드림씨아이에스

드림씨아이에스는 2000년 설립되어 2020년 코스닥에 상장한 임상시험수탁기관(CRO)으로, 제약회사와 바이오벤처를 대상으로 신약개발의 전 과정을 아우르는 서비스를 제공한다.

임상 1상부터 3상까지의 임상시험은 물론 시판 후 조사(PMS), 임상품질관리, 데이터매니지먼트, 통계분석, 인허가전략 수립까지 포함하는 토탈 서비스 라인업을 갖추고 있다. 최대주주는 중국 1위이자 글로벌 톱10 CRO로 꼽히는 타이거메드(홍콩 타이거메드)로, 지분율은 약 59%에 달한다.

타이거메드의 글로벌 네트워크를 활용해 국내 기업의 해외 진출은 물론 글로벌 기업의 다국가 임상(MRCT)까지 연결하는 역할을 수행하고 있다.

자회사로는 국내 최대 규모의 의약품·의료기기 인허가 컨설팅 기업 메디팁과 비임상 업무 중개·컨설팅 전문기업 엘씨에스를 두고 있으며, 두 회사 모두 연결실체 편입 이후 매출과 이익 모두 연결실적에 기여하고 있다.

2026년 1월에는 미국 시애틀 소재 오가노이드 기술기업 큐리바이오의 경영권을 인수해 임상·비임상·인허가·오가노이드를 아우르는 사업 포트폴리오로 확장했다. 큐리바이오는 심장·골격근 오가노이드 기술을 보유하고 있으며 일라이릴리, 노보노디스크 등 글로벌 빅파마를 고객사로 두고 있다.

국내 CRO 시장에서는 비임상 위주의 켐온(코아스템켐온), 바이오톡스텍, 우정바이오와 임상 위주의 바이오인프라, 씨엔알리서치 등이 상장 경쟁사로 존재한다.

연결 매출액은 2022년 388억원에서 2023년 478억원, 2024년 587억원, 2025년 666억원으로 3년 연속 증가했다. 영업이익률은 2022년 15.0%에서 2023년 3.3%로 급락한 뒤 2024년 8.6%, 2025년 7.9%로 회복하는 흐름을 보였다.

지배주주순이익은 2022년 44억원, 2023년 37억원으로 주춤했다가 2024년 53억원, 2025년 71억원으로 늘어 이익 회복세가 뚜렷했다. 다만 분기별로 보면 흐름이 매끄럽지 않다.

2025년 3분기에는 영업이익 28억원에 지배주주순이익이 134억원으로 크게 뛰었으나, 곧이어 2025년 4분기에는 영업손실 4억원과 지배주주순손실 86억원을 기록하며 반전됐다.

이는 2025년 9월 발행한 150억원 규모 전환사채의 파생상품 평가손익과 지분투자 가치 변동이 반영된 결과로, 회사는 2026년 2월 누적 평가손실이 81.5억원(자기자본 대비 10.13%)에 이른다고 공시했다.

2026년 들어서도 1분기 영업이익 5억원, 2분기 영업이익 23억원으로 본업은 흑자를 유지했지만, 지배주주순이익은 두 분기 모두 마이너스(-1억원, -43억원)를 기록해 영업이익과 순이익의 괴리가 이어지고 있다.

FnGuide 집계에 따르면 2025년 3분기 누적 기준 매출액은 전년 동기 대비 7.8%, 영업이익은 140.2%, 순이익은 546.8% 증가한 것으로 나타나 본업 성장과 지분투자 관련 이익이 동시에 반영됐음을 보여준다.

한 매체는 2026년 상반기 반기보고서 분석에서 드림씨아이에스가 견조한 외형성장과 영업 흑자 기조를 유지한 것으로 평가했다.

국내 임상시험 시장은 높은 품질 인프라와 명확한 규제 체계를 바탕으로 지속 성장이 예상되며, 정부는 2023~2027년 25조원 규모의 제약바이오 R&D 투자와 CRO 전략적 지원을 통해 글로벌 3위 도약을 추진하고 있다.

글로벌 제약사들의 한국 임상시험 선호도가 높아지며 연구대행용역 수요가 확대되고 있고, 타이거메드 그룹의 네트워크를 통한 다국적 임상 수주와 중국 제약사 과제 확대가 매출 성장에 기여하고 있다.

비임상 분야에서는 동물대체시험법 확산이 새로운 수요를 만들고 있는데, 미국은 FDA 현대화법 2.0·3.0을 통해 신약 허가 시 동물시험 의무 규정을 완화하고 있고, 국내에서도 관련 법률안이 국회에 발의됐다.

이러한 흐름 속에서 오가노이드는 동물실험 대비 정확한 데이터를 제공하면서 임상 실패율과 비용을 낮출 수 있는 대안으로 부상하고 있다.

국내 상장 CRO 업체로는 비임상 위주의 켐온(코아스템켐온), 바이오톡스텍, 우정바이오, HBL바이오스텝과 임상 위주의 바이오인프라, 씨엔알리서치 등이 있어 경쟁 구도가 형성돼 있다.

식품의약품안전처는 2026년부터 2030년까지 5년간 데이터사이언스 기반 규제과학 전문인력 양성사업을 추진하며 드림씨아이에스를 공동 참여기관으로 선정했는데, 이는 회사가 보유한 실사용데이터(RWD)·실사용근거(RWE) 역량을 반영한 결과로 해석된다.

신한투자증권은 2026년 1월 16일 보고서에서 2026년 매출액을 890억원, 영업이익을 108억원으로 신규 추정했는데, 이는 아직 확정되지 않은 전망치로 향후 실제 분기 실적과 비교해 검증이 필요하다.

같은 보고서는 2026년부터 중국 상장 바이오텍의 브릿지 임상(중계임상) 수요가 성장 기여도를 높일 것으로 기대했다. 큐리바이오는 경영권 인수 이후 미국 시애틀 본사에 임직원을 파견하고 한국 내 큐리바이오 코리아 법인 설립을 추진하며 국내외 사업 통합을 진행하고 있다.

최근 업계 보도에 따르면 회사는 GLP-1 계열 비만치료제 후보물질 BGM0504의 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받은 것으로 전해졌다. 한 매체 보도에 따르면 자회사 메디팁은 테마섹이 주도한 투자를 통해 100억원 규모의 자금을 조달한 것으로 알려져 인허가 컨설팅 사업의 외형 확대가 예상된다.

신한투자증권은 앞으로 확인해야 할 사항으로 글로벌 임상 브릿지 수주 성과, 고부가 프로젝트 비중, 큐리바이오 실적 성장 지속 여부, 투자자산 가치 변동을 제시했다.