엘앤케이바이오

엘앤케이바이오(엘앤케이바이오메드)는 2008년 설립된 척추 임플란트 전문 의료기기 기업으로, 정형외과·신경외과에서 쓰이는 척추고정장치와 케이지(Cage) 제품을 주력으로 한다.

대표 제품군은 높이·각도를 조절할 수 있는 확장형 케이지로, 후방삽입형 '패스락-TM', 경추용 '블루엑스-C' 등이 있으며, 이 분야 관련 특허는 전 세계적으로 동사와 미국 글로버스 메디컬(Globus Medical) 단 두 곳만 보유하고 있다.

매출의 대부분은 해외, 특히 미국에서 발생하며 회사측은 현재 매출의 약 97%가 미국 수출에서 나온다고 밝혔다. 미국 내 유통은 자회사 이지스스파인, 이지스메디텍, 엘앤케이스파인 등 현지 법인을 통한 직판 체계로 이뤄진다.

2025년에는 척추 임플란트 외 신규 성장축으로 오목가슴·새가슴 등 흉벽기형 교정용 임플란트 '팩투스'의 미국 FDA 허가를 획득해 제품 포트폴리오를 다변화했다. 팩투스는 클리브랜드 클리닉과 공동 개발한 부품 등을 적용했으며, 미국·일본·태국 등 다수 국가의 의료진·학회와 협력을 확대하고 있다.

국내 척추 임플란트 경쟁사로는 동화약품 자회사 메디쎄이, 최근 시장에 진입한 오스테오닉 등이 있으며, 글로벌 시장에서는 메드트로닉, 글로버스메디칼 등 대형 의료기기 기업이 지배적 지위를 갖고 있다.

회사는 과거 미국 기업과의 현지 유통 파트너십을 추진했으나 해당 기업이 다른 척추 임플란트 업체를 인수하면서 논의가 중단돼, 자체 영업망을 강화하는 '플랜B' 전략으로 전환했다.

연간 매출은 2022년 197.67억원에서 2023년 299.05억원, 2024년 360.92억원, 2025년 389.20억원으로 4년 연속 증가세를 이어왔다.

영업이익은 2022년 -130.58억원의 큰 적자를 낸 뒤 2023년 20.34억원, 2024년 30.78억원으로 흑자 전환했으나, 2025년에는 7.15억원으로 줄어 영업이익률이 1.8%까지 낮아졌다.

지배주주 순이익은 등락이 컸다: 2023년 -18.67억원, 2024년 97.43억원으로 순이익 흑자를 냈지만, 2025년에는 -162.97억원으로 다시 대규모 순손실을 기록했다.

분기별로 보면 2025년 4분기에 매출 86.10억원, 영업손실 11.99억원, 순손실 158.19억원을 기록하며 실적이 크게 악화됐는데, 이 시기가 연간 순손실의 대부분을 차지한다.

이후 2026년 1분기 매출 95.00억원·영업이익 1.06억원·순이익 83.28억원, 2026년 2분기 매출 117.35억원·영업이익 12.75억원·순이익 75.72억원으로 매출과 순이익이 뚜렷하게 회복됐다.

다만 2026년 상반기 순이익 개선은 영업외손익, 특히 환율 상승에 따른 외환손익과 파생상품 관련 손익 개선에서 상당 부분 기인한 것으로 회사측은 설명했다.

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 누적으로는 매출 약 399.4억원, 영업이익 약 5.2억원, 지배주주 순이익 약 27.7억원을 기록해, 매출 규모는 유지되고 있으나 영업 마진은 한 자릿수 초반에 머물러 있다.

회사는 하반기부터 고수익 제품 중심으로 매출 구조를 고도화하고 비용 효율화를 병행해 수익성 개선을 이어가겠다는 방침을 밝혔다.

글로벌 척추 임플란트 시장은 2018년 약 13조 5000억원에서 2026년 18조 3000억원 규모로 성장할 것으로 전망된다. 고령화에 따른 퇴행성 디스크 환자 증가와 비만 인구 비중이 높은 미국 등에서 척추 수술 수요가 꾸준히 발생하고 있다.

다만 이 시장은 메드트로닉, 글로버스메디칼 등 미국계 대형 의료기기 기업이 장악하고 있어 중소형 기업의 점유율 확대에는 구조적 제약이 있다. 확장형 케이지 분야는 관련 특허 보유 기업이 동사와 글로버스메디칼 두 곳으로 제한돼 있어, 이 세부 시장에서는 상대적으로 경쟁 강도가 낮은 편으로 평가된다.

국내에서는 동화약품 계열의 메디쎄이, 최근 진입한 오스테오닉 등이 경쟁 구도를 형성하고 있다. 오목가슴·새가슴 등 흉벽기형 교정 시장은 척추 임플란트와는 별도의 전문 영역으로, 짐머바이오메트 등 기존 강자가 있는 가운데 동사가 '팩투스'로 신규 진입한 상태다.

척추 임플란트 업계에서는 최소 침습적 시술 확산에 따라 고정형보다 확장형·맞춤형 제품에 대한 수요가 늘어나는 추세다.

회사는 미국 기업과의 유통 파트너십이 무산된 이후 직판 체계 중심의 '플랜B'를 가동하며, 경추용 '블루엑스-C'의 병원 등록과 수술 사례 확대에 주력하고 있다.

블루엑스-C는 최근 미국 해군병원에 등록돼 수술을 앞두고 있으며, C3~C7 4개 분절을 동시에 치료하는 4레벨 ACDF 수술에도 적용된 사례가 나왔다.

아시아 프로젝트는 국내 판매 없이 동남아시아 시장을 중심으로 추진되고 있으며, 태국에서는 팩투스 라이브 서저리 워크숍을 통해 현지 의료진과의 접점을 넓혔다.

팩투스는 벨기에에서 열린 세계흉벽학회(CWIG 2026)에 3년 연속 참가해 미국 외 일본·영국·독일 등 다수 국가 관계자와 제품 공급·시장 진출을 협의했다. 회사 관계자는 최근 팩투스 공급 확대로 매출 규모가 커지고 있다며, 신규 시장 진출을 통해 팩투스의 매출 비중을 높이겠다고 밝혔다.

척추 임플란트 부문에서는 경추용 높이확장형 제품, 천장관절용 제품 등 8개 이상의 신제품에 대한 FDA 허가를 추진할 계획이라고 밝힌 바 있다. 하반기 이후에는 고수익 제품 중심의 매출 구조 고도화와 비용 효율화를 통한 수익성 개선이 핵심 과제로 제시됐다.