인바이츠바이오코아

인바이츠바이오코아는 2001년 설립되어 2015년 코넥스 시장에 상장한 임상시험수탁기관(CRO)이다. 회사는 의약품 개발 연구, 유전자 분석, 특수분석을 주요 사업으로 하며, CRO 서비스와 품질분석 서비스를 제공한다.

국내 최초로 독성동태 부문 GLP 인증을 받은 분석기관으로서의 경험과 전문성을 내세우고 있으며, 화이자, IQVIA 등 글로벌 기업과 파트너십을 맺어 150개 이상의 클라이언트를 확보하고 있다.

과거에는 유전자·염기서열 분석 기반의 진단·검사 서비스와 DNA·단백질 칩, PCR 키트 개발·제품화를 담당하는 생명공학사업부도 운영했으나, 2025년 4월 이사회에서 해당 사업부의 영업 중단을 의결했고 2025 사업연도 결산에서 중단사업으로 분류했다.

생명공학사업부는 2024년 기준 매출 87억원으로 전체 매출의 40.4%를 차지했을 만큼 비중이 컸으나, 수익성 저하와 사업구조 재편 필요성이 맞물려 정리됐다.

회사는 이후 CRO 사업부문을 중심으로 임상시험 및 분석시험 서비스를 확대하고, 후기 임상과 디지털 치료기기(DTx) 등 신규 시장 진출에 주력하고 있다고 밝혔다. 품질사업부는 의약품 품질관리 수요 증가에 대응하는 서비스를 확대하며 CRO 사업과 함께 핵심 사업으로 운영되고 있다.

지배구조상 최대주주는 인바이츠지노믹스로, 사모펀드 뉴레이크얼라이언스가 이끄는 '인바이츠생태계'의 계열사로 코스닥 상장사 CG인바이츠 등과 지분 관계를 맺고 있다.

확정 연결 재무제표 기준 매출액은 2023년 223.2억원에서 2024년 216.5억원, 2025년 166.4억원으로 감소세를 보였다. 이 같은 외형 축소는 생명공학사업부가 중단사업으로 분류되며 관련 매출이 재무제표 상에서 축소 반영된 영향이 크다.

실제로 증권정보업체 FnGuide는 2025년 결산 전년동기 대비 연결기준 매출액은 29.0% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순손실은 22.4% 감소했다고 설명하는데, 이는 계속영업 기준으로 집계한 수치로 총액 기준 확정 재무제표와 산출 범위가 다르다.

영업이익은 2023년 -53.5억원(영업이익률 -24.0%)의 큰 손실에서 2024년 3.3억원(1.5%), 2025년 2.2억원(1.3%)으로 2년 연속 흑자를 유지했으나 마진은 여전히 얇은 수준이다.

실제로 2024년 87억원이었던 생명공학 부문 매출은 2024년 87억원에서 지난해 8억원으로 급감했고, 영업손익 역시 같은기간 8억원 흑자에서 6억원 적자로 전환됐는데, 이 부문이 중단영업으로 분리되면서 계속영업 기준 연결 영업이익이 소폭이나마 흑자로 표시되는 구조다.

반면 지배주주 순손실은 2023년 -81.8억원, 2024년 -107.5억원으로 확대됐다가 2025년 -83.0억원으로 다시 줄었는데, 영업이익 흑자에도 불구하고 순손실이 지속되는 것은 중단사업 관련 손실과 비영업적 요인이 계속 반영되고 있음을 시사한다.

가장 우려되는 부분은 자본총계로, 2023년 399.2억원(지배주주 249.1억원, 비지배주주 150.1억원)에서 2024년 138.6억원, 2025년 26.5억원으로 급격히 줄었고, 이에 따라 부채비율은 185.8%→607.0%→3018.1%로 치솟았다.

다만 영업활동현금흐름은 2023년 10.6억원, 2024년 70.4억원, 2025년 71.8억원으로 순손실 국면에도 꾸준히 양(+)의 흐름을 유지하고 있어, 회계상 손실과 실제 현금창출력 사이에 괴리가 존재함을 보여준다.

