뉴로핏

뉴로핏은 2016년 광주과학기술원(GIST)에서 뇌영상 기술을 연구하던 빈준길·김동현 공동대표가 창업한 뇌질환 AI 솔루션 기업이다.

핵심 제품은 MRI 기반 신경퇴행성질환 분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아', PET 영상 정량분석 소프트웨어 '뉴로핏 스케일 펫', 그리고 알츠하이머 치료제 처방·부작용 모니터링을 위한 통합 솔루션 '뉴로핏 아쿠아 AD(플러스)'로 구성된다.

여기에 제약사·병원 대상 영상분석 대행인 이미징 CRO 서비스와 뇌졸중 재활용 경두개직류자극(tDCS) 의료기기가 더해져 있다. 유진투자증권 리포트에 따르면 2024년 기준 제품별 매출 비중은 아쿠아 18.4%, 스케일 펫 31.9%, 이미징 CRO 23.2%, 기타 26.4%로 파악된다.

국내에서는 100개가 넘는 병원에 솔루션을 공급하고 있으며, 특히 PET 장비가 설치된 국내 의료기관 120개 중 47곳에 스케일 펫을 도입해 약 40%의 점유율을 확보했고, MRI 분석 솔루션 아쿠아는 약 110개 기관에 설치돼 이 중 60곳이 유상 계약 형태다.

글로벌 빅파마인 로슈, 일라이릴리와 연구 협력을 맺었고, 국내에서는 아리바이오의 경구용 알츠하이머 치료제 임상 3상에 영상분석으로 협력하고 있다.

경쟁사로는 루닛, 뷰노, 제이엘케이, 딥노이드 등이 있으며, 이들 다수가 MRI 단독 분석에 집중하는 것과 달리 뉴로핏은 MRI와 PET을 모두 아우르는 진단-치료-모니터링 전주기 제품 포트폴리오를 강점으로 내세운다. 2025년 10월 설립한 미국 법인을 거점으로 아시아·북미 지역 진출을 확대하는 중이다.

2025년 연결 매출은 26억 1,509만원으로 2024년 22억 1,621만원 대비 늘었으나, 영업손실은 같은 기간 146억 4,871만원에서 165억 4,921만원으로 확대됐다.

영업이익률은 2024년 -661.0%에서 2025년 -632.8%로 소폭 개선됐지만 여전히 매출의 6배 이상에 달하는 적자 구조다. 지배주주순손실은 2024년 151억 140만원에서 2025년 223억 8,914만원으로 늘었다.

다만 2025년 상장을 계기로 자본총계(지배지분)는 2024년 -511억 9,700만원의 완전자본잠식 상태에서 2025년 194억 5,225만원으로 전환됐고, 부채총계도 610억 5,725만원에서 74억 3,221만원으로 크게 줄어 부채비율이 -119.3%에서 38.2%로 개선됐다.

영업활동현금흐름은 2024년 -126억 1,291만원에서 2025년 -150억 6,682만원으로 현금 소진 규모가 커졌다.

분기별로 보면 2025년 3분기 매출 7억 6,259만원, 영업손실 42억 2,651만원, 지배주주순손실 67억 7,207만원을 기록했고, 계절적으로 매출이 낮은 2026년 1분기에는 매출 4억 8,142만원에 영업손실 58억 1,605만원, 순손실 57억 4,172만원으로 손실 부담이 커졌다.

2026년 2분기에는 매출이 7억 8,242만원으로 회복되면서 영업손실 52억 3,236만원, 순손실 56억 5,990만원으로 직전 분기보다 손실 규모가 다소 줄었다. 전반적으로 매출은 완만히 늘고 있으나 고정비 성격의 연구개발·영업 확장 비용이 매출 증가 속도를 앞서면서 적자 구조가 이어지고 있다.

국내 의료AI 진단시장은 루닛, 뷰노, 제이엘케이, 딥노이드 등 다수 업체가 경쟁하면서 시장에서는 포화 상태에 근접했다는 평가가 나오고, 대부분 업체가 안정적인 수익구조를 아직 갖추지 못한 상황이다.

반면 글로벌 AI 진단시장은 2021년부터 2030년까지 연평균 약 37% 성장해 2030년 약 1,900억 달러 규모에 이를 것으로 전망되며, 국내 시장도 2020년 약 773억원에서 연평균 약 46% 성장해 2026년 약 7,450억원 규모로 확대될 것으로 추정된다.

국내에서는 임상적 유효성을 입증해도 건강보험 적용을 받지 못하면 병원 도입이 쉽지 않고, 식약처 허가 이후에도 병원 내 활용 가이드라인이 미비해 확산이 느리다는 업계의 지적이 있다.

이에 따라 국내 기업들은 내수 중심 사업 확대보다 해외 진출에 주력하는 흐름을 보이고 있으며, 뉴로핏 역시 미국·아시아 시장 공략에 무게를 두고 있다.

특히 항아밀로이드 계열 알츠하이머 치료제(레켐비, 키순라 등)의 상업화로 부작용 모니터링을 위한 반복적 뇌영상 검사 수요가 늘고 있다는 점이 뉴로핏의 사업 방향과 맞물린다.

경쟁구도에서 뉴로핏은 MRI와 PET을 모두 다루는 통합형 제품군, FDA 승인 트랙레코드, 글로벌 빅파마와의 협업 관계를 차별점으로 제시하고 있다.

뉴로핏은 2026년을 '매출 구조의 변곡점'으로 제시하며 미국 병원·영상센터 대상 신규 공급계약을 추진하고 있고, 이를 올 하반기부터 내년 초 사이 구독형 매출로 연결해 안정적인 수익 기반을 다지겠다는 계획을 밝혔다. 구독매출 비중은 2024년 20%에서 2026년 32%로 높아졌다고 회사는 설명했다.

확대 거점은 2025년 10월 설립한 미국 법인이며, 최근 열린 알츠하이머협회 국제콘퍼런스(AAIC 2026)에서도 치료 과정 전반에 걸친 정량적 영상분석 수요 확대를 확인했다고 밝혔다.

제품 측면에서는 2026년 초 '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스'가 미국 FDA로부터 세 번째 510(k) 승인을 획득했고, 같은 제품이 2026년 7월 산업통상부 혁신제품으로 지정돼 최대 6년간 공공기관과 수의계약을 맺을 수 있는 기반을 확보했다.

국내에서는 서울대병원 등 상급종합병원과 광주치매코호트연구단 등에 솔루션 공급을 이어가고 있다. 회사는 과거 인터뷰에서 해외 매출 비중을 연말까지 30%대로 높이고 이듬해 이후 흑자 전환을 모색한다는 방침을 언급한 바 있으나, 이는 시장 상황에 따라 달라질 수 있는 회사 측 목표치다.