티움바이오

티움바이오는 2016년 설립된 희귀·난치성 질환 신약개발 기업으로, 신약 파이프라인과 별도로 위탁개발분석(CDAO) 및 천연화장품 사업을 병행하며 매출 기반을 다지고 있다.

CDAO 사업은 의약품 공정개발 및 단백질 분석 서비스를 제공하며 2025년 매출이 74억원으로 전년 대비 8.7% 증가했고, 같은 해 새롭게 편입된 천연화장품 매출은 49억원을 기록했다.

신약 파이프라인의 핵심은 자궁내막증·자궁근종 치료제 '메리골릭스'(TU2670)로, 국내 대원제약과 중국 한소제약에 각각 기술이전됐으며 미국·유럽 등 주요 지역 판권은 아직 남아있다. 자궁근종 적응증의 국내 임상 2상은 대원제약이 진행하고 있고, 자궁내막증은 유럽에서 2a상 결과를 확보한 상태다.

면역항암제 '토스포서팁'(TU2218)은 TGF-β와 VEGF를 동시에 억제하는 이중저해제로, 미국 머크(MSD)의 키트루다와 병용해 두경부암·담도암을 적응증으로 임상 2상을 진행 중이며 키트루다는 머크로부터 무상 공급받고 있다.

과거 호흡기질환 적응증으로 이탈리아 키에시에 기술이전했던 'NCE401' 계약은 상대방으로부터 권리반환을 통보받아 종료된 사례가 있다. 경쟁 구도에서 두경부암 영역은 미국 비카라 테라퓨틱스의 피세라푸스프 알파, 네덜란드 머러스의 페토세맙 등 유사 기전의 후보물질과 데이터로 비교되고 있다.

회사는 대원제약·한소제약·키에시로 이어진 3건의 기술이전 트랙레코드를 보유하고 있으며, 임상적 근거를 바탕으로 상업화 성과를 입증하는 것을 사업개발의 핵심 목표로 제시하고 있다.

2025년 연결 매출은 122.9억원으로 2024년 67.9억원 대비 크게 늘었으며, 이는 2022년 91.2억원에서 2023년 49.0억원으로 줄었던 흐름 이후의 반등이다.

영업손실은 2025년 161.5억원으로 2024년 187.0억원, 2023년 278.3억원보다 축소돼 손실 규모가 완화되는 흐름을 보였다. 영업이익률 역시 2025년 -131.4%로 2024년 -275.3%, 2023년 -568.1%에서 개선됐다.

지배주주순손실은 2025년 187.9억원으로 2024년 235.5억원보다 줄었으나, 2022년 314.0억원, 2023년 190.4억원과 비교하면 손실 축소가 매년 일관되게 나타나지는 않았다.

분기별로는 2025년 3분기 매출 31.2억원에 영업손실 45.2억원으로 손실이 확대됐다가 4분기에는 매출 44.5억원, 영업손실 27.9억원으로 완화됐고, 2026년 1분기 다시 매출 29.5억원에 영업손실 45.4억원으로 확대된 뒤 2분기 매출 44.8억원, 영업손실 42.4억원을 기록해 분기별 변동성이 크게 나타났다.

최근 4개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 지배주주순손실 합계는 184.0억원으로, 신약 개발비 지속 집행과 CDAO·화장품 매출 확대가 동시에 진행되는 구조를 반영한다.

영업활동현금흐름은 2022년부터 2025년까지 매년 -160억원대에서 -206억원대의 순유출을 기록해, 연구개발 지출을 매출만으로 감당하기 어려운 구조가 이어지고 있다.

부채비율은 2022년 54.5%에서 2025년 161.1%로 크게 상승해, 누적 손실에 따른 자본 감소와 외부 자금조달의 영향이 함께 반영된 것으로 해석된다.

자궁내막증 치료 시장은 글로벌데이터 분석 기준 2029년까지 약 28억달러(약 4조원) 규모로 성장할 것으로 전망돼, 메리골릭스와 같은 경구용 GnRH 길항제 계열 신약의 상업화 잠재력이 거론되는 배경이 되고 있다.

두경부암 영역은 기존 면역항암제 단독요법의 1차 치료 반응률이 20% 안팎에 머물러 있는 대표적 미충족 수요 질환으로 꼽히며, 화학항암제 병용 시에도 반응률이 36% 수준에 그치는 동시에 독성 부담이 커 새로운 치료 옵션에 대한 수요가 지속되고 있다.

이 영역에서는 미국 비카라 테라퓨틱스, 네덜란드 머러스 등이 유사한 TGF-β·EGFR 관련 이중 기전 후보물질로 경쟁하며, 같은 학회에서 데이터를 공개해 시장에서 효능·안전성 비교가 자연스럽게 이뤄지는 구조다.

국내 바이오 업계 전반에서는 임상적 근거 확보 단계를 지나 실제 기술이전 계약으로 이어지는 사업성 입증 국면에 대한 관심이 높아지고 있으며, DB증권은 티움바이오에 대해 임상으로 기술력은 입증했고 이제는 계약으로 사업성을 입증할 단계라고 평가했다(2026년 3월 리포트).

코스닥 기술특례 상장기업 특유의 매출 요건 이슈도 업계 전반의 관심사로, 티움바이오는 CDAO·화장품 사업 확대를 통해 연결 매출 기반을 키우며 이에 대응해왔다.

경쟁사 대비 포지션에서는 자궁내막증·자궁근종 분야의 복수 기술이전 트랙레코드와, 면역항암제 분야의 글로벌 학회 데이터 공개가 파트너링 협상력의 핵심 요소로 거론된다.

티움바이오는 2026년을 임상 단계에 진입한 주요 파이프라인의 상업화 원년으로 규정하고, 연구 데이터 추가 발표와 기술이전을 전사적 역량을 집중할 목표로 제시했다.

토스포서팁은 2026년 5월 ASCO에서 두경부암 1차 치료 환자군 반응률 75%, 무진행생존기간 중앙값 10.9개월 데이터를 공개했으며, 회사는 이를 바탕으로 미국 FDA 혁신치료제지정(BTD) 신청을 신속히 추진하고 글로벌 파트너십 논의를 본격화할 계획이라고 밝혔다.

메리골릭스는 국내·중국 기술이전 이후 남아있는 미국·유럽 등 판권에 대한 추가 글로벌 기술이전을 논의 중이며, 고현실 부사장(CFO)은 2026년 4월 인터뷰에서 연내 최소 1건의 기술이전 성사를 목표로 제시하면서도 계약 시점보다 조건과 파트너의 질을 우선하겠다고 밝혔다.

회사는 자궁내막증 분야 권위자인 미국 예일대 휴 테일러 교수를 과학 자문위원으로 영입해 메리골릭스의 글로벌 임상·사업개발 자문을 받고 있다고 밝힌 바 있다. 자금 측면에서 고 부사장은 2025년 말 기준 별도 기준 현금성자산이 약 170억원, 연간 현금소진 규모가 약 130억원 수준이라고 언급했다.

CDAO·화장품 사업은 매출 기반을 유지하는 역할을 지속할 것으로 예상되며, 신약 파이프라인의 임상 데이터 축적과 기술이전 성사 여부가 향후 실적과 재무구조 변화의 핵심 변수가 될 전망이다.