HLB제약

HLB제약은 전문의약품(ETC), 컨슈머헬스케어(건강기능식품), 위탁생산(CMO) 등을 영위하는 중견 제약사로, 남양주 본사 공장과 향남 공장을 생산 기지로 두고 있다.

전문의약품 부문에서는 로수듀오, 틴자, 씨트로신 등 주요 품목이 두 자릿수 성장을 이끌었으며, 2026년 상반기 ETC 매출은 전년 동기 대비 12% 증가한 690억원을 기록했다. 원외처방 실적은 전년보다 15% 성장해 전체 시장 성장률 5%를 크게 웃돌았다.

컨슈머헬스케어 사업은 온라인·홈쇼핑·오프라인 등 전 채널에서 성과를 내며 상반기 매출 120억원으로 전년 동기 대비 152% 급증했다. 회사는 2025년 4월 의약품 유통기업 신화어드밴스를 인수해 유통 단계까지 아우르는 수직계열화를 추진하고 있다.

아울러 위탁생산에 맡겨온 제품을 자체 생산으로 전환해 수익성을 높이고, 장기적으로는 HLB그룹 신약 파이프라인의 생산 거점으로 활용한다는 방침을 세웠다.

연구개발 측면에서는 장기지속형 주사제 플랫폼(SMEB)을 기반으로 한 당뇨·비만치료제(HLBP-038)와 항응고제(HLBP-024) 파이프라인에 투자를 확대하고 있다.

경쟁구도상 국내 제네릭·중견 제약 시장은 다수의 중소형사가 각축을 벌이는 구조로, HLB제약은 생산 내재화와 유통 계열사 확보를 통한 원가·공급망 경쟁력 강화를 차별화 전략으로 삼고 있다.

HLB제약의 연간 매출은 2022년 1,074.8억원에서 2023년 1,359.5억원, 2024년 1,370.8억원, 2025년 2,055.8억원으로 꾸준히 확대됐다.

다만 수익성은 굴곡이 컸는데, 2022년 영업손실 64.4억원(OPM -6.0%), 2023년 영업손실 195.4억원(OPM -14.4%)으로 적자가 심화됐다가 2024년 영업이익 14.7억원(OPM 1.1%)으로 흑자 전환에 성공했다.

2025년에는 매출이 전년 대비 약 50% 급증했음에도 영업이익은 10.6억원, 영업이익률은 0.5%로 오히려 낮아져 외형 성장과 수익성 개선이 아직 완전히 맞물리지 않는 모습을 보였다.

순이익(지배주주)은 2022년 -117.8억원, 2023년 -194.3억원의 적자에서 2024년 20.2억원, 2025년 45.7억원으로 이익 규모가 커졌다.

분기별로 보면 2025년 3분기 매출 605.9억원에 영업이익 0.3억원, 순손실 1.6억원을 기록했고, 4분기에는 매출 634.2억원, 영업이익 8.3억원, 순이익 22.5억원으로 개선됐다.

2026년 1분기는 매출 656.5억원, 영업이익 10.3억원, 순이익 7.2억원으로 이어졌으나, 2분기에는 매출이 622.8억원으로 소폭 줄고 영업이익과 순이익이 각각 -0.3억원, -0.6억원으로 다시 적자로 돌아섰다.

최근 4개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 지배주주 순이익은 27.6억원 수준으로, 연간 단위로는 이익이 나고 있지만 분기별로는 여전히 손익이 오르내리는 구간에 있다.

이 같은 흐름은 자체생산 전환, 유통 자회사 편입에 따른 매출 구조 변화, 계절적 요인 등이 복합적으로 작용한 결과로 해석할 수 있다.

국내 제약산업은 제네릭 중심의 다수 중소형사가 경쟁하는 구조로, 원외처방 시장 전체 성장률은 연 5% 수준으로 알려져 있다. HLB제약의 원외처방 실적은 이를 10%포인트 이상 웃돌며 시장 평균보다 빠르게 성장하는 모습을 보였다.

건강기능식품 시장은 온라인·홈쇼핑 채널을 중심으로 확장세가 이어지고 있으며, HLB제약 역시 이 채널들에서 고르게 성과를 내고 있다.

정책 측면에서는 2026년 3월 보건복지부가 국민건강보험 약가제도 개선방안을 의결하면서 약가 산정 기준이 강화됐고, 혁신형 제약기업으로 인증받아야 개정 전 수준인 60% 우대 약가를 유지할 수 있게 됐다.

인증 요건은 연간 매출액 대비 연구개발비 비중 7% 이상인데, HLB제약의 최근 3개년(2023~2025년) 평균 R&D 비중은 3.37% 수준에 머물러 있어 상당한 투자 확대가 필요한 상황이다.

이는 업계 전반에 걸쳐 R&D 투자 여력이 있는 회사와 그렇지 못한 중소형 제약사 간의 경쟁력 격차를 벌릴 수 있는 구조적 변화로 평가된다.

한편 HLB제약은 HLB그룹 계열사로, 그룹의 신약 파이프라인(리보세라닙 등) 상업화 진행 상황이 직접적인 실적에는 반영되지 않지만 계열사 전반의 투자심리에는 영향을 줄 수 있는 변수로 남아있다.

회사는 향남 신공장 건설을 통해 연간 생산능력을 기존 3억 정에서 최소 7억 정 규모로 늘리고, 외주 생산 물량의 상당 부분을 자체 생산으로 전환할 계획이다.

이를 위해 2026년 5월 1,200억원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했으며, 조달 자금 중 550억원이 신공장 건설, 250억원이 R&D 강화, 250억원이 운영자금, 150억원이 차입금 상환에 각각 배정됐다.

그러나 이후 주가 하락으로 2026년 8월 초 결정된 1차 발행가액이 5,650원까지 낮아지면서 모집 규모가 약 609억원 수준으로 축소된 상태다. 회사는 2026년 8월 14일 증권신고서 효력이 발생했고, 이후에도 정정 공시가 이어지며 최종 조달 규모와 일정이 조율되고 있다.

R&D 투자는 장기지속형 주사제 플랫폼(SMEB) 기반의 당뇨·비만치료제 및 항응고제 파이프라인과 자체 생물학적동등성 시험 등에 집중적으로 배분될 예정이다. 이는 단순한 파이프라인 확장이 아니라 혁신형 제약기업 인증 요건을 충족해 약가 우대를 방어하기 위한 전략적 투자이기도 하다.

회사는 2028년 혁신형 제약기업 인증 획득을 목표로 설정한 상황이며, R&D 비중을 현재의 절반 수준에서 요구 기준인 7%까지 끌어올려야 하는 과제가 남아있다. 신공장이 정상 가동되면 원가 경쟁력 개선과 함께 HLB그룹 신약 파이프라인의 생산 거점 역할도 기대되고 있다.