씨엔알리서치

씨엔알리서치는 1997년 국내 최초의 임상시험수탁기관(CRO)으로 설립돼 2000년 법인 전환, 2021년 코스닥에 상장한 국내 CRO 업계의 대표 기업이다.

주요 사업은 제약사·바이오벤처를 대신해 신약 개발 전 과정의 임상시험을 수행하는 CRO 용역으로, 허가를 받기 위한 1~3상 임상시험과 시판 후 안전성을 관리하는 비허가용 임상시험으로 구분된다. 대주주는 윤문태 대표 등 특수관계인으로 지분 64.42%를 보유하고 있다.

자회사·합작법인 구조도 다변화돼 있는데, GC Cell과 함께 센트럴랩 서비스를 제공하는 합작법인, 그리고 Biotoxtech·A-Pace와 공동 설립해 비임상·후보물질 발굴 영역을 보완하는 ABC Bioscience 등이 대표적이다.

최근에는 병원 실제임상데이터(RWD·RWE) 기업 메디플렉서스의 지분 52.39%를 확보해 기존 임상 운영 역량에 데이터 분석을 결합한 '데이터 CRO'로 사업모델을 확장하고 있다.

자체 임상데이터 운영 플랫폼 'BOIM'을 보유한 자회사 트라이얼인포매틱스는 국내 최초 디지털치료기기 '솜즈'의 미국 확증임상 수주에도 참여했다.

해외 거점은 싱가포르·태국·미국·중국에 이어 인도네시아 지사를 신설했고, 일본계 EPS그룹의 한국법인 EPSI Korea를 인수해 한·중·일을 잇는 임상 플랫폼을 완성했다. 고객군은 과거 자금력이 불안정한 국내 바이오 벤처 위주에서 현금흐름이 안정적인 대형 제약사 중심으로 재편되는 추세다.

연결 매출액은 2022년 484.98억원에서 2023년 551.02억원, 2024년 596.89억원, 2025년 649.82억원으로 4년 연속 증가세를 이어왔다.

다만 외형 성장과 달리 수익성은 뒷걸음질쳤다: 영업이익률은 2022년 9.7%, 2023년 11.3%로 정점을 찍은 뒤 2024년 6.1%, 2025년 2.1%로 빠르게 낮아졌다.

영업이익 절대금액도 2023년 62.33억원에서 2024년 36.30억원, 2025년 13.85억원으로 3년 연속 줄었고, 지배주주 순이익 역시 2023년 55.63억원에서 2025년 25.86억원으로 감소했다.

분기 흐름을 보면 2025년 2분기 매출 169.30억원·영업이익 12.61억원에서 3분기 157.93억원·2.46억원, 4분기 152.15억원·0.93억원으로 수익성이 계속 얇아졌다.

2026년 1분기에는 매출이 147.61억원까지 줄며 연결 영업손익이 -9.74억원으로 적자 전환했고 지배주주 순이익도 -3.24억원으로 분기 적자를 기록했다.

그러나 2026년 2분기 매출은 177.78억원으로 반등했고 영업이익도 1.76억원으로 흑자 전환에 성공했으며 지배주주 순이익은 8.18억원을 나타냈는데, 이는 본업인 임상시험수탁 부문의 수익성 회복이 주요 배경으로 언급된다.

최근 4개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 지배주주 순이익 합계는 16.62억원으로, 2025년 연간 실적(25.86억원)에는 못 미치는 흐름이다.

현금흐름 측면에서는 2025년 연결 영업활동현금흐름이 -30.68억원으로 2022~2024년(각각 25.23억원, 35.12억원, 28.39억원 순유입)과 달리 순유출로 돌아섰는데, 해외법인 신설과 인수 등 선제 투자, 그리고 프로젝트 기반 매출인식 구조에서 오는 수취채권 증가와 관련이 있는 것으로 풀이된다.

부채비율은 2022년 95.5%에서 2023년 83.2%, 2024년 81.8%, 2025년 76.9%로 점진적인 하향 추세를 보였다.

글로벌 CRO 시장은 2026년 약 860억 달러 규모로 추정되며 2031년까지 연평균 8%대 성장이 전망된다. 지역별로는 북미가 여전히 최대 시장이지만 아시아·태평양 지역이 더 높은 연평균 성장률로 가장 빠르게 확대될 것으로 관측된다.

국내 CRO 서비스 시장은 상대적으로 규모가 작아 글로벌 시장 점유율이 약 2.3% 수준에 그치는 것으로 파악된다.

경쟁 구도는 IQVIA·Labcorp·ICON 등 글로벌 대형 CRO와 드림씨아이에스 등 국내 상장 CRO가 혼재해 있으며, 씨엔알리서치는 국내 CRO 업계 매출액 기준 선두권 업체로 꼽힌다.

임상시험 아웃소싱 수요가 생물의약품·세포유전자치료제 등 고난도 영역으로 이동하면서 데이터 관리·바이오통계 역량을 갖춘 CRO에 유리한 환경이 조성되고 있다는 평가도 나온다.

국내 정책 변수로는 2026년 7월부터 시행된 코스닥 동전주 관리종목 지정 제도가 있는데, 30거래일 연속 종가 1,000원 미만이면 관리종목으로 지정되고 이후 45거래일 연속 회복하지 못하면 상장폐지 절차에 들어가는 구조다.

이에 대응해 씨엔알리서치는 2026년 6월 5대1 주식병합을 시행해 주당 가격 단위를 높였다. 국내 CRO 시장의 경쟁 심화와 해외 진출 초기 비용이 겹치며 업계 전반에서 수익성 압박이 나타나고 있다는 진단도 제기된다.

회사는 2026년 2분기 말 기준 수주잔고 약 1,600억원을 확보했다고 밝혔다. 상반기 신규수주는 약 540억원으로 이미 2025년 연간 신규수주 규모를 넘어섰으며, 회사는 연간 신규수주 목표를 1,200억원으로 상향했다고 전했다.

CRO 산업 특성상 수주 후 매출 인식까지 통상 6개월에서 1년의 시차가 존재해, 상반기 수주 확대 효과가 하반기 이후 실적에 점차 반영될 가능성이 있다는 분석이 나온다.

해외 네트워크 확장도 이어지고 있다: 일본계 EPS그룹 한국법인 EPSI Korea 인수로 한·중·일 임상 플랫폼을 완성했고, 중국 타이메이 인텔리전스 R&D와 업무협약을 맺어 양방향 임상개발 플랫폼 구축을 추진 중이다.

동남아에서는 인도네시아 지사 신설에 이어 베트남 CRO와의 협력을 통해 감염병·항암제·세포치료제 등 다양한 분야의 임상 수행 환경을 넓히고 있다.

신규 사업으로는 메디플렉서스 편입을 통한 실제임상데이터(RWD) 기반 서비스, 그리고 국내 최초 디지털치료기기 '솜즈'의 미국 확증임상 수주 등 디지털 헬스케어 영역 확장이 진행되고 있다.

회사는 오는 9월 16일 임상데이터 관리(RBQM·CDM) 관련 웨비나를 개최할 예정이어서, 데이터 CRO 역량을 알리는 대외 커뮤니케이션도 이어지고 있다.