 임상이 미국 워싱턴대 의료진 주도로 진행되고 있으며, 이뮤노코어의 ImmTAC 플랫폼과의 병용 가능성도 공동연구 형태로 검토되고 있다.

최대주주는 제넥신으로 2025년 9월 말 기준 지분 16.63%를 보유하고 있다. 매출 기반이 아직 초기 단계인 임상개발 바이오텍인 만큼 경쟁구도는 글로벌 IL-7 계열 개발사, CAR-T 지속성 개선 기술을 보유한 빅파마·바이오텍과의 파트너십 경쟁 구도로 형성돼 있다.

2025년 연결 매출은 약 0.9억원으로 2024년 약 1.7억원보다 줄었으나, 영업손실은 2024년 약 406억원에서 2025년 약 246억원으로, 순손실(지배주주)은 같은 기간 약 415억원에서 약 310억원으로 각각 축소됐다.

2022년부터 이어진 연간 흐름을 보면 영업손실이 2022년 약 624억원, 2023년 약 590억원, 2024년 약 406억원, 2025년 약 246억원으로 4년 연속 줄어드는 추세가 뚜렷하다.

분기 기준으로는 2025년 3분기 매출 약 0.18억원, 4분기 약 0.37억원 수준에 머물렀다가 2026년 1분기 약 4.98억원, 2분기 약 10.91억원으로 뛰어올랐는데, 이는 엔다리 미국 판매 개시 효과가 반영된 결과로 해석된다.

영업손실도 2025년 2분기 약 66억원에서 2026년 2분기 약 39억원으로 분기별로 완만하게 축소되는 흐름을 보였다.

순손실(지배주주)은 2025년 4분기 약 103억원까지 확대됐다가 2026년 1분기 약 71억원, 2분기에는 약 4억원 수준으로 크게 줄었는데, 영업손실 축소뿐 아니라 비영업 항목의 영향도 있었던 것으로 보인다.

자본총계(지배주주)는 2022년 약 1,308억원에서 2023년 약 804억원, 2024년 약 392억원으로 누적 손실에 따라 줄다가, 2025년 약 571억원으로 다시 늘었는데 이는 2025년 9월 완료된 주주배정 유상증자(발행가 721원, 조달목표 650억원) 효과로 설명된다.

부채비율은 2024년 57.0%에서 2025년 38.6%로 낮아졌고, 영업활동현금흐름도 2023년 약 -534억원에서 2025년 약 -244억원으로 현금 유출 규모가 줄어드는 방향으로 개선됐다.

면역항암 분야에서 CAR-T 치료제는 혈액암에서 상용화됐지만 고형암 승인 사례가 아직 없고, 투여 후 세포 지속성이 낮다는 한계가 업계 공통의 과제로 지적된다.

NT-I7과 같은 지속형 IL-7은 CAR-T의 확장·지속성을 보완하는 병용 옵션으로 주목받고 있으며, 네오이뮨텍 외에도 다수의 글로벌 바이오텍이 유사한 사이토카인 기반 병용 전략을 탐색하고 있다.

ARS 치료제 시장은 일반 의약품 시장과 달리 정부 비축 수요에 기반한 조달형 구조로, 기존 승인된 ARS 치료제는 대부분 호중구·혈소판 회복 기전에 집중돼 있어 림프구 회복을 겨냥한 NT-I7의 기전적 차별점이 부각된다.

다만 ARS 치료제 시장 진입을 위해서는 미국 BARDA의 BAA 프로그램 평가와 FDA의 Animal Rule 승인이 선행돼야 하며, 이는 일반적인 임상 3상 경로와는 다른 별도의 규제·조달 절차를 거쳐야 한다.

유럽에서도 지정학적 긴장에 따른 핵 위기 대응 예산이 늘고 있어 ARS 치료제의 지역적 수요 확장 가능성이 거론된다.

겸상적혈구질환 치료제 시장은 엔다리와 같은 기존 승인 의약품이 이미 미국 처방약급여관리업체(PBM) 등재를 마친 상태로, 치료 옵션이 제한적인 희귀질환 특성상 상대적으로 안정적인 매출 기반을 제공할 수 있는 시장으로 평가된다.

종합하면 네오이뮨텍은 아직 매출 규모가 작은 초기 상업화 단계에 있으며, 경쟁은 개별 제품 시장 점유보다는 글로벌 파트너십 확보 경쟁 구도로 형성돼 있다.

회사는 2026년을 '매출 창출 전환점'으로 설정하고 엔다리 매출 확대와 NT-I7 기술이전을 동시에 추진한다는 방침을 밝혔다.

2026년 7월 기업설명회 자료에 따르면 2026년 6월 말 기준 가용 현금은 약 450억원, 잔여 전환사채는 약 100억원 규모로 2027년까지 추가 자금조달 없이 운영 가능하다고 설명했다.

ARS 치료제 개발과 관련해서는 영장류 모델을 활용한 핵심 효능 실험이 진행 중이며, 회사 관계자는 2026년 중 최종 데이터 확보를 전망한 바 있다.

NT-I7 기반 CAR-T 병용 임상(NIT-126)은 600µg/kg 코호트에서 용량제한독성이 관찰되지 않아 720µg/kg 증량 단계로 진입했으며, 투약 시점을 앞당기고 투약 횟수를 늘린 설계 변경의 효과를 추가로 확인해야 하는 단계다.

톨러런스바이오와의 계약에 따라 해당 파트너사는 임상 개발과 매출 목표 달성에 따른 단계별 마일스톤을 네오이뮨텍에 지급하며, 톨러런스바이오 측은 2027년 중 관련 적응증 임상 2상 개발 착수를 목표로 제시한 바 있다.

엔다리 사업은 선별적 마케팅 투자를 통해 이익률 개선을 모색하는 단계로, 회사는 현재 매출 수준에서도 일정한 영업이익 창출 가능성이 있다고 설명했다. 다만 ARS 치료제의 허가 예상 시점은 빨라야 2028년으로 전망되는 등, 주요 파이프라인의 상업화까지는 여전히 다년의 시간이 필요한 구조다.