뷰노

뷰노는 2014년 설립돼 2021년 코스닥에 기술특례 방식으로 상장한 의료 인공지능(AI) 소프트웨어 기업이다.

매출의 핵심은 입원 환자의 활력징후 데이터를 분석해 24시간 내 심정지 위험도를 제시하는 생체신호 솔루션 '뷰노메드 딥카스(DeepCARS)'로, 2026년 상반기 매출 약 122억원 중 딥카스가 약 104억원을 차지했다.

이 밖에 흉부 엑스레이(Chest X-ray Triage), 뇌 정량화(DeepBrain), 폐 CT(Lung CT AI), 안저(Fundus AI) 등 영상판독 보조 제품군과 휴대용 심전도 측정기기 '하티브(HATIV)'를 보유하고 있다.

국내에서는 병원을 대상으로 한 B2B·구독형 판매 모델을 취하고 있으며, 딥카스는 신의료기술평가 유예 제도를 활용해 비급여로 시장에 진입했다.

해외에서는 딥브레인과 체스트 엑스레이 트리아지가 이미 미국 FDA 허가(510k)를 획득했고, 일본 PMDA 인증, 유럽 CE MDR, 브라질 ANVISA 등 다국가 인허가를 확보해 진출을 확대하고 있다.

현재 뷰노는 딥카스의 해외 시장 진출에 주력하고 있으며 독일을 포함한 유럽 대학병원과의 검증 작업도 진행 중이다. 국내 의료 AI 시장은 뷰노 외에 루닛, 제이엘케이, 코어라인소프트, 에어스메디컬, 뉴로핏 등이 특정 질환·데이터 영역에 특화된 '전문형 AI' 경쟁구도를 형성하고 있다.

경쟁사들도 신의료기술평가 유예 제도를 활용해 비급여 시장에 진입하는 사례가 늘고 있어 도입 병원 확보 경쟁이 심화되는 양상이다.

뷰노의 연결 매출액은 2022년 약 82억 7,000만원에서 2023년 약 132억 8,000만원, 2024년 약 258억 7,000만원, 2025년 약 348억 5,000만원으로 4년 연속 증가했다.

같은 기간 영업손실은 2022년 약 153억 7,000만원, 2023년 약 156억 8,000만원까지 확대됐다가 2024년 약 124억 5,000만원, 2025년 약 49억 3,000만원으로 축소되며 영업이익률도 -185.7%(2022년)에서 -14.2%(2025년)로 손실률이 크게 줄었다.

분기별로 보면 2025년 3분기 매출 약 108억 2,000만원, 영업이익 약 10억 2,000만원, 지배주주순이익 약 10억 3,000만원을 기록하며 상장 후 처음으로 분기 흑자를 냈다.

그러나 2025년 4분기 매출은 약 72억 3,000만원으로 줄고 영업손실 약 23억 5,000만원, 순손실 약 27억 1,000만원을 내며 다시 적자로 전환했다.

2026년 1분기와 2분기에도 매출이 각각 약 60억 5,000만원, 약 61억 1,000만원으로 낮은 수준을 유지한 가운데 영업손실은 약 41억 1,000만원, 약 42억 1,000만원으로 확대됐고, 2분기 순손실은 약 53억 8,000만원에 달했다.

최근 4개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 누적 지배주주순손실은 약 110억 5,000만원으로, 단일 분기 흑자 이후 다시 손실 폭이 커진 흐름이다.

이 같은 실적 되돌림은 매출의 86%를 차지하는 딥카스의 국내 비급여 매출 둔화와 관련이 있으며, 2026년 상반기 매출은 전년 동기 대비 28% 감소한 것으로 파악됐다.

재무구조 측면에서는 2023년 자기자본이 약 50억 2,000만원까지 줄며 부채비율이 349.4%까지 치솟았으나, 이후 영구전환사채 발행 등을 통한 자본 확충으로 2025년 말 자기자본 약 361억 1,000만원, 부채비율 39.5%로 개선됐다.

국내 의료 AI 산업은 식약처 허가와 함께 최대 4년간 비급여로 병원에서 검사비를 청구할 수 있는 '신의료기술평가 유예' 제도를 매출 확대의 주요 경로로 활용하고 있다.

뷰노의 딥카스 역시 이 제도를 통해 비급여 시장에 진입했으며, 비급여 청구 건수는 3년 만에 80여개 병원 적용으로 확대된 것으로 파악된다. 다만 유예기간이 만료되면 정식 신의료기술평가를 통과해야 정식 수가를 받을 수 있어 제도적 전환점을 앞두고 있다.

국내 의료AI 시장은 루닛의 영상 기반 암 진단·치료, 뷰노의 의료영상·생체신호 분석, 제이엘케이의 뇌졸중 AI 등 특정 질환이나 데이터 영역에 특화된 '전문형 AI' 기업들이 주도하고 있다. 코어라인소프트, 에어스메디컬, 뉴로핏 등도 유사한 사업모델로 경쟁 중이다.

해외 시장에서는 국가별 인허가 확보가 매출 확대의 전제조건으로, 뷰노는 딥브레인과 체스트 엑스레이 트리아지 등 일부 제품에서 이미 미국 FDA 허가를 획득했다.

반면 매출 비중이 가장 큰 딥카스는 미국에서 다인종 데이터 검증 요구에 따라 인허가가 지연되고 있어, 경쟁사들과의 해외 진출 속도 경쟁에서 변수로 남아 있다.

회사는 2026년 4분기로 예정된 국내 딥카스 신의료기술평가 결과를 '올해 가장 중요한 모멘텀'으로 지목하고 있다. 이 평가를 통과하면 비급여에서 정식 수가 체계로 전환돼 매출 구조의 안정성이 높아질 수 있고, 통과하지 못하면 유예기간 만료에 따른 매출 공백 우려가 커질 수 있다.

미국에서는 딥카스의 510(k) 신청이 지난 4월 30일 FDA로부터 '동등성 증빙 불충분(NSE)' 판정을 받아 보완 후 재도전이 필요한 상황이다.

다만 미국 CMS가 2027 회계연도 NTAP(신기술추가지불보상) 제안 규정에 딥카스를 포함시킨 점은 향후 미국 시장 진입 시 참고할 만한 신호로 언급된다. 회사는 해외 사업 확대와 전사적 AI 전환(AX)을 통한 운영 효율화를 함께 추진하겠다는 방침을 밝혔다.

재무적으로는 314억원 규모 유상증자를 통해 조달한 자금 중 200억원을 고금리 전환 전에 제3회차 영구전환사채 조기상환에 쓰고, 나머지 약 114억원은 연구개발과 해외법인 운영 등 성장 투자에 투입할 계획이다.

유상증자 일정은 10월 2일 주주배정 기준일을 시작으로 구주주 청약(11월 9~10일), 실권주 일반공모(11월 12~13일)를 거쳐 11월 30일 신주 상장으로 마무리된다.