노을

노을은 2015년 설립된 AI 기반 혈액·암 진단 전문기업으로, 2022년 3월 코스닥 기술특례 요건으로 상장했다. 핵심 제품은 온디바이스 AI 진단 플랫폼 'miLab'으로, 검체 전처리부터 염색, 디지털 이미징, AI 판독까지 현미경 검사 전 과정을 하나의 장비에서 자동 수행한다.

제품군은 카트리지 교체 방식으로 말라리아 진단(miLab MAL), 혈구 형태 분석(miLab BCM), 자궁경부세포 진단(miLab CER) 등으로 세분화돼 있다.

초기에는 아프리카·동남아 등 저·중소득국의 말라리아 진단 수요를 겨냥했으나 2023~2024년 BCM·CER 신제품을 잇달아 출시하며 혈액·자궁경부암 진단 영역으로 확장했다.

판매 대상은 전문 인력이 부족한 1차 의료기관과 중소형 진단검사실로, 대형 병원의 고용량 검사 환경에 최적화된 로슈, BD, 시스멕스 등 글로벌 대기업과는 다른 시장을 공략한다.

최근에는 독일 림바크 그룹, 이탈리아 대형병원, UAE·카타르·오만 등 중동, 파나마·멕시코·캐리비안 등 중남미로 유통 계약과 인허가를 확대하고 있다. 유럽 매출 비중은 2026년 상반기 약 41%로, 2025년 하반기 14.8%에서 크게 늘며 지역별 매출 구성의 축이 이동하고 있다.

사업 모델은 장비 설치 이후 카트리지 재주문이 반복적으로 발생하는 구조로, 판가 상승과 글로벌 위탁생산 전환을 통해 수익성 구조를 바꾸는 단계에 있다. 시장에서는 노을이 장비·카트리지·AI 알고리즘을 모두 자체 개발해 진입장벽을 확보했다는 평가가 나온다.

2025년 연결 매출액은 51억 2,189만원으로 2024년 16억 145만원 대비 약 3.2배 늘었으나, 2023년 27억 3,384만원 수준에는 못 미쳐 연도별 변동성이 여전히 크다.

영업손실은 2025년 200억 7,938만원으로 2024년 227억 9,469만원보다 소폭 줄었지만, 2023년 161억 3,875만원, 2022년 156억 3,224만원과 비교하면 절대 손실 규모는 확대된 흐름이다.

지배주주 순손실은 2025년 199억 5,485만원으로 전년 224억 6,926만원보다 개선됐지만 4년 연속 두 자릿수 억원대 적자가 이어지고 있다.

분기별로 보면 2025년 2분기 매출 14억 112만원에서 3분기 10억 8,238만원, 4분기 12억 4,500만원으로 등락했고, 영업손실은 3분기 39억 3,909만원에서 4분기 66억 9,081만원으로 확대됐다.

2026년 1분기에는 매출이 3억 2,195만원으로 급감하며 분기 매출 변동성을 재확인시켰고, 영업손실 48억 5,375만원, 순손실 46억 5,818만원을 기록했다.

2026년 2분기에는 매출이 10억 841만원으로 회복됐으나 영업손실 48억 166만원, 순손실 46억 9,124만원으로 적자 규모는 1분기와 비슷하게 유지됐다.

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 매출은 약 36억 5,700만원, 순손실은 약 196억 6,546만원으로, 매출 회복 속도가 손실 축소 속도를 아직 앞서지 못하고 있다.

자기자본은 2025년 말 256억 8,198만원으로 2024년 말 201억 6,811만원보다 늘었지만 2023년 말 429억 8,895만원의 절반을 밑돌며, 유상증자와 누적 결손이 반복되며 자본구조가 크게 출렁이는 모습이다.

부채비율도 2022년 126.9%에서 2023년 29.3%로 급락한 뒤 2024년 87.5%, 2025년 52.7%로 재차 변동해, 자본 조달 시점과 손실 규모에 따라 재무구조가 민감하게 움직이는 특징을 보인다.

체외진단(IVD) 산업은 전 세계적으로 로슈, 애보트, BD, 지멘스, 시스멕스 등 대형 다국적기업이 대형 병원과 고용량 검사실 시장을 장악하고 있다.

노을이 겨냥하는 시장은 이들 대기업이 상대적으로 소홀히 다루는 전문 인력 부족 지역과 중소형 검사실로, 현장형 진단(POCT) 자동화 수요가 성장하는 구간이다.

UAE 등 중동 의료기기 시장 규모는 약 12억 4,000만 달러(약 1조 9,000억원)로 추정되며, 체외진단 시장도 빠르게 성장하고 있어 신흥국 중심의 진단 인프라 확충 수요가 이어지고 있다.

유럽에서는 체외진단의료기기규정(IVDR) 시행으로 위험도 기반 인증 체계가 강화됐고, 노을은 miLab MAL의 CE-IVDR Class C 전환을 추진하며 정부 지원사업 자금을 확보했다.

경쟁사 대비 노을의 강점은 장비·카트리지·AI 소프트웨어를 모두 자체 개발했다는 점과, 고체 염색 방식으로 폐수를 배출하지 않는 친환경성에 있다는 평가가 나온다.

다만 글로벌 대형 진단기업들도 신흥시장 저가 장비 라인업을 강화하고 있어, 노을이 확보한 국가별 인허가와 유통망이 실제 매출로 얼마나 빠르게 전환되는지가 경쟁 구도의 핵심 변수로 남아 있다.

미국 시장은 2024년 11월 FDA 첫 제품 등록을 시작으로 임상 데이터 축적 단계에 있으며, 아직 매출 기여가 본격화되지 않은 초기 진입 국면이다.

회사는 2026년을 '검증된 사업모델의 스케일업' 원년으로 제시하며, 연간 장비 보급 500대 가이던스를 계획대로 진행 중이라고 밝혔다. 2026년 1분기 기준 구매조건부 계약을 포함한 보급 대수는 78대로, 실제 매출 인식분(7대)보다 선행지표가 앞서 있다는 설명이다.

매출총이익률은 위탁생산·아웃소싱 전환과 판가 조정을 통해 5.7%에서 43.8%로 구조적으로 개선됐다고 회사는 밝혔다. 손익 목표로는 2026년 하반기 월별 손익분기점(BEP) 달성, 2027년 연간 흑자전환을 제시했다.

인허가 측면에서는 2026년 중 신규 13개국 인허가를 추가 진행하며 EU CE-IVDR과 미국 FDA 인증을 병행하고 있다고 밝혔다. 10년간 1,000억원 이상 투입된 핵심 R&D는 마무리 단계로, 회사는 이에 따라 연구개발 관련 비용이 점차 감소할 것으로 예상하고 있다.

지역별로는 UAE·카타르·오만 등 중동, 파나마·멕시코·캐리비안 등 중남미, 독일·영국 등 유럽에서 계약과 인허가가 이어지고 있어 지역 다각화가 진행 중이다.

다만 이러한 목표는 회사 측이 제시한 내부 계획으로, 실제 카트리지 재주문 등 반복 매출로 얼마나 빠르게 전환되는지가 향후 실적 가시성을 좌우할 변수다.