엔젠바이오

엔젠바이오는 2015년 설립돼 2020년 코스닥에 상장한 NGS(차세대염기서열분석) 기반 정밀진단 플랫폼 전문기업이다. 유방암·난소암·혈액암 등에 특화된 유전자 추출 패널과 데이터분석 소프트웨어를 공급하며, 국내 25개 이상 대형 의료기관에 제품을 납품하고 해외 수출도 확대하고 있다.

2025년 9월에는 의약품 유통 사업을 영위하는 엔젠파마를 인수한 뒤 곧바로 합병을 추진해 사업 포트폴리오를 정밀진단 외 유통 부문으로 넓혔다. 다만 엔젠파마 역시 인수 당시 이익을 내지 못하는 구조였다는 점이 시장에서 지적된 바 있다.

진단사업부문은 혈액암·고형암 정밀진단 제품 판매 확대와 주요 병원 중심의 검사 수요 증가에 힘입어 국내외에서 고른 성장세를 보이고 있다.

해외에서는 국내 최초로 유방암·난소암 진단 패널의 유럽 CE-IVDR 인증을 획득해 유전성 암 및 고형암 패널의 글로벌 영토 확장을 추진하고 있으며, 동남아시아에서는 싱가포르 시장 개척에 이어 베트남·태국으로 공급을 확대하고 있다.

AI 정밀의료 부문에서는 LG AI연구원의 엑사원 패스 2.0을 활용한 병리분석 소프트웨어 엔패스(NPAS)의 상용화를 추진하며 제약사와의 신약개발 연구협력, AI·NGS 통합 동반진단 등 신규 수익원 확보에 나서고 있다.

경쟁구도 측면에서는 국내 정밀진단·MRD 진단 분야에서 다양한 신규 진입 업체들과 경쟁하는 구도가 형성돼 있다.

연결 매출액은 2022년 110억원에서 2023년 44억원, 2024년 57억원으로 축소된 뒤 2025년 212억원으로 3배 이상 반등했는데, 이는 엔젠파마 편입 효과가 크게 작용한 결과다.

영업손실은 2022년 86억원에서 2023년 134억원, 2024년 161억원으로 확대됐다가 2025년 83억원으로 줄었고, 영업이익률도 2023년 -308.6%, 2024년 -282.5%에서 2025년 -39.0%로 적자 폭이 큰 폭으로 좁혀졌다.

지배주주 순손실 역시 2022~2024년 매년 90억~128억원 규모로 이어지다 2025년에는 55억원으로 축소됐다. 분기 흐름을 보면 2025년 3분기 매출 54억원, 4분기 120억원, 2026년 1분기 120억원, 2분기 125억원으로 매출 규모가 뚜렷하게 확대됐다.

분기 영업손실도 2025년 2분기 -18.7억원에서 2026년 2분기 -11.9억원으로 완만하게 개선되는 흐름을 보였다.

다만 지배주주 순이익은 2025년 4분기 +44.8억원으로 일시 흑자 전환했다가 2026년 1분기 -41.9억원, 2분기 -34.3억원으로 다시 순손실로 돌아서는 등 분기별 변동성이 컸다.

영업활동현금흐름(CFO)은 2022~2025년 모두 마이너스(-78억원, -92억원, -124억원, -85억원)를 기록해, 외형 성장에도 자체 현금창출력은 아직 확보되지 않은 상태다.

부채비율은 2024년 86.1%에서 2025년 220.2%로 크게 높아져, 매출 확대와 함께 재무 레버리지도 동반 상승했음을 보여준다.

NGS 기반 정밀진단 시장은 정밀의료·동반진단 수요 확대에 힘입어 성장하는 전방 산업으로, 동남아시아 NGS 진단시장은 2022년 약 1.5조원에서 2030년 3조원 규모로 커질 것으로 전망되며 연평균 성장률이 약 17.6%에 달할 것으로 회사 측은 밝히고 있다.

미세잔존질환(MRD) 진단은 글로벌 시장에서 특히 빠르게 성장하는 세부 분야로, 국내에서는 여러 신규 진입 업체들이 질량분석·순환종양세포 분석 등 다양한 접근법으로 시장 확대에 나서고 있어 경쟁이 심화되는 양상이다.

국내 NGS 정밀진단 시장은 대형병원을 중심으로 공급구조가 형성돼 있으며, 엔젠바이오는 25개 이상 대형 의료기관에 제품을 공급해 온 트랙레코드를 갖고 있다.

해외 시장에서는 유럽의 IVDR(체외진단기기규정) 인증, 미국 CLIA 랩 규제 대응 등 지역별 인허가 장벽이 여전히 사업 확장의 핵심 변수로 남아 있다.

동남아시아에서는 국가별 보험수가 제도 신설 여부가 수요 확대의 관건으로 작용하고 있으며, 태국의 유방암 선제 검사 보험수가 확정이 대표적 사례로 꼽힌다. 전반적으로 산업은 성장 국면에 있으나, 다수의 중소형 정밀진단 기업이 동시에 진입하고 있어 개별 기업의 점유율 확보 경쟁은 치열해지는 구조다.

회사는 하반기 정밀진단 소프트웨어 엔젠어날리시스(NGeneAnalySys)의 공급 확대와 차세대 유전체 정보관리시스템 엔글리스(NGLIS)의 신규 구축 및 고도화를 추진할 계획이라고 밝혔다.

AI 정밀의료 분야에서는 엔패스(NPAS)의 상용화를 추진해 제약사와의 신약개발 연구협력, AI·NGS 통합 동반진단 등 새로운 수익원 확보에 나설 방침이다.

유럽 CE-IVDR 인증을 받은 유방암·난소암 진단 패널을 기반으로 유전성 암 및 고형암 패널의 글로벌 영토 확장에도 속도를 낼 것으로 회사는 기대하고 있다.

동남아시아에서는 올 하반기 베트남 주요 4개 대형 병원에 NGS 정밀진단 제품을 공급하게 됐다고 밝혔으며, 태국에서는 유방암 선제 검사 보험수가 확정에 따른 신규 공급도 확정됐다.

혈액암 모니터링 분야에서는 서울성모병원과 공동으로 급성 골수성 백혈병(AML) MRD 진단 특허를 등록하고, 이를 적용한 진단 패널을 앞세워 다양한 암종의 MRD 진단 포트폴리오 구축에 나설 계획이다.

재무적으로는 2026년 상반기 추진한 3대1 무상감자와 224억원 규모 주주배정 유상증자를 통해 재무구조 개선을 시도하고 있으며, 이번 자금이 실제 부채 축소와 유동성 개선으로 이어지는지가 향후 관전 포인트다.