아이엠바이오로직스

아이엠바이오로직스는 2020년 8월 하경식 대표가 설립한 항체신약 개발 전문기업으로, 하 대표는 CJ제일제당·CJ헬스케어(현 HK이노엔)에서 21년간 항체 항암제 및 단백질 바이오연구를 수행한 경력을 갖고 있다.

회사의 핵심 기술은 최적 항체 모달리티 제작 기술 'IM-OpDECon'이며, 이를 기반으로 자가면역질환과 면역항암 분야 치료제를 개발한다.

대표 파이프라인은 이중항체 IMB-101과 단일항체 IMB-102로, 둘 다 OX40L을 타깃으로 하지만 IMB-101은 HK이노엔에서 도입해 와이바이오로직스와 공동 개발한 자산이고 IMB-102는 자체 개발 후보물질이다.

IMB-101은 염증반응의 핵심인 TNF-α와 면역세포 활성 신호인 OX40L을 동시에 억제하는 기전으로, 염증성 질환의 근본 원인을 제어하는 차세대 자가면역질환 치료제로 주목받고 있다.

2024년 미국 네비게이터 메디신과 자가면역질환 후보물질에 대해 9억 4000만달러, 중국 화동제약과 3억 2000만달러 규모로 각각 기술이전 계약을 체결하며 총 12억 6000만달러 규모의 딜을 확보했다.

아이엠바이오로직스는 제품 판매 중심 기업이 아닌 기술이전과 마일스톤(기술료) 수익이 실적 대부분을 차지하는 바이오텍이다.

후속 파이프라인으로는 HLA-G 타깃 항체약물접합체(ADC) IMB-201과 새로운 접근의 항암치료백신 IMB-402를 보유하고 있으며, 각각 2028년 임상 1상 진입을 목표로 전임상 및 개념입증 연구를 진행 중이다.

경쟁 구도 측면에서는 사노피가 OX40L 계열 자산인 브리베키미그(에이블링스 인수)와 암리텔리맙(카이맙 인수)을 대규모 M&A로 확보한 상태로, 해당 기전 개발에서 가장 앞선 빅파마로 꼽힌다.

2024년 연결 매출액은 275.9억원, 영업이익은 140.0억원(영업이익률 50.7%)으로 대형 기술이전 계약금 인식 효과가 컸다.

그러나 같은 해 순손실은 -118.8억원을 기록했는데, 상장 전 발행된 종류주식(전환우선주 성격)이 부채로 분류되며 관련 재평가 손실이 반영돼 자본총계도 -772.0억원까지 악화됐다.

2025년 8월 이 종류주식 전액이 보통주로 전환되면서 부채 규모가 18.1억원 수준으로 급감하고 자본총계는 +734.9억원으로 완전히 반전됐다.

2025년 연간 매출액은 116.2억원으로 전년 대비 58% 감소했고 영업이익도 3.0억원(영업이익률 2.6%)으로 98% 줄었으나, 순이익은 8.8억원으로 적자에서 흑자로 전환됐다.

2026년 1분기에는 매출 72.3억원, 영업이익 27.3억원, 지배주주순이익 38.3억원을 기록했는데, 네비게이터 메디신의 IMB-101 글로벌 2상 첫 환자 투약 완료에 따른 500만달러(약 75억원) 마일스톤 수익이 반영된 결과다.

반면 2026년 2분기는 매출이 전혀 인식되지 않아 영업손실 -26.8억원, 순손실 -21.2억원을 기록했는데, 이는 마일스톤 발생 여부에 실적이 크게 좌우되는 라이선스 기반 사업모델의 변동성을 보여준다.

회사가 상장 투자설명서에서 제시한 손익 가이던스는 2026년 매출 197억원·영업손실 -55억원, 2027년 매출 7억원·영업손실 -274억원, 2028년 매출 977억원·영업이익 673억원으로, 임상 단계별 마일스톤 인식을 전제로 한 계단식 구조다.

즉 2026년 1분기의 흑자는 연간 전체 흑자를 의미하지 않으며, 회사 스스로도 연간 기준으로는 영업손실을 예상하고 있다.

OX40L은 면역세포 활성화 신호를 조절하는 타깃으로, 항암 분야의 PD-1처럼 자가면역질환 치료의 핵심 기전이 될 수 있다는 평가를 받는다.

사노피는 2018년 에이블링스를 39억유로(당시 약 5조원)에, 2021년 카이맙을 14억 5000만달러(당시 약 1조 6000억원)에 인수해 각각 브리베키미그와 암리텔리맙을 확보하며 OX40L 계열에 대규모 자본을 투입했다.

개발 속도 면에서는 사노피가 앞서 있는데, 브리베키미그는 이미 임상 2상 단계이며 크론병, 1형 당뇨, 궤양성대장염 등 적응증 확장도 진행 중이다. 이에 비해 아이엠바이오로직스의 NAV-240(IMB-101)은 화농성 한선염을 대상으로 임상 2a상 첫 환자 투약을 막 시작한 단계다.

회사 측은 2주 1회 투여 방식인 사노피의 브리베키미그 대비, 반감기를 개선한 차세대 버전 NAV-242가 투약 편의성에서 경쟁력을 가질 수 있다고 보고 있다.

국내 바이오업계에서는 특정 파이프라인을 별도 법인(뉴코)에 이전해 외부 자본을 유치하는 사업화 모델이 확산되는 추세이며, 아이엠바이오로직스의 파트너사 네비게이터 메디신도 이런 뉴코 성격의 회사다.

이 모델은 디앤디파마텍의 비만신약 파이프라인을 확보한 멧세라가 화이자에 인수된 사례처럼, 국내 바이오텍의 파이프라인 가치가 외부 투자나 빅파마 인수로 이어지는 경로로 주목받고 있다.

회사의 다음 파이프라인 이벤트는 NAV-242의 임상 데이터 축적과 IMB-102의 임상 진입 여부다.

IMB-102는 아토피성 피부염을 적응증으로 개발 중이며, 동물모델 효능시험에서 2주차 기준 질환 지표를 31% 감소시킨 결과를 보였고, 올해 전임상을 마친 뒤 2027년 임상 1상 진입이 예정돼 있다.

IMB-101의 핵심 임상인 NAV-240 글로벌 2a상(MAINSAIL)은 화농성 한선염 환자를 대상으로 진행되며, 주요 결과는 2027년 하반기 발표가 예상된다.

후속 파이프라인인 HLA-G 타깃 ADC 'IMB-201'과 항암백신 'IMB-402'는 각각 2028년 임상 1상 진입을 목표로 전임상 및 개념입증 연구가 진행 중이다.

유진투자증권 권해순 애널리스트는 2026년 3월 보고서에서 아이엠바이오로직스는 2027년 임상2상 데이터 발표가 주가 상승의 모멘텀으로 작용할 전망이라며, 유의미한 데이터를 확보할 경우 글로벌 빅파마 대상의 기술이전이나 적응증 확대로 파이프라인 가치 상승이 기대된다고 내다봤다.

그로쓰리서치는 2026년 6월 보고서에서 사노피가 약 7조원을 투자해 확보한 OX40 기전에 주목하며, 아이엠바이오로직스가 차세대 자가면역질환 치료제 분야의 핵심 플레이어가 될 수 있다고 평가했다.

신한투자증권은 2026년 6월 보고서에서 상장 주식의 26%에 해당하는 물량이 유통 가능해진 것을 두고, 이는 펀더멘털과 무관한 단기 수급 이슈라고 짚었다.