카이노스메드

카이노스메드는 신약 후보물질을 발굴해 초기 임상 단계까지 개발한 뒤 국내외 제약사에 기술이전(라이선스아웃)하는 것을 주된 수익모델로 하는 신약연구개발 전문기업이다.

별도의 제품 생산이나 판매를 위한 생산설비는 갖추고 있지 않으며, 매출은 주로 라이선스 계약에 따른 계약금·마일스톤·로열티 형태로 인식되는 구조다.

핵심 파이프라인은 'KM-819'로, 도파민 분비 신경세포의 사멸에 관여하는 FAF1(Fas-Associated Factor1)의 기능을 억제하는 혁신신약 후보물질이며 경구용으로 개발되고 있다.

이 물질은 파킨슨병과 다계통위축증(MSA) 두 개 적응증에 동시에 적용되고 있는데, MSA에 대해서는 미충족 의료 수요를 겨냥한 퍼스트 인 클래스 치료제로, 세포 사멸을 유도하는 FAF1을 억제해 신경 세포를 보호하는 기전으로 설계됐다.

파킨슨병 적응증은 미국에서 임상 2상이 진행되고 있고, MSA 적응증은 임상적으로 확진되었거나 유력한 MSA 환자 총 167명을 모집하는 임상 2/3상이 한국 차의과대학 분당차병원에서 진행되고 있다.

MSA는 자율신경 이상과 파킨슨증 또는 소뇌성 운동실조를 특징으로 하는 빠르게 진행하는 치명적 신경퇴행성 질환으로, 임상 증상 발현 후 평균 생존 기간이 약 8년에 불과해 미충족 수요가 큰 영역으로 꼽힌다.

회사는 후보물질 도출 단계부터 초기 임상 단계까지를 자체 개발 범위로 설정하고, 이후 단계는 글로벌 제약사나 국내 대형 제약사와의 파트너십을 통해 상업화하는 전략을 취하고 있다.

신약 개발 기업 특유의 사업 구조상 매출 규모가 절대적으로 작고 변동성이 크며, 임상 단계 진전이나 라이선스 계약 체결 여부가 실적에 직접적인 영향을 준다.

카이노스메드의 연간 매출은 2022년 1.3억원, 2023년 2.7억원, 2024년 5.9억원, 2025년 11.7억원으로 꾸준히 늘어나는 추세를 보였다. 그러나 절대 규모는 여전히 작아 연구개발 위주 사업 구조의 특성을 그대로 드러낸다.

영업손실은 2022년 -161.6억원, 2023년 -168.1억원으로 정점을 찍은 뒤 2024년 -123.3억원, 2025년 -64.4억원으로 2년 연속 축소됐다. 지배주주 순손실도 2022년 -158.8억원에서 2025년 -77.8억원까지 줄어드는 방향성을 이어갔다.

분기 흐름을 보면 2025년 2분기 매출 1.76억원, 영업손실 -9.45억원에서 2025년 3분기 매출 3.22억원, 영업손실 -15.06억원, 4분기 매출 3.04억원, 영업손실 -22.98억원으로 손실이 오히려 확대된 구간이 있었다.

이후 2026년 1분기(매출 3.70억원, 영업손실 -10.12억원)와 2분기(매출 4.08억원, 영업손실 -10.53억원)에는 매출이 다시 늘면서 영업손실은 뚜렷하게 좁혀지는 흐름으로 전환됐다.

최근 4개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 지배주주 순손실은 약 63.3억원으로, 연간 기준 손실 축소 추세와 궤를 같이한다.

재무상태 측면에서는 지배주주 자기자본이 2022년 261.1억원에서 2023년 117.5억원, 2024년 17.9억원, 2025년 11.5억원으로 급격히 줄었고, 영업활동현금흐름(CFO)도 매년 마이너스를 기록했지만 -142.2억원(2023년)에서 -59.2억원(2025년)으로 유출 규모는 줄어드는 추세다.

파킨슨병 치료제 시장은 인구 고령화에 따라 장기적으로 확대되는 분야로 꼽힌다. 파킨슨병 치료제의 글로벌 시장 규모는 2019년 35억달러에서 2029년 115억달러로 연평균 12.6% 증가할 것으로 예상되며, 미국이 2019년 기준 전체 시장의 51.5%를 차지하는 것으로 알려져 있다.

MSA는 파킨슨병보다 환자 수는 적지만 치료제가 전무한 희귀질환으로, 성공적인 개발 시 희귀의약품 지정 등의 혜택을 받을 수 있는 영역이다.

카이노스메드는 이 시장에서 대형 제약사들과 직접 경쟁하기보다는, 초기 개발과 임상 데이터 확보 후 기술이전으로 상업화 역할을 파트너에게 넘기는 전형적인 국내 중소형 바이오텍의 사업모델을 취하고 있다.

다만 최근 국내 코스닥 바이오 섹터에서는 임상 지연과 재무구조 악화로 상장폐지에 이르는 사례가 늘고 있다.

지난해에는 성장성 특례상장 1호였던 셀리버리가 감사의견 거절로 상장폐지됐고, 항체치료제 개발사 파멥신이 매출 요건 미달과 누적 적자로 퇴출됐으며, RNA 치료제 개발사 올리패스도 임상 성과 부진과 재무 불안, 감사의견 거절 등을 이유로 상장폐지가 확정됐다.

또한 엔케이맥스와 카이노스메드는 모두 상장폐지 결정에 대한 효력정지 가처분을 신청한 상태로, 법원 결정이 나올 때까지 거래정지 등 절차가 보류되어 있다. 이런 흐름은 기술특례 상장 바이오 기업 전반에 대한 시장 신뢰와 규제 당국의 퇴출 기준 강화가 동시에 진행되고 있음을 보여준다.

회사의 단기 방향성은 두 갈래로 갈린다. 첫째는 법적 절차로, 회사는 서울남부지방법원에 상장폐지결정 등 효력정지 가처분을 신청했으며, 법원의 결정이 확인될 때까지 주식거래 정지와 예정된 상장폐지 절차(정리매매 등)가 모두 보류된 상태다.

이 가처분 심리 결과가 향후 거래 재개 여부와 상장 유지 가능성을 가르는 핵심 변수다.

둘째는 임상 파이프라인으로, 회사는 MSA 치료제 개발을 본궤도에 올리고 이후 미국을 포함한 다국가 임상으로 확장해 글로벌 희귀의약품 지정과 조기 시장 진입을 추진할 계획이며, 이를 통해 글로벌 제약사 및 투자사와의 협력 가능성을 다시 열 것으로 기대하고 있다고 밝힌 바 있다.

회사는 과거 파킨슨병 임상 2상을 완료한 뒤 기술이전에 나설 계획이라고 밝혀온 만큼, 임상 데이터가 축적될수록 라이선스 협상의 기반이 강화될 가능성이 있다.

다만 이러한 계획들은 모두 자금 조달이 원활히 이뤄진다는 전제 위에 있으며, 회사는 수차례 제3자배정 유상증자를 정정 공시하며 자금 확보에 어려움을 겪어온 이력이 있다.

결국 향후 실적의 방향은 최근 4개 분기 동안 나타난 손실 축소 흐름이 이어질지, 그리고 법원 결정과 자금조달 성사 여부에 크게 좌우될 것으로 보인다.