엔지켐생명과학

엔지켐생명과학은 글로벌신약개발·원료의약품·건강기능식품·바이오유지의 4개 사업부문으로 구성돼 있다. 글로벌신약개발 부문은 자체 개발 물질 EC-18을 기반으로 항암화학방사선요법 유발 구강점막염, 급성방사선증후군, 아토피피부염 등을 적응증으로 하는 임상 및 비임상 시험을 진행 중이다.

원료의약품 부문은 에르도스테인, 가도부트롤, D-사이클로세린 등을 중국·인도·러시아·영국 등지로 수출하고 있다. 건강기능식품 부문은 녹용유래 성분 PLAG를 주성분으로 한 '록피드면역' 등을 제조·판매하며, 회사는 2024년부터 중국 양노산업위원회 등을 통해 중국 시장 수출을 시작한 바 있다.

종속회사 신흥물산이 담당하는 바이오유지 부문은 차세대 바이오디젤(HVO)과 지속가능항공유(SAF)의 원료를 제조·판매하며, 2024년 ISCC 국제 지속가능 탄소 인증을 획득하고 국내 대형 정유사에 원료를 공급하고 있다.

회사는 최근 ADC/DAC 치료제 개발 전문기업인 타깃링크테라퓨틱스에 지분투자를 실시해 신규 모달리티로 파이프라인 다각화를 추진하고 있으며, 메드푸드·신흥물산·메쎄나 등과 함께 EL 그룹 체제로 사업을 확장하고 있다.

다만 시장 일각에서는 EC-18을 활용한 13개 파이프라인 가운데 호중구감소증 치료제 개발 자진 중단, 코로나19 치료제 개발 사실상 중단 등 다수 프로젝트의 진행이 정체돼 있다는 지적도 나온다.

경쟁 구도 측면에서 바이오유지 사업은 폐기물 종합재활용업 허가 취득이 까다로워 신규 경쟁사 진입이 제한적인 구조라는 점이 회사 측 설명이다.

연간 실적을 보면 매출은 2022년 266억원에서 2023년 760억원으로 크게 늘었고 2024년 774억원까지 소폭 증가했으나, 2025년에는 678억원으로 전년 대비 감소했다.

영업손실은 2022년 -147억원, 2023년 -144억원, 2024년 -132억원, 2025년 -143억원으로 4개 연도 모두 두 자릿수 억원대 손실이 이어지고 있으며, 영업이익률은 2025년 -21.2%로 2024년 -17.1%보다 악화됐다.

지배주주 순이익은 2022년 -251억원의 대규모 적자에서 2023년 -93억원으로 손실 폭이 줄었다가, 2024년 -221억원으로 다시 확대되고 2025년에는 -181억원으로 소폭 축소되는 등 등락이 있었다.

분기 흐름을 보면 2025년 3분기 매출 165억원, 영업손실 -37억원, 지배주주순손실 -33억원이었고, 2025년 4분기에는 매출이 141억원으로 줄면서 영업손실이 -44억원으로 확대됐고 지배주주순손실은 -99억원으로 크게 늘었는데, 이는 일회성 요인이 반영된 것으로 추정된다.

2026년 1분기에는 매출 149억원, 영업손실 -32억원으로 전분기 대비 손실 규모가 줄었고 순손실도 -19억원으로 대폭 축소됐다. 2026년 2분기에는 매출이 235억원으로 직전 분기 대비 뚜렷하게 늘었으나 영업손실은 -41억원으로 다시 확대됐고 순손실은 -29억원을 기록했다.

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 기준으로는 매출 합계 약 690억원, 지배주주순손실 합계 약 180억원 수준으로, 매출 회복과 손실 축소가 동시에 진행되지는 않는 모습이다.

현금흐름 측면에서는 2024년 영업활동현금흐름이 -6억원 수준으로 손익 대비 양호했던 반면 2025년에는 다시 -110억원으로 확대돼, 자기자본이 2022년 2,017억원에서 2025년 1,375억원까지 지속적으로 줄어드는 배경이 되고 있다.

구강점막염 치료제 시장은 시장조사기관 분석 기준으로 2020년 약 15억 달러(1.7조원)에서 2026년까지 연평균 4.0% 성장해 약 18억 달러(2조원) 규모에 이를 것으로 전망되는 니치 시장으로, 항암화학방사선요법 환자의 약 40%, 두경부암 환자의 최대 90%에서 발병하는 것으로 알려져 있다.

이 시장은 아직 승인된 표준 치료제가 부재한 상태로, EC-18이 임상 2상에서 확인한 효능 데이터가 임상 3상 진행 여부의 판단 근거가 될 예정이다.

급성방사선증후군(GI-ARS) 분야는 핵·방사능 사고 대응 목적의 정부 비축 수요가 존재하는 특수 시장으로, 현재 승인된 치료제가 없어 사람 대상 통상적 임상시험이 어려운 구조적 특성을 갖는다.

바이오유지(HVO·SAF 원료) 시장은 유럽연합의 지속가능항공유 의무혼합비율 법제화 등 정책 드라이브에 힘입어 수요 확대가 예상되는 영역으로, 국내에서는 폐기물 종합재활용업 허가라는 진입장벽이 경쟁 구도를 제한하는 요인으로 꼽힌다.

건강기능식품 시장에서는 중국의 고령화 진행에 따라 노년층 건강관리 제품 수요가 늘고 있다는 점이 회사 수출 확대의 배경으로 제시된다.

전반적으로 회사는 단일 신약 후보물질 리스크를 완화하기 위해 바이오유지·건강기능식품 등 비신약 사업으로 매출 기반을 다각화해온 것으로 파악되며, 이 구조가 국내 상장 바이오텍 중에서도 상대적으로 독특한 포지션을 형성하고 있다.

회사는 EC-18 구강점막염 적응증에 대해 미국 임상 2상에서 확인된 효능·안전성 데이터를 토대로 FDA 혁신신약지정(BTD)과 임상 3상 IND를 준비하고 있다고 밝혔다.

급성방사선증후군(GI-ARS) 분야에서는 한국원자력의학원 방사선의학연구소와의 공동연구를 통해 2026년 2월 설치류 모델 선행실험을 완료했으며, 이후 사람과 생리적 특성이 더 가까운 중동물 모델에서 장 보호 효과와 작용 기전을 추가로 평가할 계획임이 확인됐다.

2026년 8월에는 한국원자력의학원과 방사선피부염 치료제 공동개발에 나섰다는 발표도 있었다.

바이오유지 부문은 생산 능력(Capa) 확대와 유럽·중국 등 해외 시장 진출을 추진하고 있다고 회사는 밝혔으나, 2026년 1분기 기준으로는 원자재 수급 어려움과 판매관리비 증가로 오히려 수익성이 악화된 것으로 나타났다.

건강기능식품 부문은 록피드의 중국 수출 물량 확대를 추진 중이며, 원료의약품 부문은 건강보험 급여적정성 재평가 영향에서 벗어나 수익성 개선이 필요한 상황이다.

회사는 ADC/DAC 모달리티 확장을 위해 투자한 타깃링크테라퓨틱스와의 협력, AI 기반 신약 발굴 플랫폼 및 세노테라퓨틱스 연구개발도 지속하고 있다고 밝혔다. 이러한 다수의 임상·사업 이벤트가 예정돼 있으나 구체적 일정과 결과는 아직 확정되지 않은 상태다.