삼성바이오로직스

삼성바이오로직스는 항체의약품을 중심으로 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)을 제공하는 CDMO 기업이다. 2025년 임시주주총회에서 인적분할이 가결돼 투자부문이 삼성에피스홀딩스로 분리되고, 존속법인은 CDMO 사업만 영위한다.

회사는 분할 목적을 CMO와 바이오시밀러 사업을 완전히 분리해 고객사의 잠재적 우려를 해소하는 것이라고 설명했다.

생산 거점은 인천 송도 1~5공장과 미국 메릴랜드 록빌 시설이며, 지난해 18만리터 5공장 가동으로 송도 생산능력이 78만 5,000리터로 늘고 2026년 3월 록빌 6만리터 인수가 마무리돼 글로벌 생산능력은 84만 5,000리터로 업계 1위다.

수주 기반은 창립 이래 누적 CMO 115건, CDO 176건, 누적 수주 총액 217억 달러로 공시됐다. 고객 구성과 관련해 업계에서는 글로벌 상위 제약·바이오 기업 20곳 중 17곳을 고객사로 확보한 점이 거론된다.

매출은 대부분 수출에서 나오며 IBK투자증권은 2026년 6월 리포트에서 수출 비중이 92% 이상이라고 밝혔다.

영업망 측면에서는 2023년 미국 뉴저지, 2025년 일본 도쿄에 이어 2026년 3분기 네덜란드 암스테르담에 유럽 세일즈 오피스를 열어 미국·유럽·아시아태평양을 아우르는 거점을 갖추는 계획을 밝혔다.

포트폴리오는 항체 외 mRNA와 항체·약물접합체(ADC) 등 신규 모달리티 역량 확보와 제3바이오캠퍼스 부지 확보로 넓히는 중이며, 2026년 7월 결정한 폴리펩타이드그룹 인수(14억 6,000만 스위스프랑, 약 2조 7,000억원)는 국내 제약·바이오 업계 인수합병 사상 최대 규모로 펩타이드 CDMO 진입을 겨냥한다.

연간 흐름은 2022년 매출 3조 13억원·영업이익 9,836억원(영업이익률 32.8%), 2023년 3조 6,946억원·1조 1,137억원(30.1%), 2024년 4조 5,473억원·1조 3,201억원(29.0%), 2025년 4조 5,570억원·2조 692억원(45.4%)이다.

2025년은 매출이 전년과 거의 같은데 영업이익은 56%가량 늘어난 이례적 구조인데, 2025년 연결 실적에는 인적분할 이후 삼성바이오에피스의 중단영업손익이 반영되지 않아 에피스 매출(약 1조 5,000억원)을 떼어내고도 전년 연결 매출을 소폭 웃돈 결과라는 설명이 나온다.

분기 확정치도 기준 차이를 감안해 읽어야 한다.

2025년 2분기 매출 1조 2,899억원·영업이익 4,756억원, 3분기 1조 6,602억원·7,288억원은 바이오시밀러가 포함된 기준이고, 4분기는 매출 3,086억원에 영업이익 3,781억원·지배주주 순이익 5,100억원으로 영업이익이 매출을 넘는 형태가 나타났다.

이는 분할에 따른 회계 표시 기준 변경이 겹친 구간으로, 분기 간 단순 비교가 어렵다.

2026년에는 1분기 매출 1조 2,571억원·영업이익 5,808억원(영업이익률 46.2%), 2분기 매출 1조 3,209억원·영업이익 5,864억원(44.4%)으로 순수 CDMO 기준 흐름이 정리됐고, 상반기 영업이익 합계는 1조 1,672억원이다.

회사는 1~4공장 풀가동과 우호적 환율 효과를 성장 요인으로, 5공장·록빌 시설의 초기 비용 선반영에도 영업이익률이 40%대를 유지했다고 밝혔다. 일회성 변수로는 5월 1일부터 5일간의 노조 부분 파업에 따른 생산 차질(관련 예상 매출 약 1,500억원)이 있었다.

