바이넥스

바이넥스는 1957년 순천당제약사로 설립돼 2001년 코스닥에 상장한 바이오·제약 기업으로, 사업영역은 케미컬의약품 제조·판매 부문과 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 부문으로 구분된다.

부산 공장에서는 일반의약품(합성의약품) 생산이 이뤄지며, 송도와 오송 공장은 바이오의약품 CDMO 전용 생산시설로 운영된다. 국내 제약·바이오 기업 다수가 개발 중인 바이오의약품의 위탁개발·생산을 수행하며, 삼성바이오에피스·셀트리온 등을 포함해 140개 이상의 국내외 제약·바이오 기업과 협업하고 있다.

다품종 소량생산에 특화된 방식으로 고객사 맞춤형 서비스를 제공하는 것이 중소형 CDMO로서의 핵심 경쟁력으로 꼽힌다. 송도 공장에서는 셀트리온의 바이오시밀러(앱토즈마) 상업화 생산이 진행되고 있으며, 2026년 1월에는 관련 생산시설이 미국 FDA의 cGMP 승인을 받았다.

지난 6월에는 셀트리온의 바이오시밀러 파이프라인 원료의약품(DS) 임상물질 2종에 대한 추가 CMO 생산계약도 체결됐다. 오송 공장은 임상시료 생산과 PPQ(상업화 규모 시험생산)를 거쳐 상업생산으로 이어지는 트랙레코드를 축적하는 단계에 있다.

전방산업인 바이오의약품 CDMO 시장은 항체약물접합체(ADC)·비만치료제 등 신규 모달리티 확산으로 다품종 소량생산 수요가 늘어나는 구조적 변화를 겪고 있으며, 바이넥스는 이 흐름 속에서 중소형 CDMO로서의 존재감을 넓히려 하고 있다.

바이넥스의 연간 실적은 최근 4년간 큰 변동성을 보였다. 2022년에는 매출 1,566.8억원, 영업이익 171.8억원(영업이익률 11.0%)으로 양호했으나, 2023년에는 매출이 1,548.2억원으로 소폭 줄고 영업이익도 10.4억원(영업이익률 0.7%)으로 급감했다.

2024년에는 매출이 1,300.5억원까지 줄면서 영업손실 -307.5억원(영업이익률 -23.6%), 지배주주순손실 -350.7억원의 큰 적자를 기록했다.

2025년에는 매출이 1,684.7억원으로 전년 대비 늘었지만 영업손실은 -45.3억원(영업이익률 -2.7%)으로 적자가 이어졌고, 지배주주순손실도 -32.3억원이었다.

분기별로 보면 2025년 2분기(매출 445.3억원, 영업이익 10.2억원, 지배주주순이익 14.2억원)와 3분기(매출 453.6억원, 영업이익 2.4억원)에는 소폭이지만 흑자를 냈다.

그러나 2025년 4분기부터 영업손실이 -63.4억원으로 확대됐고, 2026년 1분기 -89.7억원, 2분기 -91.5억원으로 손실 규모가 계속 커졌다. 지배주주순손실도 2025년 4분기 -36.8억원에서 2026년 1분기 -96.2억원, 2분기 -150.1억원까지 확대되는 흐름을 보였다.

2025년 4분기 실적 부진에는 송도 공장의 라인 업그레이드를 위한 셧다운이 영향을 미쳤다는 분석이 나온 바 있으며, 셀트리온 향 바이오 CDMO 매출은 2025년 연간 기준으로 전체 매출 비중이 크게 확대됐다는 분석도 제시됐다.

이 기간 영업활동현금흐름도 2022년 170.6억원 순유입에서 2025년 -232.7억원 순유출로 전환되며 재무구조에 대한 부담이 커진 모습이다.

글로벌 바이오의약품 시장은 항체약물접합체(ADC), 비만치료제(GLP-1) 등 신규 모달리티가 확산되고 동일 타깃 항체의약품 간 경쟁이 심화되면서 단일 품목 대량생산 중심에서 다품종 소량생산 수요로 빠르게 다변화하고 있다.

이러한 흐름은 중소형 CDMO에 새로운 기회를 열어주고 있지만, 미국 FDA와 유럽 EMA 인증을 모두 보유한 생산시설은 여전히 제한적인 상황이라는 평가가 나온다. 바이넥스는 이 조건을 충족하는 아시아 중소형 CDMO 중 하나로 거론되며, 트랙레코드와 인증을 동시에 갖춘 업체로서의 입지를 다지고 있다.

미국에서 논의되는 생물보안법(BIOSECURE Act) 재추진 여부도 업계의 주요 변수로 꼽히는데, 법안이 통과될 경우 중국계 CDMO와의 거래가 제한되면서 아시아 중소형 CDMO로 수요가 이전될 가능성이 언급된다. 다만 이는 아직 입법 절차가 진행 중인 사안으로, 통과 여부와 시점은 불확실하다.

국내적으로는 정부 차원에서도 CDMO 산업 육성 방안을 검토하고 있어 정책적 지원 기대감이 존재한다.

경쟁구도 측면에서 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 대형 CDMO·바이오시밀러 기업들이 시장을 주도하는 가운데, 바이넥스와 같은 중소형사는 대형사가 대응하기 어려운 소량·다품종 임상 및 초기 상업화 물량을 중심으로 틈새시장을 공략하는 전략을 취하고 있다.

회사의 중기 성장 스토리는 생산능력 확충과 인증 확대에 집중돼 있다. 오송 공장은 기존 라인에 5,000리터 두 라인을 추가하는 증설이 진행 중이며, 완공·가동 목표는 2026년 하반기로 제시돼 있다.

이와 별도로 지난해 착공한 1만리터 규모의 신규 오송 공장은 2026년 12월 가동을 목표로 하고 있으며, 완공 시 회사 전체 생산능력은 기존 1만 1,380리터에서 2만 2,380리터로 약 두 배 늘어날 것으로 회사 측은 설명하고 있다. 오송 부지 내 추가 증설도 검토 중인 것으로 전해진다.

오송 공장에 대해서는 2026년 중 미국 FDA와 유럽 EMA의 cGMP 승인을 위한 실사가 이뤄질 것으로 예상되며, IBK투자증권은 지난 3월 보고서에서 이러한 실사가 하반기 중 가시화될 가능성이 높다고 전망했다.

승인이 이뤄질 경우 상업생산 품목이 늘어나며 실적 성장 모멘텀이 부각될 수 있다는 분석도 함께 제시됐다.

셀트리온과의 협력은 앱토즈마 상업생산 지속과 추가 바이오시밀러 원료의약품 CMO 계약 체결로 확대되는 추세이며, 오송 공장에서는 PPQ 생산을 거쳐 상업 물량으로 전환되는 품목이 늘어날 것으로 회사 및 일부 증권사는 예상하고 있다.

다만 2026년 상반기까지의 실제 손익은 이러한 기대와 달리 오히려 손실이 확대되는 모습을 보이고 있어, 증설과 인증이 실적으로 연결되는 시점은 여전히 하반기 이후로 미뤄져 있는 상태다.