오스테오닉

오스테오닉은 정형외과용 금속(스테인리스스틸, 티타늄) 및 생체소재(PEEK, 생분해성 복합소재) 임플란트를 개발·생산하는 기업이다.

제품군은 두개악안면(CMF), 외상/상하지(Trauma & Extremities), 관절보존(Sports Medicine), 척추(Spine)의 4대 축으로 구성되며, 2023년 국내 식약처 허가를 받은 척추 임플란트가 2026년 상반기 미국 FDA 승인까지 획득하며 전 제품군이 글로벌 공급 체계를 갖추게 됐다.

회사는 2020년 세계 2위 정형외과 의료기기 기업인 짐머 바이오메트와 스포츠메디신 제품 글로벌 독점 공급 계약을 체결했으며, 2025년 5월부터 미국 시장 ODM 공급이 본격화됐다.

2026년 상반기 실적 기준으로 CMF 매출은 61억원, 외상 솔루션 매출은 81억원을 기록했고, 척추 임플란트도 9억원으로 전년 대비 58.4% 증가했다. 짐머 바이오메트 외에도 오스테오닉은 유럽 시장에서 비브라운(B.

Braun) 등 유통망을 통해 CMF 제품을 공급하고 있으며, 해외 58개국에 판매망을 구축한 것으로 파악된다.

신제품으로는 짐머 바이오메트의 요청에 따라 개발한 일회용 수술도구 '슈처패서'가 2026년 7월 국내 식약처 허가를 받았고, 미국 FDA 승인을 거쳐 짐머 유통망을 통한 글로벌 공급을 준비하고 있다.

무릎 반월판 연골 손상 재건용 스포츠메디신 신제품도 미국 특허 등록을 마치고 FDA 허가 절차를 진행 중이다.

경쟁 구도는 국내외 다수의 중소형 정형외과 임플란트 업체와 경쟁하는 구조이나, 짐머 바이오메트라는 대형 글로벌 파트너를 통한 ODM 공급이라는 점에서 독자 브랜드 영업보다는 파트너사 유통망 의존도가 높은 사업 모델이라는 특징이 있다.

오스테오닉의 연결 매출액은 2022년 198억원에서 2023년 278억원, 2024년 342억원, 2025년 454억원으로 4년 연속 증가했다. 영업이익도 같은 기간 25억원에서 89억원으로 확대됐고, 영업이익률은 12.7%에서 19.5%로 개선됐다.

지배주주 순이익 역시 2022년 8억원 수준에서 2025년 75억원으로 크게 늘었다.

분기별로 보면 2025년 2분기 매출 110억원, 영업이익 27억원(영업이익률 약 25%)을 기록한 이후 2025년 3분기 118억원, 4분기 130억원, 2026년 1분기 129억원, 2분기 132억원으로 매출은 꾸준히 늘었으나 영업이익률은 18%대 초중반에서 안정화되는 모습을 보였다.

순이익은 분기별로 변동성이 큰데, 2025년 4분기에는 영업이익 24억원 대비 순이익이 37억원으로 영업이익을 크게 웃돌았고, 2026년 2분기에는 영업이익 24억원 대비 순이익이 18억원으로 밑돌아 영업외 손익 요인이 분기 실적에 상당한 영향을 미치고 있음을 보여준다.

2026년 상반기 누적으로는 매출 261억원, 영업이익 48억원, 순이익 45억원을 기록했으며, 이는 짐머 바이오메트향 스포츠메디신 미국 수출이 154.7% 증가한 데 따른 것이다.

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 지배주주 순이익은 약 102억원으로, 연간 기준 이익 규모가 한 단계 올라선 모습이다.

회사 측은 상대적 비수기인 상반기에도 의미 있는 실적을 냈다며 성수기인 하반기에 매출과 영업이익 증가폭이 더 커지는 경향이 있어 사상 최대 실적 경신을 기대한다고 밝혔다.

정형외과용 임플란트 시장은 고령화에 따른 퇴행성 질환 증가와 스포츠 활동 증가에 따른 인대·연골 손상 수요를 배경으로 꾸준한 성장세를 보이고 있다.

척추 임플란트만 놓고 보면 그랜드뷰리서치 기준 2024년 글로벌 시장 규모가 139억달러(약 20조원)에 이르며, 이 중 미국이 64억달러로 최대 시장을 형성하고 있다.

스포츠메디신 분야는 인대 재건 등에 사용되는 생체소재 제품이 시장의 대부분을 차지하는 구조로, 오스테오닉은 이 분야에서 독자 개발한 생분해성 복합소재를 활용해 세계 2위 정형외과 기업인 짐머 바이오메트와 독점적 파트너십을 구축했다는 점이 경쟁사와 차별화되는 지점이다.

다만 오스테오닉은 매출 규모 면에서 국내외 대형 정형외과 임플란트 기업들에 비해 소형에 속하며, 짐머 바이오메트라는 단일 대형 고객사에 대한 매출 의존도가 확대되고 있다는 점은 산업 내 포지셔닝에서 유의할 부분이다.

회사는 트라우마 부문에서도 복수의 글로벌 의료기기 업체와 ODM 공급 계약을 논의 중인 것으로 전해지며, CMF 부문은 기존 비브라운 유통망 외 신규 판매 채널 확보를 추진하고 있어 고객사 다변화 시도가 이어지고 있다.

전방 산업인 정형외과 수술 시장은 로봇 수술, 3D 프린팅 임플란트 등 첨단 기술 도입이 확대되는 추세로, 최소침습 수술 확산이 임플란트 및 관련 수술도구 수요를 뒷받침하는 구조적 요인으로 꼽힌다.

회사는 슈처패서의 미국 FDA 승인을 2026년 말 목표로 추진하고 있으며, 승인 시 짐머 바이오메트 유통망을 통한 글로벌 공급이 본격화될 것으로 기대하고 있다.

무릎 반월판 연골 손상 재건용 신제품도 미국 특허 등록을 완료하고 FDA 허가 절차를 밟고 있어, 승인 시점에 따라 스포츠메디신 제품 포트폴리오가 한층 확대될 전망이다.

SK증권은 2026년 8월 3일 리포트에서 짐머향 공급 품목이 앵커 중심에서 수술도구·생체재료까지 확대되면서 구조적 매출 성장이 가능하다고 전망하며, 콜라겐 패치 등 신제품 개발도 진행 중이라고 밝혔다.

같은 리포트에서 SK증권은 오스테오닉의 2026년 연간 매출액을 575억원, 영업이익을 121억원으로 전망하며 투자의견 '매수'와 목표주가 1만 300원을 제시했는데, 이는 회사 측이 비수기인 상반기에도 견조한 실적을 내면서 하반기 성수기 효과를 기대하고 있다는 설명과 맞물린다.

트라우마 부문에서는 복수의 글로벌 의료기기 업체와 ODM 공급 계약이 논의되고 있는 것으로 전해지며, 계약이 성사될 경우 짐머 바이오메트 외 고객사 다변화의 계기가 될 수 있다.

척추 임플란트는 미국 FDA 승인을 계기로 중남미, 동남아시아, 중동 등으로 수출 지역 확대를 추진한다는 계획이 제시된 바 있다.

다만 이러한 신규 라인업의 매출 기여 시점과 규모는 각국 인증 절차의 완료 여부에 따라 달라질 수 있어, 실제 공시되는 분기·연간 실적으로 진행 상황을 확인하는 것이 필요하다.