듀켐바이오

듀켐바이오는 2002년 설립된 방사성의약품(RPT) 개발·제조 기업으로, 국내에서 방사성 진단 의약품 유통 및 위탁생산 분야 1위 사업자로 알려져 있다. 주력 제품은 암 진단제 'FDG'로, 2026년 상반기 매출 108억원을 기록하며 여전히 매출의 기반을 이루고 있다.

알츠하이머 치매 진단제 '뉴라체크'와 '비자밀'은 2026년 상반기 합산 매출 45억원으로 전년 동기 대비 38.2% 증가했고, 파킨슨병 진단제 '18F-FP-CIT'는 23억원으로 20.8% 늘었다.

2025년 12월 출시한 전립선암 진단제 '프로스타시크'는 노바티스의 치료제 '플루빅토' 처방에 선행되는 동반진단제 성격을 가지며, 급여 적용과 공급망 확대에 힘입어 2026년 2분기 매출이 전 분기 대비 61% 급증했다.

회사는 국내 최다 수준인 12개 제조 시설을 운영하며 이 중 5곳이 GMP 인증을 받았고, 전국 단위 공급망과 GE 헬스케어 등 글로벌 기업과의 진단제 공급 경험을 보유하고 있다. 사업 모델은 글로벌 제약사의 방사성의약품을 기술도입(License-in)해 국내에서 개발·생산·판매하는 구조가 핵심이다.

국내 경쟁 구도에서는 자체 파이프라인 개발에 강점을 가진 퓨쳐켐, 치료제 개발에 집중하는 셀비온, 후발주자인 SK바이오팜 등이 있으며, 듀켐바이오는 진단 및 생산 인프라 기반의 안정적 사업자로 분류된다.

회사는 자회사 라디오디앤에스랩스를 통해 AI 기반 조기진단 영상 생성 기술을 보유하고 있으며, 이 기술은 파킨슨병 진단제의 미국 특허 등록으로 이어졌다.

2025년 연간 매출은 385.7억원으로 전년(356.0억원) 대비 8.3% 증가했고, 영업이익은 74.4억원으로 전년(50.8억원) 대비 크게 늘며 영업이익률이 14.3%에서 19.3%로 확대됐다.

다만 지배주주 순이익은 64.8억원으로 전년(79.9억원)보다 줄었는데, 이는 2024년에 인식된 일회성 이연법인세 효과가 순이익을 크게 끌어올린 기저효과 때문으로 파악된다.

분기별로 보면 2025년 2분기 매출 95.0억원에서 3분기 99.3억원, 4분기 106.8억원으로 매 분기 최대치를 경신했고, 4분기 영업이익은 29.9억원, 순이익은 33.2억원으로 계절적 성수기 효과가 뚜렷했다.

2026년 1분기 매출은 97.0억원으로 전년 동기 대비 성장했지만 영업이익은 12.6억원, 순이익은 8.7억원으로 전 분기 대비 크게 둔화됐는데 계절적 요인과 판관비 증가가 겹친 결과로 해석된다.

2026년 2분기 매출은 111.96억원으로 다시 역대 최대치를 기록했으나, 영업이익은 19.3억원, 순이익은 12.0억원으로 매출 증가율보다 낮은 증가폭을 보였다.

회사 설명에 따르면 2분기 영업이익 증가율이 매출 증가율에 못 미친 것은 전년 동기 일회성 고마진 매출의 기저효과와 대손상각비, 경상연구개발비 등 판관비 증가에 기인한 것으로, 이를 제외한 경상적 수익성은 견조하다는 입장이다.

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 지배주주 순이익은 68.3억원으로, 분기별 편차가 있으나 연간 단위로는 이익 회복 흐름이 이어지고 있다. 부채비율은 2023년 126.1%에서 2024년 51.5%, 2025년 57.8%로 크게 낮아지며 재무구조가 안정화된 모습을 보였다.

글로벌 방사성의약품 시장은 진단제와 치료제를 합쳐 지속적인 성장이 예상되는 분야로, 노바티스, 아스트라제네카, 일라이릴리 등 글로벌 빅파마들이 관련 기술 확보를 위한 인수합병에 나서며 시장에 대한 관심이 커지고 있다.

국내에서는 듀켐바이오가 아밀로이드 PET 진단제 시장에서 94% 이상의 점유율을 확보한 것으로 알려져 있으며, 방사성의약품 위탁생산(CDMO) 분야에서도 국내 1위 점유율을 차지하고 있다는 평가를 받는다.

경쟁 구도상 퓨쳐켐은 자체 개발 파이프라인을 기반으로 치료제 상용화에 앞서 있고, 셀비온은 치료용 방사성의약품 기술 개선과 병용요법 확장에 주력하며, SK바이오팜은 대규모 자본을 바탕으로 후발주자로 시장에 진입하는 구도다.

국내 정책 측면에서는 보건복지부가 제5차 치매관리종합계획에서 조기 진단 체계 강화를 핵심 과제로 제시했으며, PET-CT는 알츠하이머 진단 정확도 측면에서 정밀한 방식으로 평가받는다.

노바티스의 전립선암 치료제 '플루빅토'는 2026년 7월 미국 식품의약국(FDA)의 적응증 확대 승인을 받아 투여 대상 환자군이 늘었으며, 이는 PSMA 표적 진단 수요 증가로 연결될 가능성이 있다.

방사성의약품은 반감기가 짧은 동위원소를 다루는 특성상 생산 직후 신속한 공급 체계가 핵심 경쟁력으로 꼽히는데, 이 점에서 듀켐바이오는 국내 최다 수준의 제조 시설과 전국 공급망을 보유한 것이 강점으로 꼽힌다.

회사는 연내 부지 선정을 마치고 연구개발센터와 방사성의약품 CDMO 시설 구축에 최대 500억원을 투자해 2028년 인허가를 거쳐 2030년 상업 생산에 들어간다는 계획을 밝혔다.

파킨슨병 진단제 '18F-FP-CIT'와 관련된 AI 기반 조기 진단 영상 생성 기술은 2026년 5월 미국 특허 등록을 마쳤고, 같은 해 7월에는 주원료의 미국 FDA 원료의약품(DMF) 등록을 완료해 북미 시장 진출의 교두보를 마련했다.

경영진은 분기마다 매출이 늘고 있고 전년에도 하반기 매출이 상반기보다 컸던 점을 근거로 올해 연간 기준 사상 최대 매출 달성을 자신한다고 밝혔다.

전립선암 진단제 '프로스타시크'는 2026년 상반기 영남·전라 지역 공급망을 완성해 PET-CT를 운용하는 상급종합병원으로 공급 범위를 넓혔으며, 노바티스 '플루빅토'의 적응증 확대에 따른 선행 진단 수요 증가가 추가 성장 동력으로 언급된다.

알츠하이머 치료제 시장에서는 한국에자이의 '레켐비'에 이어 일라이릴리의 '키썬라(도나네맙)'의 국내 허가가 2026년 6월 기준 임박한 것으로 알려졌으며, 허가 시 관련 동반진단제인 '비자밀'과 '뉴라체크'의 수요 확대 가능성이 거론된다.

회사는 뇌 질환 진단·치료 AI 전문기업 뉴로핏과 차세대 퇴행성 뇌질환 진단 플랫폼 공동 개발 계약을 체결하는 등 진단 사업의 기술 확장도 병행하고 있다.

치료용 방사성의약품 CDMO는 계획대로 진행될 경우 2030년 이후 신규 매출원이 될 잠재력이 있으나, 아직 초기 단계로 구체적 고객사 계약 등은 공개되지 않았다.