프레스티지바이오로직스

프레스티지바이오로직스는 충청북도 청주시 오송에 소재한 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 항체의약품을 중심으로 임상시료부터 상업 생산까지 서비스를 제공한다.

회사는 케이(K)-GMP와 EU-GMP 인증을 갖춘 총 15만 4,000리터 규모의 생산시설을 보유하고 있으며, 2,000리터 단위 싱글유즈(일회용 비닐백) 반응기를 여러 개 병렬로 운용해 유연하게 생산량을 늘리는 스케일아웃 방식을 택하고 있다.

충북 오송에 위치한 총 15만 4000리터(L) 규모의 첨단 GMP(우수 의약품 제조·품질관리 기준) 시설을 기반으로 고품질 바이오의약품을 안정적으로 공급한다는 것이 회사의 설명이다.

주요 고객군은 계열사인 프레스티지바이오파마의 파이프라인(HD201 허셉틴 바이오시밀러, HD204 아바스틴 바이오시밀러, PBP1502, PBP1510 등)과, 외부 고객사인 셀트리온·알테오젠 등 국내 바이오텍이 포함된다.

프레스티지바이오로직스는 셀트리온과 90억원 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했으며, 이는 창사 이래 최대 규모의 CMO 사업 수주였다.

인도계 대형 제네릭사인 닥터레디스와도 파트너십을 구축해 닥터레디스의 자회사인 오리진 파마슈티컬스와 글로벌 CDMO사업을 위한 전략적 파트너십을 구축했으며, 닥터레디스는 연매출 4조원의 글로벌 제네릭 전문기업으로 미국·유럽·아시아 전역에서 163개의 제품군을 보유하고 있다.

경쟁 구도상 회사는 삼성바이오로직스·셀트리온·롯데바이오로직스 같은 대형 CDMO와는 생산 규모 면에서 격차가 있으며, 소규모·유연 생산과 빠른 턴어라운드를 강점으로 하는 중소형 국내 CDMO로 자리매김하고 있다.

코로나19 백신 위탁생산 사업 실패 경험 이후 임상물질 및 소규모 상업 생산 중심으로 사업 구조를 재편해온 것으로 파악된다.

연간 매출은 2022년 1,557만원(사실상 매출 공백), 2023년 17억 3,026만원, 2024년 21억 6,904만원을 거쳐 2025년 125억 3,327만원으로 뛰어올라, 전년 대비 약 5.8배 성장했다.

다만 영업손실은 2022년 366억 3,125만원, 2023년 221억 526만원, 2024년 334억 2,999만원, 2025년 336억 8,164만원으로, 매출 확대에도 절대 규모가 유사한 수준에서 이어지고 있어 매출 성장이 아직 손익 개선으로 완전히 이어지지 못하고 있음을 보여준다.

순손실 역시 2022년 497억 1,790만원에서 2023년 179억 7,964만원으로 줄었다가 2024년 293억 7,379만원, 2025년 274억 6,949만원으로 다시 커지는 등 등락을 보였다.

분기별로는 2025년 1분기 매출 11억 6,839만원에 영업손실 135억 9,261만원으로 연중 손실 규모가 가장 컸고, 2분기 매출이 89억 337만원으로 크게 늘며 영업손실이 97억 4,495만원으로 줄었다.

3분기는 매출이 공시 데이터상 확인되지 않으나 영업손실 61억 5,561만원으로 손실 규모가 재차 축소됐고, 4분기에는 매출 56억 8,718만원, 영업손실 41억 8,847만원을 기록하며 분기 영업손실이 연중 최소치로 좁혀졌다.

특히 4분기는 지배주주 순이익이 4억 3,805만원으로 집계돼, 제공된 2024년 4분기~2025년 4분기 구간 중 유일하게 순이익이 흑자로 전환된 분기였다.

자본구조 측면에서는 2025년 자본총계가 1,352억 334만원으로 전년(716억 8,212만원) 대비 크게 늘고 부채총계는 1,350억 830만원으로 전년(2,177억 3,194만원) 대비 줄어, 부채비율이 303.7%에서 99.9%로 대폭 낮아졌다.

