휴온스

휴온스는 2016년 휴온스글로벌로부터 인적분할되어 코스닥에 재상장한 제약·바이오 기업으로, 국소마취제와 점안제 등 다양한 전문의약품을 국내 병의원·약국에 공급하는 전문의약품 사업이 매출의 핵심을 이룬다.

뷰티웰빙 사업은 웰빙·비만 의약품 제조·판매를 담당하며, 수탁 사업은 국내외 제약사를 대상으로 의약품 위탁생산(CDMO)을 수행한다. 첨단 자동화 설비를 갖춘 제천공장을 생산 거점으로 하고 있으며, 2023년 인수한 휴온스생명과학의 오송공장 흡수합병을 통해 경구제 생산능력(CAPA)을 추가로 확보했다.

2024년에는 바이오 기업 팬젠 지분을 취득해 종속회사로 편입시켰고, 건강기능식품 부문은 물적분할 후 휴온스엔으로 흡수합병하는 등 사업구조 재편이 이어지고 있다.

경쟁 구도 측면에서는 다국적 제약사의 국내 진출과 제네릭 시장 내 과다경쟁이 심화되고 있어, 첨단 설비와 다각화된 포트폴리오를 통한 점유율 확대가 회사의 전략적 대응 축이다. 최근에는 글로벌 제약사와 체결한 백신 유통 사업을 신설 전담 사업부를 통해 확대하며 신규 성장동력으로 육성하고 있다.

바이오의약품·신약 파이프라인 강화를 위해 관계사 휴온스랩과의 흡수합병을 추진했으나 2026년 8월 계약을 해제했으며, 이후에는 개별 기술·사업권 확보나 외부 파이프라인 도입 등의 대안이 검토되고 있다.

휴온스의 연간 실적은 2022년 매출 4,924억원에서 2025년 6,208억원으로 꾸준히 성장했으나, 영업이익률은 등락을 반복했다.

2023년에는 매출 5,520억원에 영업이익 560억원으로 영업이익률 10.1%를 기록해 최근 4년 중 가장 높은 수익성을 보였지만, 2024년에는 매출이 5,902억원으로 늘었음에도 영업이익률이 6.7%로 낮아졌다.

2025년에는 매출 6,208억원, 영업이익 456억원(영업이익률 7.3%)으로 전년 대비 이익률이 다소 회복됐고, 지배주주 순이익도 426억원으로 2024년 295억원에서 크게 늘었다.

분기별로 보면 2025년 2분기 매출 1,560억원, 영업이익 131억원, 지배주주 순이익 116억원의 견조한 흐름을 보이다가, 2025년 3분기와 4분기에는 영업이익이 각각 99억원, 98억원 수준으로 낮아지며 이익률이 둔화됐다.

2026년 1분기에는 매출이 1,419억원으로 줄고 영업손실 6억 5천만원을 기록하며 적자로 전환했는데, 이는 미국 수출 제품에 대한 자진 리콜에 따른 판매보증비 53억원이 전액 반영된 영향이 컸다.

2026년 2분기에는 매출 1,470억원, 영업이익 29억원으로 전분기 대비 흑자 전환했으나, 신규 증설 생산라인의 가동 초기 비용과 GMP 설비 재정비 비용으로 매출원가가 상승해 전년 동기(130억원) 대비로는 영업이익이 크게 줄었고, 지배주주 순이익은 -0.99억원으로 다시 적자를 기록했다.

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 누적으로는 순이익 규모가 2025년 상반기 수준을 크게 밑돌며, 리콜 비용과 신규 라인 초기 비용 등 일회성·과도기적 요인이 최근 실적 둔화의 핵심 배경으로 지목된다.

국내 제약산업은 다품목 제네릭 경쟁이 심화되는 가운데, 정부가 제네릭 기본 약가 산정률을 기존 53.55%에서 45%로 낮추는 방안을 추진하고 있어 업계 전반의 수익성에 구조적 영향을 줄 수 있는 국면에 있다.

다만 혁신형 제약기업으로 인증받은 기업에는 신규 제네릭 60%, 기존 제네릭 49%의 우대 산정률을 최대 4년간 적용하는 방안이 마련돼 있어, 인증 여부가 개별 기업의 향후 수익성을 가르는 요인이 될 전망이다.

휴온스는 다품목 제네릭 중심의 전문의약품 사업 비중이 높아 이러한 약가제도 개편에 상대적으로 민감한 구조를 가지고 있다.

동시에 보툴리눔 톡신·에스테틱 부문에서는 휴젤이 2026년 상반기 해외 톡신·필러 매출이 전체의 64%를 차지하며 미주 지역 매출이 전년 대비 2배 이상 급증하는 등 글로벌 확장이 가속화되고 있고, 메디톡스도 톡신과 필러 사업 성장으로 매출이 증가하는 모습을 보이고 있어 업종 내 경쟁·성장 축이 해외 에스테틱 시장으로 이동하는 흐름이 뚜렷하다.

이런 흐름 속에서 휴온스는 백신 유통, CDMO(수탁생산), 바이오시밀러 등으로 사업 다각화를 통해 제네릭 의존도를 낮추려는 전략을 취하고 있다. 미국 시장에서는 최근 수출 제품에 대한 자진 리콜과 통관 보류 이슈가 발생하며 규제 대응 역량이 중요한 변수로 부각됐다.

휴온스는 하반기부터 사노피와 체결한 백신 주사제 국내 유통 계약의 실적이 온전히 반영될 것으로 기대하고 있으며, 2025년 4분기 GMP 승인을 받아 가동에 들어간 제천2공장 주사제 바이알 라인의 가동률을 끌어올려 수탁 매출과 수익성을 동시에 개선하겠다는 계획이다.

휴온스랩과의 흡수합병이 철회된 이후에는 하이디자임주, 하이디퓨즈 등 필요한 기술과 사업권만 개별적으로 확보하는 협업 방식이나 임상이 일정 단계 진행된 외부 파이프라인 도입이 대안으로 검토되고 있다.

회사는 비소세포폐암 후보물질 HUC1-733, 임상 2상 단계의 안구건조증 치료제 HUC1-394, 임상 1상 단계의 비만치료제 HUC2-676 등 외부 도입 파이프라인의 후속 개발을 이어가고 있다.

수출 측면에서는 일본 치과용 마취제 수출과 이라크 향 파인주사 신규 입찰 등 해외 전략 품목에 집중해 매출 확대를 도모할 계획이다. 지난 6월 마무리한 휴온스생명과학 흡수합병에 따른 경구제 생산능력 확대와 조직 통합을 통한 판매관리비 절감 효과도 하반기 이후 가시화될 것으로 회사는 기대하고 있다.

다만 혁신형 제약기업 인증을 포함한 약가제도 개편 대응을 위한 구체적인 대체 전략은 아직 확정되지 않은 상태로, 향후 회사의 발표를 지켜볼 필요가 있다.