이뮨온시아

이뮨온시아는 2016년 유한양행과 미국 소렌토테라퓨틱스가 공동 설립한 면역항암제 전문 개발사로, 소렌토가 법정관리에 들어간 이후 유한양행이 지분을 인수해 최대주주가 됐다.

회사의 핵심 자산은 T세포와 대식세포를 표적으로 하는 항체 기반 면역관문억제제로, PD-L1 항체 '댄버스토투그(IMC-001)'와 차세대 CD47 항체 'IMC-002'가 임상 단계 양대 축이다.

IMC-001은 NK/T세포 림프종과 종양변이부담이 높은(TMB-H) 고형암을 표적으로 국내 임상 2상을 진행 중이며, 유한양행과의 유통 계약에 따라 국내 상용화 시 유한양행이 독점 유통을 담당한다.

IMC-002는 2021년 중국 3D메디슨에 중화권 독점권을 부여하는 기술이전 계약을 체결했고, 계약금 800만 달러를 포함해 총 4억 7,050만 달러 규모로 알려져 있다.

이 항체는 정상세포 결합을 낮춰 안전성을 개선한 것으로 평가받으며, 삼중음성유방암·간세포암·담도암 등 고형암을 대상으로 임상 1b상이 진행 중이다. 이 밖에 CD47×PD-L1 이중항체 'IMC-201', PD-L1×TIGIT 이중항체 'IMC-202' 등 비임상 단계 후속 파이프라인도 보유하고 있다.

사업 모델은 초기 임상 단계에서 기술이전을 통해 수익을 창출하는 것을 기본으로 하되, IMC-001은 국내 직접 상용화까지 병행하는 투트랙 전략을 취하고 있다.

경쟁 구도상 PD-(L)1 계열 면역항암제 시장은 머크의 키트루다가 지배적 위치를 차지하고 있고, CD47 계열은 애브비·화이자·길리어드 등 글로벌 빅파마들이 독성 문제로 개발을 중단한 전력이 있어, 이뮨온시아는 희귀암 적응증과 개선된 안전성 프로파일을 차별화 요소로 제시하고 있다.

2025년 연결 매출은 1억 1,200만원 수준으로 2024년 6억 5,500만원에서 크게 감소했다. 반면 영업손실은 2024년 126억원에서 2025년 280억원으로, 지배주주 순손실은 2024년 57억원에서 2025년 274억원으로 각각 크게 확대됐다.

매출 기반이 극히 미미한 임상 단계 기업 특성상 영업이익률은 -25,182%에 달해 손익 지표로서의 의미는 제한적이다.

다만 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 흐름을 보면 영업손실은 106억원→96억원→58억원→43억원 순으로, 지배주주 순손실도 104억원→94억원→56억원→39억원 순으로 매 분기 축소되는 흐름이 나타난다.

이 네 개 분기 합산 지배주주 순손실은 약 293억원으로, 여전히 대규모 적자가 이어지고 있음을 보여준다. 재무상태표상 자기자본은 2024년 194억원에서 2025년 284억원으로 늘었는데, 이는 2025년 5월 코스닥 상장 공모(약 330억원 조달) 효과가 반영된 결과로 해석된다.

부채총계는 2024년 68억원에서 2025년 47억원으로 줄어 부채비율이 34.9%에서 16.6%로 낮아졌으나, 영업활동현금흐름은 2024년 -147억원에서 2025년 -228억원으로 현금 소진 속도가 오히려 빨라졌다.

종합하면 매출 공백과 연구개발비 확대가 겹치며 손실 절대 규모는 커졌지만, 최근 분기별로는 손실폭이 완화되는 이중적 흐름이 함께 확인된다.

면역항암제 시장은 전체 규모가 약 80조원에 달하는 것으로 언급되며, 이 중 머크의 키트루다가 작년 약 45조원의 매출을 올려 시장을 압도적으로 지배하고 있다.

PD-(L)1 계열 항체는 이미 다수의 제품이 폐암·흑색종·방광암 등 주요 적응증에서 상용화돼 경쟁이 치열한 반면, 이뮨온시아는 표준 치료제가 부재한 희귀·난치성 혈액암(NK/T세포 림프종)을 우선 적응증으로 선택해 시장 진입 장벽을 낮추는 전략을 취하고 있다.

CD47 계열 면역항암제는 한때 PD-1/PD-L1을 이을 차세대 기전으로 주목받았으나, 애브비·화이자·길리어드 등 글로벌 빅파마들이 혈액학적 독성 문제로 잇따라 개발을 중단하면서 산업 전반의 관심이 위축된 상태다.

이런 배경에서 이뮨온시아의 IMC-002는 정상세포 결합을 낮춘 설계로 안전성 프로파일을 개선했다는 평가를 받으며, 중국의 이뮨온코·아케소 등 현지 바이오텍이 개발한 CD47 항체들과 글로벌 기술이전 경쟁을 벌이고 있다.

국내 바이오 업계 전반적으로는 적자 기업에 대한 상장 및 자금조달 심사가 강화된 국면이어서, 매출 없는 기술특례 상장기업들이 후속 자금조달 시 시장의 눈높이가 높아진 환경에 놓여 있다.

이런 산업 환경에서 이뮨온시아는 유한양행이라는 대형 제약사를 최대주주로 두고 있어 연구개발 자금 조달 측면에서 상대적으로 우호적인 위치에 있다는 평가도 함께 존재한다.

이뮨온시아는 2026년 1월 식약처로부터 댄버스토투그의 희귀의약품 지정을 받으면서 임상 3상 없이 상업화를 추진할 수 있는 조건을 확보했고, 이를 바탕으로 국내 품목허가 신청 시점을 종전 2030년 이후에서 앞당기는 방향으로 계획을 조정했다.

회사 측은 2029년 1분기 품목허가 신청, 이후 2031년 상업화 성공을 목표로 제시하고 있으며, 필요 자금은 2026년부터 예상되는 기술이전(L/O) 수익으로 보완할 수 있다는 입장이다.

생산 측면에서는 글로벌 CDMO인 론자와 댄버스토투그의 상업화 기술이전을 완료했다고 밝혀 상용화 준비 단계에 들어섰음을 시사했다.

IMC-002는 삼중음성유방암·간세포암·담도암을 대상으로 한 임상 1b상이 진행 중이며, 회사는 북미·유럽을 중심으로 한 글로벌 기술이전을 2026년 목표로 추가 추진하고 있다고 밝혔다.

자금 조달 측면에서는 2026년 2월 결정된 유상증자가 주가 하락에 따른 발행가 재산정으로 조달액이 당초 계획보다 줄었지만, 구주주 청약률이 104%를 넘어서며 실권주 부담 없이 마무리됐다.

다만 최종 조달 규모가 축소된 만큼 회사는 생산·품질관리·허가 대응 등 우선순위가 높은 항목 중심으로 자금 배분을 재조정했다고 설명했다.

향후 관전 포인트는 IMC-002의 실질적인 글로벌 기술이전 계약 체결 여부와, IMC-001 상업화 준비 자금이 추가 조달 없이 계획대로 소진될 수 있는지에 맞춰져 있다.