반면 영업활동현금흐름은 2025년 -183억 775만원으로 2024년 -83억 4,546만원보다 오히려 유출이 커져, 손익 개선 신호와는 별개로 현금 소진 속도는 빨라진 모습이다.

국내 바이오의약품 CDMO 산업은 삼성바이오로직스·셀트리온·롯데바이오로직스 등 대형사가 미국 현지 생산시설 확보에 나서며 경쟁 구도를 재편하고 있다.

삼성바이오로직스는 지난해 12월 미국 메릴랜드주 록빌에 위치한 바이오의약품 생산시설을 2억 8000만달러(약 4147억원)에 인수한다고 발표하며 미국 내 첫 생산거점을 공식화했다. 셀트리온은 지난해 말 일라이 릴리의 미국 뉴저지주 브랜치버그 소재 바이오의약품 생산시설 이전을 마무리했다.

이런 움직임은 2026회계연도 국방수권법안(NDAA)에 포함된 생물보안법이 트럼프 대통령의 서명으로 최종 제정되며, 중국 바이오 기업과의 거래를 제한하는 내용을 담은 데 대응하는 성격이 크다.

정이수 IBK투자증권 연구원은 생물보안법이 포함된 국방수권법 서명으로 중국 CDMO 기업들이 글로벌 제약사의 공급망에서 배제될 가능성이 높아졌다고 전망했다.

다만 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장에서 중국 우시바이오로직스가 점유율 7~10%로 2위, 삼성바이오로직스가 7~9%로 3위를 차지하고 있어, 반사이익의 상당 부분이 이미 규모를 갖춘 대형사에 우선 배분될 가능성이 있다.

프레스티지바이오로직스는 이 구도에서 미국 현지 생산시설이 없는 중소형 CDMO로, 대형사와 직접 경쟁하기보다는 소규모·유연 생산 영역에서 반사이익의 일부를 흡수하는 전략을 취하고 있는 것으로 파악된다.

2023년 CPHI 행사 기자간담회에서 회사 임원은 1캠퍼스 1공장의 가동률이 37% 수준이며, 생산 캐파 6000리터 중 약 2200리터가량을 생산 중이라고 밝힌 바 있어, 유휴 생산능력을 신규 수주로 채워나가는 과정이 실적의 핵심 변수로 남아 있다.

회사는 수주 누적을 통한 외형 성장과 원가구조 개선을 동시에 추진하겠다는 방향성을 제시하고 있다. 회사는 2026년 3월 말 기준 650억원 규모의 누적 수주액을 확보했으며, 이를 기반으로 수주잔고를 생산과 매출로 전환하는 단계에 들어갔다고 설명했다.

최근 계약으로는 글로벌 바이오시밀러 상업화 경험을 보유한 국내 고객사로부터 상업화 전 단계의 임상시료 생산 물량을 후속 수주했으며, 계약 기간은 2027년 3월 말까지이고, 410만 3,800달러(약 60억 6,500만원) 규모의 바이오의약품 위탁생산 계약이 2026년 5월부터 2027년 2월까지 진행될 예정이다.

회사는 원부자재 비용이 매출보다 먼저 반영되던 기존 구조를 개선했다고 밝혔으며, 원가 관리 효율성 개선과 비용 부담 완화를 통해 영업이익 개선 효과가 나타날 것으로 보고 있다.

다만 이보다 최신 시점인 2026년 8월 14일 공시 기준으로는 매출이 전년 동기 대비 90.0% 증가했음에도 당기순손실이 87.6% 확대된 것으로 나타났다는 잠정 공시 내용이 있어(다만 이는 반기 실적 대비 기준 등 세부 산정 방식이 확인되지 않은 잠정치), 원가구조 개선 효과가 손익 전반에 아직 뚜렷하게 반영되지 않았을 가능성도 함께 살펴볼 필요가 있다.

생물보안법 시행에 따른 국내 CDMO 업계 전반의 수혜 기대감은 회사에도 신규 고객 문의 확대라는 형태로 이어질 수 있는 환경이나, 이는 아직 공시로 확정된 대규모 신규 계약으로 연결된 사례가 제한적인 상태다.