현금흐름과 재무구조는 2025년 영업활동현금흐름 2조 2,478억원(2024년 1조 6,593억원), 부채비율 48.4%로 2022년 84.6%에서 크게 낮아졌으며, 자본은 분할 영향으로 2024년 10조 9,047억원에서 2025년 7조 4,511억원으로 줄었다.

바이오의약품 CDMO 산업은 아웃소싱 확대와 파이프라인 복잡성 증가로 구조적 성장 국면에 있다는 평가가 일반적이다. 글로벌 CDMO 시장은 2029년까지 연평균 15.4% 성장할 것으로 전망되는 가운데, 성장 축이 항체 단일에서 ADC·mRNA·펩타이드 등으로 넓어지고 있다.

특히 폴리펩타이드그룹은 글로벌 펩타이드 의약품 시장이 2025년 940억 달러에서 연평균 13.4% 성장해 2031년 2,000억 달러에 이를 것으로 전망했고, GLP-1 계열 비만치료제 확산이 그 배경이다. 정책 환경은 양면적이다.

미국은 무역확장법 232조를 근거로 수입 특허의약품에 최대 100% 관세를 부과하는 포고령에 서명했고 한국은 무역협정에 따라 15% 세율을 적용받으며, 제네릭·바이오시밀러는 유예 후 2028년부터 고율 관세가 예고됐다.

다만 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 미국에서 의뢰한 의약품을 한국에서 생산해 미국으로 수출하는 경우 무관세가 적용될 가능성이 있다고 분석했다.

경쟁 구도에서는 중국 바이오기업과의 거래를 제한하는 미국 생물보안법 발효로 글로벌 제약사의 공급망 재편 과정에서 국내 CDMO가 물량을 흡수할 수 있다는 기대가 있고, 우시앱텍의 1260H 명단 등재로 비중국계 CDMO에 우호적인 환경이 조성됐다는 지적도 나온다.

국내 제도 측면에서는 CDMO 특별법 시행령·시행규칙 제정안이 입법예고돼 특별법 시행일인 12월 31일부터 함께 시행될 예정이다. 경쟁사들도 대응에 나서 셀트리온은 미국 일라이릴리 자회사 임클론으로부터 뉴저지 브랜치버그 공장을 인수했고, 현지 생산능력 확보 경쟁이 이어지고 있다.

회사가 제시한 기준선은 2026년 연간 매출 성장률 가이던스 15~20% 증가의 상단 달성 가능이다. 단기 변수는 5공장과 록빌의 매출 인식 속도로, 5공장은 시생산을 마치고 인증용 배치를 생산 중이며 매출은 3분기부터 본격 반영될 예정이라고 보도됐다.

증권가 추정치로는 IBK투자증권이 2026년 7월 리포트에서 2026년 연결 매출 5조 4,729억원, 영업이익 2조 4,548억원을 추정했고, 흥국증권은 2026년 7월 기준으로 2026~2027년 매출 5조 4,000억원·6조 2,000억원, 영업이익 2조 4,500억원·2조 8,100억원을 전망했다.

중기 계획은 생산능력 확장에 집중돼 있다. 송도 제2바이오캠퍼스에 5공장에 이어 6~8공장(각 18만리터)을 순차 건설해 전체 항체 생산능력을 138만 5,000리터까지 끌어올린다는 계획이며, 6공장은 18만리터 규모에 총투자비 1조 9,000억원, 2029년 완공이 목표로 검토되고 있다.

다만 6공장 투자 결정은 이사회 최종 승인 검토가 길어지며 예상보다 늦어지고 있고, 글로벌 CDMO 수요 전망에 대한 신중론이 작용하는 것 아니냐는 관측도 제기됐다.

포트폴리오 측면에서는 연내 폴리펩타이드그룹 인수를 완료해 항체·mRNA·ADC에 이어 펩타이드까지 넓히고, 유럽·미국·인도 생산시설을 확보한다는 구상이다.

수주 회복 여부에 대해 미래에셋증권 김승민 연구원은 상반기 수주 부진을 고객사 의사결정 지연에 따른 일시적 영향으로 보고 하반기 회복 가능성이 높다고 진단했다.