글로벌 CRO 산업은 신약 개발 과정에서 AI 기술 활용이 확대되고 GLP-1 계열 치료제가 적응증을 넓히는 흐름 속에 지속적인 성장이 예상되는 분야다.

FnGuide는 AI 기술이 신약 개발 전 과정에 자리잡고, GLP-1 기반 치료제가 적응증을 확장해 글로벌 CRO 시장은 연평균 10.5% 성장률로 2027년 1,082억 달러 전망된다고 설명한다.

국내적으로도 제약사들의 연구개발 비용 절감을 위한 아웃소싱 확대가 CRO 수요를 지지하는 구조적 요인으로 꼽힌다.

인바이츠바이오코아는 이 시장에서 독성동태 분야 GLP 인증을 보유한 국내 초기 진입 분석기관으로서의 전문성을 내세우고 있으며, 화이자·IQVIA 등 글로벌 기업과의 파트너십을 통해 신뢰도를 확보하려 하고 있다.

다만 글로벌 대형 CRO나 국내 상장 경쟁사 대비 매출 규모가 작아 규모의 경제 측면에서는 상대적으로 열위에 있는 소형 플레이어로 분류된다.

회사가 속한 '인바이츠생태계'는 CRO·유전체분석·디지털헬스케어·병원 운영을 아우르는 수직 통합형 헬스케어 플랫폼을 지향하며, 계열사인 CG인바이츠를 통해 미국 괌 소재 종합병원(GRMC) 인수를 추진해 왔다.

해당 인수는 미국 외국인투자심의위원회(CFIUS) 승인까지 마무리된 상태로 알려져 그룹 차원의 해외 거점 확보가 진행되는 양상이다. 다만 이는 계열사 차원의 이벤트로 인바이츠바이오코아의 직접적인 연결실적에는 제한적으로만 영향을 미칠 수 있다.

회사는 '2026 스케일업 실행 가이드라인'을 통해 코스닥 이전 상장을 목표로 한 실행 계획을 제시했다.

구체적으로는 올 2분기 DTx 디지털임상 사업화 등 성장 모멘텀을 가시화해 내년 상반기 중 이전 상장 준비를 본격화하고, 내년 하반기에는 CRO·품질분석, 디지털헬스케어 확장 등으로 실적을 축적해 2027년 내에 코스닥 이전상장을 완료할 계획이라고 밝혔다.

코스닥 신속이전상장(패스트트랙)의 재무 요건은 코넥스 기업의 경우 '영업이익 10억원 이상'이며, 회사는 이를 웃도는 별도 기준 영업이익 목표치를 17억원 수준으로 조정했다고 밝혔다.

다만 인바이츠바이오코아는 2021년, 2023년에 이전 상장을 추진했으나 스팩(SPAC) 합병 자진 철회, 지분구조·성장성 등 질적 요건 미비로 증시 입성에 고배를 마셨던 전례가 있어, 이번 시도의 성패는 재무 요건 충족 여부와 함께 질적 심사 통과 여부에도 달려 있다.

회사는 오버행 리스크에도 대응하고 있는데, 주가 변동성 완화를 위해 이달 말부터는 잠재적 매도 대기 물량(오버행) 해소 조치에 들어간다고 밝히며, 2015~2016년 진입한 장기 펀드의 만기 도래에 따른 물량 출회 우려에 블록딜 등으로 대응할 방침이라고 설명했다.

아울러 계열사 CG인바이츠의 실적 악화가 연결 재무제표에 미치는 영향을 차단하기 위한 지분 구조 개편도 함께 추진 중이다.

사업적으로는 GLP·CSV 등 대규모 설비투자가 필요한 분야에서 자체 투자 대신 외부 제휴를 통한 원가 절감을 모색하고 있으며, 유럽 디지털 헬스케어 시장 진입을 위한 초기 검토도 진행하고 있다고 알려졌다.