엠아이텍

엠아이텍은 1991년 설립되어 국내 최초로 소화기(비혈관용) 스텐트를 개발한 의료기기 전문기업이다. 회사는 전 세계 107개국에 담도·식도·대장·십이지장 등 소화기용 스텐트를 수출하는 세계 3대 소화기 스텐트 기업으로 소개되며, 한국과 일본 시장에서는 각각 점유율 1위를 유지하고 있다.

주력 제품은 담도암 등으로 담관이 좁아지거나 막힐 때 사용하는 담도 스텐트 '베네핏'이며, 세계 최초로 선보인 '멀티홀' 디자인은 담즙 배출 효율을 높여 일본 시장에서 담도 스텐트 시술 시 다수 환자가 채택하는 제품으로 자리잡았다.

회사는 2017년부터 체외충격파 쇄석기·혈당측정기 등으로 사업을 다각화했으나 사업성이 낮다는 판단에 따라 2023년 하반기 해당 부문을 중단영업으로 분류하고 소화기 스텐트 중심으로 사업구조를 재편했으며, 이 과정에서 인건비·연구개발비 등 비효율 비용이 줄어든 것으로 평가된다.

해외 수출 비중은 약 70% 내외로 높은 편이며, 일본은 보스톤사이언티픽이 유통을 담당하고 유럽은 이탈리아의 올림푸스, 독일의 후지필름, 영국·프랑스·스페인 등 현지 유통업체가 국가별로 판매를 맡는 구조다.

전 세계 비혈관 스텐트 시장에는 보스톤사이언티픽, 쿡, 바드, 코비디엔, 올림푸스 등을 포함해 약 100여개 기업이 경쟁하는데, 대부분 기계식(크로스 구조) 방식으로 대량 생산하는 반면 엠아이텍은 수작업 기반 제조로 환자별 장기 모양·인종·연령에 맞춘 맞춤형 디자인이 가능하다는 점을 경쟁력으로 내세운다.

지난 3월 기준 스텐트 누적 판매량은 100만 대를 넘어섰으며, 2023년부터 유럽의료기기규정(CE MDR) 인증을 획득해 300개 이상 품목에서 업계 최다 인증 기록을 세운 것으로 소개된다.

엠아이텍의 연간 매출은 2022년 606.6억원에서 2023년 463.9억원으로 한 차례 줄었다가 2024년 537.5억원, 2025년 671.5억원으로 2년 연속 회복해 사상 최대치를 경신했다.

영업이익률은 2022년 33.5%, 2023년 30.3%, 2024년 32.7%, 2025년 30.8%로 매출 규모 변화에도 30%대의 높은 마진을 안정적으로 유지했다.

지배주주 순이익은 2022년 191.5억원에서 2023년 128.0억원으로 줄었다가 2024년 182.9억원, 2025년 203.3억원으로 회복세를 이어갔다.

분기 흐름을 보면 2025년 2분기 매출 156.7억원·영업이익 40.6억원(영업이익률 25.9%)에서 3분기 매출 170.6억원·영업이익 57.5억원(영업이익률 33.7%)으로 마진이 개선됐다.

2026년에도 성장세가 이어져 1분기 매출 167.3억원·영업이익 49.1억원, 2분기 매출 197.5억원·영업이익 58.0억원(영업이익률 29.4%)을 기록했다.

특히 여러 분기에서 순이익률이 영업이익률을 상회하는 모습이 나타나는데, 이는 환율 관련 이익 등 영업외 요인이 순이익에 긍정적으로 작용했을 가능성을 시사한다.

현금흐름 측면에서는 영업활동현금흐름이 2022년 85.9억원에서 2023년 178.1억원, 2024년 236.6억원으로 늘었다가 2025년 148.7억원으로 다소 줄어, 이익 증가분과 현금창출 속도가 항상 정비례하지는 않았음을 보여준다.

재무구조는 부채비율이 2023년 6.4%에서 2024년 8.9%, 2025년 12.6%로 소폭 상승했으나 여전히 매우 낮은 수준을 유지하고 있다.

비혈관(소화기) 스텐트는 담도암, 식도암 등으로 소화기관이 좁아지거나 막혔을 때 삽입해 담즙이나 음식물의 흐름을 원활하게 하는 의료기기로, 고령화와 암 발병률 증가에 따라 전방 수요가 꾸준히 늘어나는 산업으로 분류된다.

시장 규모 추정치는 조사기관·시점에 따라 차이가 있는데, 비교적 최근 자료는 2022년 약 12억 1천만 달러였던 세계 비혈관 스텐트 시장이 연평균 4.5% 성장해 2032년 19억 달러 규모로 커질 것으로 전망했다.

이보다 앞선 조사에서는 2020년 약 9~10억 달러였던 시장이 2026년 15억 달러 안팎으로 성장할 것으로 예상되기도 했다. 지역별로는 북미와 유럽이 세계 시장의 절반 이상을 차지하는 것으로 파악되며 아시아, 남미, 중동이 뒤를 잇는 구조다.

경쟁구도는 보스톤사이언티픽, 쿡, 바드, 코비디엔, 올림푸스 등 대형 의료기기 기업과 약 100여개의 중소업체가 혼재해 있으며, 대형사는 기계식 대량생산, 엠아이텍을 포함한 일부 기업은 수작업 맞춤형 생산으로 시장을 세분화하고 있다.

최근에는 글로벌 대형 의료기기 기업들이 수작업 기반 제품 포트폴리오를 보유한 기업과의 전략적 제휴나 인수합병에 관심을 보이는 것으로 전해지며, 실제 보스톤사이언티픽이 과거 엠아이텍 인수를 시도했으나 일부 국가의 독과점 심사 이슈로 계약이 철회된 사례가 있다.

회사는 2025년 4월 스페인에서 열린 유럽소화기내시경학회(ESGE)에서 5년 내 글로벌 선두 소화기 스텐트 기업이 되겠다는 목표를 제시했으며, 최근 영국·오스트리아 등 유럽 신규 국가로 진출을 확대하고 있다고 밝혔다.

곽재오 대표는 같은 자리에서 미국과 유럽의 수요 대응을 위해 경기 지역에 제2공장을 착공할 계획이라고 언급했다. 유럽에서는 2023년부터 CE MDR 인증을 순차적으로 획득해 300개 이상 품목의 인증을 마쳤으며, 전 부위 제품 허가 확대를 목표로 추진해온 것으로 파악된다.

일본에서는 보스톤사이언티픽을 통한 유통과 멀티홀 담도 스텐트의 판매 호조가 이어지고 있고, 유럽에서는 올림푸스(이탈리아)·후지필름(독일) 등 국가별 복수 유통 체계로 판매량 극대화를 추진 중인 것으로 파악된다.

회사 측은 멀티홀 스텐트 연구개발 확대와 미국·남미·아시아 지역 영업·마케팅 강화를 통해 점유율을 지속적으로 넓혀갈 계획이라고 밝힌 바 있다.

투자정보업체 인베스팅닷컴에 집계된 잠정 일정에 따르면 다음 분기 실적 발표는 2026년 11월 18일경으로 예상되나, 이는 정보제공업체의 추정치로 회사의 정식 공시를 통한 재확인이 필요하다.