하나제약

하나제약은 1996년 우천제약을 인수해 설립된 전문의약품 제조업체로, 2018년 10월 코스피 시장에 상장했다. 마약성진통제 구연산펜타닐과 흡입마취제 세보플루란이 독과점적 지위를 유지하며 안정적 수요를 확보하고 있으며, 마약류 및 마취제 의약품은 시장 진입장벽이 높아 매출안정성이 높은 시장으로 꼽힌다.

여기에 순환기용약, 소화기용약, 진통제, 신경과·피부과 의약품 등을 더해 380여개의 건강보험 등재 의약품을 통한 전방위적 전문의약품 사업을 영위하고 있다.

지난해 기준 매출 비중은 순환기 의약품이 전체 매출의 32.3%로 가장 크고, 마취·마약류 의약품이 22.8%를 차지해 두 부문이 안정적인 캐시카우 역할을 하고 있다. 주 거래처는 전국의 종합병원, 병원, 의원 등 요양기관이다.

경기 화성에 하길공장을 포함한 제조시설을, 판교에 R&D센터를 두고 있으며 주사제 신공장 인증 획득을 통해 생산을 확대하는 동시에 바이오신약 및 약물전달시스템(DDS) 기반 개량신약 개발에 주력하고 있다.

신성장동력으로는 독일 파이온사로부터 도입한 차세대 전신마취제 '바이파보주'(성분명 레미마졸람)를 앞세워 국내 마취제 시장 확대와 동남아 등 해외 판권 사업을 추진하고 있으며, 이 약은 기존 프로포폴의 부작용과 미다졸람의 단점을 보완한 제품으로 소개된다.

여기에 P-CAB 계열 신약과 표적항암제 파이프라인까지 더해지면서 제네릭 중심 사업모델에서 벗어나려는 시도가 이어지고 있다.

2025년 연결 매출액은 2,395억원으로 2024년 2,253억원, 2023년 2,245억원, 2022년 2,108억원에 이어 4년 연속 증가세를 이어갔다. 그러나 영업이익률은 2022년 14.8%에서 2023년 12.0%, 2024년 11.2%, 2025년 10.8%로 매년 낮아지는 흐름을 보였다.

지배주주 순이익도 2022년 243억원, 2023년 223억원, 2024년 213억원에서 2025년 88억원으로 크게 줄었는데, 이는 특정 분기의 순손실이 연간 실적을 끌어내린 영향이 크다.

분기별로 보면 2025년 2분기 영업이익 60억원에서 3분기 83억원으로 늘며 분기 기준 최대 수준을 기록했지만, 같은 기간 지배주주 순이익은 오히려 -43억원의 적자로 전환됐다. 이는 영업이익이 개선되는 가운데서도 영업외 손익 변동이 분기 순이익을 크게 흔들 수 있음을 보여준 사례다.

이후 2025년 4분기 영업이익은 58억원, 순이익은 33억원으로 회복됐고, 2026년 1분기에는 영업이익 71억원에 순이익이 100억원까지 뛰었다.

실제로 하나제약은 올해 1분기 매출액이 전년 동기보다 8.32% 늘고 판관비 증가율이 매출 증가율을 밑돌아 본업 비용통제는 유지됐지만, 자산 매각 효과가 걷히는 2분기부터는 본업의 매출 성장과 수익성이 실적 지속성을 가를 것으로 전망됐다.

2026년 2분기 실적은 매출 609억원, 영업이익 73억원, 순이익 85억원으로 집계돼 두 자릿수 영업이익률과 견조한 순이익 흐름을 유지하는 모습을 보였다.

국내 마약성진통제·마취제 시장은 인구 고령화와 내시경·미용시술 수요 증가에 힘입어 성장해왔으며, 한 조사에서는 두 시장을 합친 매출 규모가 연 2천억원에 육박한다고 추정한 바 있다.

시장 구조상 마약류·마취제는 성분별로 허가받은 제조사 수가 제한돼 있어 신규 진입이 어려운 독과점적 구조를 갖고 있으며, 하나제약을 비롯한 소수 업체가 오랜 기간 시장을 나눠 갖고 있다.

다만 최근에는 프로포폴, 미다졸람 등으로 대표되던 처방 시장에 레미마졸람 성분의 신약이 진입하면서, 기존 처방 구도에 변화가 예고되고 있다는 평가도 나온다. 하나제약은 이 레미마졸람 신약(바이파보주)의 국내 독점판권을 보유한 당사자로, 시장 재편의 수혜와 리스크를 동시에 안고 있는 위치에 있다.

한편 제네릭의약품 비중이 높은 국내 제약업계 전반은 정부의 약가정책에 노출돼 있으며, 최근 정부가 제네릭 약가인하율을 45%로 확정한 점은 제네릭 중심 매출구조를 가진 업체들의 수익성에 부담 요인으로 지목된다.

2025년 코스피 상장 제약사 평균 영업이익률이 4.97%로 전년보다 낮아진 가운데, 하나제약은 10.78%의 영업이익률로 두 자릿수를 기록한 15개사 중 한 곳에 속하며 업종 상위권을 유지했다.

경쟁구도에서는 먼디파마, 한림제약, 얀센, 화이자 등이 마취제 시장의 주요 플레이어로, 삼진제약 등은 순환기·소화기 제네릭 시장의 중견 제약사로 꼽힌다.

하나제약은 지난 4월 공시한 2026년 기업가치 제고 계획에서 연구개발 강화와 수출 확대를 핵심 목표로 제시했다.

세부적으로는 해외 인허가·유통망 강화를 통한 글로벌 매출 확대, R&D 투자를 통한 차세대 신약 개발을 실행 과제로 내걸었고, 원가절감과 생산효율화를 통한 수익성 개선, 실적에 연동한 탄력적 주주환원도 함께 제시했다.

생산 측면에서는 평택 신공장에 568억원을 투입해 2025년 4월부터 2026년 10월까지 약 1년 6개월 일정으로 EU-GMP·cGMP 기준의 생산시설을 구축, 생산능력을 단기간에 두 배 이상 늘리는 것을 목표로 하고 있다.

이 투자자금 일부는 하나제약이 2026년 5월 보유하던 삼진제약 지분(기존 8.33%)의 대부분을 장내매도해 확보한 약 233억원으로 충당할 방침으로 알려졌다.

신제품 파이프라인에서는 전신마취제 '바이파보주'를 중심으로 한 해외 공급 계약과 CMO(위탁생산) 사업이 본격화되면서, 내수 안정형으로 분류되던 사업 구조가 변화를 겪고 있다는 평가가 나온다.

실제 올해 3분기까지 누적 수출액은 17억원으로 전년 연간 수출액(7억원)을 이미 넘어선 것으로 파악돼, 낮은 기저에서나마 해외 매출이 확대되는 조짐이 나타나고 있다.

다만 상장 이후 수출 비중이 한 번도 1%를 넘지 못했다는 점에서, 이번 목표가 실제 매출 구조 변화로 이어질지는 다음 분기 이상의 실적으로 확인이 필요하다.