큐라클

큐라클은 혈관내피기능장애를 표적으로 하는 난치성 혈관질환 치료제를 개발하는 코스닥 상장 바이오텍이다. 저분자 신약 발굴 플랫폼 솔바디스(SOLVADYS)와 항체 발굴 플랫폼 이글스(EAGLES)를 기반으로 CU01, CU06, MT-101, MT-103 등 총 16개 파이프라인을 보유하고 있다.

주요 핵심 자산은 당뇨병성 신증 치료제 CU01과 경구용 망막질환 치료제 CU06(리바스테랏)이며, 항체 파이프라인은 항체 전문기업 맵틱스와 공동 개발한다.

앞서 2021년 프랑스 안과 전문기업 떼아 오픈이노베이션에 CU06을 기술이전했으나 2024년 권리 반환을 통보받으며 매출 공백이 발생했고, 이후 큐라클의 핵심 파이프라인은 CU06 외에 퇴행성 뇌질환 치료제 CU71, CU01로 재편됐다.

2026년 5월에는 맵틱스와 공동 개발한 이중항체 MT-103을 미국 신생 바이오텍 메멘토 메디신에 기술이전하며 항체 파이프라인의 첫 사업화 성과를 냈다. 이 계약으로 큐라클과 맵틱스는 계약 수익을 50대50으로 배분하며, 큐라클 귀속 계약금액은 약 7,818억원 규모다.

한편 2026년 2월에는 20년 이상 업력의 원료의약품(API) 전문기업 대성팜텍을 신주발행 방식의 소규모 합병으로 흡수해, 연구개발 중심 사업 구조에 원료의약품 개발·수입·유통 기능을 더해 매출 다각화를 시도했다.

경쟁 구도상 망막질환 시장은 리제네론·바이엘의 아일리아, 로슈·노바티스의 루센티스 등 항-VEGF 단일항체가 주도해왔으나 로슈의 이중항체 바비스모 등장으로 시장이 이중항체 중심으로 이동하는 흐름이 나타나고 있다.

큐라클의 연간 매출은 2022년 35.8억원에서 2023년 102.9억원까지 늘었으나 2024년 16.3억원으로 급감했고, 2025년에는 0.71억원까지 축소됐다. 이 매출절벽은 CU06 기술이전 계약 해지에 따른 후속 수익인식 중단이 직접적 원인이었다.

영업손실은 2022년 119.8억원, 2023년 105.1억원, 2024년 126.3억원, 2025년 165.0억원으로 매출 감소와 함께 오히려 확대됐고, 지배주주 순손실도 2025년 181.1억원까지 늘었다.

영업활동현금흐름은 4개 연도 모두 마이너스였으며 2025년에는 -134.5억원으로 가장 큰 유출을 기록했다.

분기 흐름을 보면 2025년 2분기부터 4분기까지 영업손실이 각각 -53.2억원, -28.5억원, -46.9억원으로 이어졌고, 2026년 1분기에도 매출 10.5억원에 영업손실 -30.0억원을 기록했다.

그러나 2026년 2분기에는 매출이 71.8억원으로 크게 늘고 영업이익 23.6억원, 지배주주순이익 32.3억원을 기록하며 2025년 2분기 이후 처음으로 분기 흑자를 나타냈다.

이는 대성팜텍 합병에 따른 원료의약품 매출 반영과 MT-103 계약 관련 수익 인식이 겹친 결과로 해석할 수 있으나, 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 누적으로는 여전히 지배주주순손실 75.9억원을 기록해 분기 단위 흑자 전환이 곧바로 연간 손익 개선을 의미하지는 않는다.

자기자본은 2022년 461.7억원에서 2024년 299.5억원까지 줄었다가 2025년 370.9억원으로 다시 늘었는데, 이는 순손실 지속에도 유상증자와 대성팜텍 합병 신주발행에 따른 자본 확충 효과가 반영된 결과로 풀이된다.

큐라클이 속한 망막질환 치료제 시장은 리제네론·바이엘의 아일리아, 로슈·노바티스의 루센티스 등 항-VEGF 단일항체가 오랫동안 주도해왔으나, 로슈의 이중항체 치료제 바비스모 등장 이후 시장 흐름이 단일항체에서 이중항체 중심으로 이동하고 있다는 평가가 나온다.

이런 흐름 속에 큐라클의 이중항체 MT-103이 전임상 단계에서도 대형 기술이전에 성공한 것은 항체 플랫폼의 상업적 가능성을 보여준 사례로 평가된다.

당뇨병성 신증(DN) 시장에서는 RAAS 억제제, SGLT-2 억제제, 케렌디아(피네레논) 계열의 MRA가 표준치료로 자리잡았지만, 표준치료를 받는 환자군에서도 단백뇨 지속이나 신기능 저하 등 잔여 위험이 남아있어 추가 치료 옵션에 대한 수요가 존재한다.

CU01은 이 표준치료 병용 환자군을 대상으로 한 하위분석에서 추가 단백뇨 감소 효과를 확인해 이 틈새를 공략하고 있다. 국내 원료의약품(API) 시장은 시장조사기관 IMARC 기준 꾸준한 성장세를 보이는 것으로 소개되며, 큐라클은 대성팜텍 합병을 통해 이 안정적 매출 기반 시장에도 진입했다.

글로벌 바이오텍 업계에서는 벤처캐피털이 공동 설립한 뉴코(NewCo) 형태 법인에 초기 단계 파이프라인을 기술이전하는 딜 구조가 늘고 있으며, MT-103 계약 상대방인 메멘토 메디신 역시 RA캐피탈, 포비온 등 벤처캐피털과 사노피벤처스가 참여해 설립된 뉴코다.

큐라클은 경구용 망막질환 치료제 CU06(리바스테랏)에 대해 미국 임상2b상을 위한 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)을 선정했으며 2026년 중 임상2b상 IND 신청을 준비하고 있다.

CU01은 당뇨병성 신증 임상2b상 결과와 ADA 2026 발표를 바탕으로 국내 기술이전을 우선 추진한 뒤, 글로벌 특허 등록 이후 해외 기술이전도 검토한다는 방침을 밝혔다.

항체 파이프라인 MT-101은 급성 신손상 및 만성 신부전을 적응증으로 전임상 단계에 있으며, 여러 파트너사와 기술이전 논의가 진행 중인 것으로 전해진다.

MT-103을 기술이전받은 메멘토 메디신은 2027년 글로벌 임상1상 진입을 목표로 하고 있어, 향후 마일스톤 수익 인식 시점의 관찰 포인트가 될 수 있다.

큐라클은 2026년 6월 인공지능 신약개발 기업 에임블과 업무협약을 체결해 솔바디스 플랫폼과 에임블의 AI 기술을 결합, 신규 저분자 후보물질 발굴 및 최적화 연구를 공동 추진하기로 했는데, 이는 최근 축소된 연구개발비 여건에서 발굴 효율을 높이려는 시도로 풀이된다.

대성팜텍 합병으로 확보한 원료의약품 매출 기반이 상장유지 매출 요건 대응에 이어 향후 몇 개 분기 동안 얼마나 안정적으로 지속되는지도 관찰 대상이다.