알지노믹스

알지노믹스는 독자적인 '트랜스-스플라이싱 리보자임(trans-splicing ribozyme)' 기반 RNA 치환효소 플랫폼을 이용해 RNA 편집 유전자치료제를 연구개발하는 바이오텍이다.

핵심 파이프라인은 간세포암(HCC)과 악성교모세포종(GBM)을 적응증으로 하는 항암제 후보물질 'RZ-001'로, hTERT 유전자를 표적해 절단하고 항바이러스제 반응 유전자를 삽입하는 기전을 활용한다.

RZ-001은 간암 1차 치료제인 티쎈트릭(아테졸리주맙)·아바스틴(베바시주맙) 병용요법으로 국내외에서 임상 1b/2a상을 진행 중이며, 아테졸리주맙은 로슈, 베바시주맙 계열 약물은 국내 바이오기업으로부터 공급받는 구조다.

GBM 적응증은 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)과 패스트트랙 지정을 모두 받았고, 추가로 동정적 치료목적 프로그램(EAP) 승인도 확보했다.

플랫폼 확장 파이프라인으로는 알츠하이머병 후보 'RZ-003', 망막질환 후보 'RZ-004' 등이 있으며, 다수는 전임상 단계에서 파트너사와 공동연구·기술이전을 계획하고 있다.

2025년 5월에는 유전성 난청질환 치료제 공동개발을 위해 미국 일라이 릴리와 전략적 글로벌 라이선스 계약을 체결했는데, 이 계약은 초기 연구개발을 알지노믹스가, 후속 개발과 상업화를 릴리가 담당하는 구조다.

현재까지 상업화된 매출원은 없으며, 매출의 상당 부분은 릴리로부터의 연구비 수령 등 파트너십 관련 항목에서 발생하고 있다. 알지노믹스는 원형 RNA 플랫폼을 활용한 인 비보(in vivo) CAR-T 치료제 영역으로도 연구 범위를 확장하고 있다.

2025년 연결 매출은 79.2억원으로 2024년(0원), 2022년(0원)과 달리 처음으로 의미 있는 규모를 기록했으나 연간 영업손실은 146.0억원으로 여전히 적자 구조가 이어졌다.

순손실(지배주주)은 2025년 1,038.1억원으로 2024년 188.5억원, 2023년 136.0억원, 2022년 315.3억원 대비 크게 확대됐는데, 이는 분기별 실적을 보면 2025년 2분기에 집중된 것으로 나타난다.

2025년 2분기는 매출 70.9억원, 영업이익 30.6억원으로 드물게 분기 영업흑자를 기록했음에도 순손실은 850.7억원에 달해, 영업 외 요인이 실적을 크게 흔든 것으로 해석된다.

이후 분기는 매출 규모가 다시 작아지며 2025년 3분기 매출 0원·영업손실 80.8억원, 4분기 매출 8.3억원·영업손실 54.4억원, 2026년 1분기 매출 3.7억원·영업손실 80.6억원, 2분기 매출 8.1억원·영업손실 68.5억원으로 매 분기 영업손실이 이어졌다.

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 순손실(지배주주)은 276.1억원으로, 상장 이후에도 자금 소진 속도가 빠르게 유지되고 있음을 보여준다.

영업활동현금흐름(CFO)은 2022년부터 2025년까지 매년 -108억원에서 -144억원 사이의 음수를 기록해, 회계상 매출 인식과 무관하게 실제 현금은 꾸준히 소진되고 있다.

연결 자기자본은 2022~2024년 내내 마이너스(각각 -626억, -747억, -932억원)였다가 2025년 588.8억원으로 전환됐는데, 이는 상장을 계기로 부채로 분류되던 전환상환우선주 등이 자본으로 재분류된 영향으로 추정된다.

부채비율도 2024년 -130.2%에서 2025년 6.7%로 바뀌었으나, 음수였던 과거 수치는 자본잠식 상태를 반영한 것으로 절대 비교의 의미는 제한적이다.

RNA 기반 유전자치료제·편집치료제 산업은 최근 글로벌 빅파마의 관심이 집중되는 영역으로, 모더나의 개인맞춤형 mRNA 암백신이 임상 3상에서 성공을 발표하면서 국내 RNA 관련주 전반이 동반 강세를 보이는 등 투자자 관심이 높아진 상태다.

유전성 난청 치료 분야는 미국 리제네론의 치료제가 FDA로부터 최초 승인을 받으며 시장이 본격적으로 열리기 시작해, 알지노믹스가 릴리와 공동개발 중인 프로그램의 상업적 맥락에도 참고가 될 만한 이벤트다.

국내 RNA·유전자치료 분야에는 에스티팜, 올릭스 등 여러 기업이 있으며, 알지노믹스는 자체 플랫폼의 임상 개념증명(PoC) 데이터를 확보한 단계라는 점에서 차별화를 시도하고 있다.

간암 치료제 시장에서는 기존 1차 치료 표준요법(면역항암제+항혈관신생제 병용)이 이미 자리 잡고 있어, 새로운 병용 옵션이 안전성·유효성에서 뚜렷한 개선을 보여야 침투가 가능한 경쟁 구도다.

바이오텍의 사업모델 측면에서는 자체 상업화보다 대형 제약사에 플랫폼·파이프라인을 기술이전하는 방식이 일반적이며, 알지노믹스 역시 릴리 외에 비밀유지계약(CDA)을 체결한 추가 파트너사가 있다고 밝힌 바 있다.

코스닥 바이오 섹터 전반은 임상 데이터 발표 시점을 전후로 주가 변동성이 크게 나타나는 경향이 있으며, 학회 발표·규제기관 지정 등 이벤트가 투자자 관심을 견인하는 구조다.

알지노믹스는 2026년 4월 미국암연구학회(AACR)에서 RZ-001의 간암 1b상 용량 증량 중간 결과를 구두 발표했고, 이를 계기로 개발 속도와 기술이전 논의가 앞당겨질 가능성이 있다는 평가가 증권가에서 나왔다.

이어 5월에는 RZ-001의 간암 적응증에 대해 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 받아, 향후 FDA와의 협의를 통한 개발·허가 전략 가속화 여지가 열렸다.

GBM 적응증은 이미 희귀의약품·패스트트랙 지정과 동정적 치료목적 프로그램(EAP) 승인을 확보한 상태로, 추가 임상 데이터 공개 시점이 다음 확인 포인트가 될 전망이다.

회사는 상장 당시 릴리 외에도 임상 PoC 데이터 확보 시 비밀유지계약(CDA) 체결 및 논의를 진행하기로 한 글로벌 제약사가 2곳 있다고 밝힌 바 있어, 이번 임상 데이터가 후속 기술이전 논의의 촉매가 될지가 관전 포인트다.

알츠하이머병 후보 RZ-003은 전임상 단계에서 기술이전을 목표로 하고 있어 향후 1~2년 내 단기 성과가 기대된다는 회사 측 설명도 있었다. 원형 RNA 플랫폼을 활용한 인 비보 CAR-T 치료제 영역으로의 확장, 그리고 전달체 전문 기업과의 협업을 해외로 확대하려는 계획도 진행 중이다.

릴리와의 계약은 연구비가 연도 내 단계별 목표 달성에 따라 지급되는 구조로, 2025년과 2026년 1분기에도 연구비가 지속 수령됐다는 점에서 파트너십의 지속성을 확인할 수 있는 지표로 활용될 수 있다.