나노엔텍

나노엔텍은 2000년 서울대 학내벤처로 출발해 초소형정밀기계기술(MEMS)과 바이오기술을 결합한 랩온어칩(Lab-on-a-Chip) 기술을 핵심 플랫폼으로 보유하고 있다. 이 기술을 기반으로 생명과학 실험기기와 체외진단(IVD) 의료기기를 개발·제조해 미국, 독일, 중국 등 글로벌 시장에 공급한다.

대표 제품은 현장진단 플랫폼 FREND와 백혈구 자동계수기 ADAM-rWBC로, ADAM-rWBC 시리즈는 미국 적십자의 표준 검사장비로 선정되어 사용되고 있다.

2021년 기준 매출 구성은 체외진단 의료소모품이 약 65%로 가장 크고, 체외진단 의료장비 8%, 생명과학 소모품 19%, 생명과학 장비 4% 순이었으며 제품별로는 FREND Kit(41.6%)와 ADAM-rWBC Kit(23.4%)가 대부분을 차지했다.

매출의 상당 부분이 북미·유럽 등 해외에서 발생하는 수출형 구조이며, 2024년에는 미국 법인 매출이 처음으로 국내 법인 매출을 넘어서는 전환점을 맞았다.

회사는 2024년 독일 법인(MTS Med-Tech Supplies GmbH) 지분 100%를 인수했고, 2025년 10월에는 에이에이아이헬스케어를 완전 자회사로 편입해 사업 포트폴리오를 넓혔다.

경쟁 구도상 미국 체외진단 시장은 안전성과 신뢰성을 중시하는 의사·임상병리사가 사용자층으로 글로벌 대형 제조사들이 선도적 입지를 구축한 진입장벽이 높은 시장으로 평가된다.

최대주주는 상조·보험서비스 기반의 에이플러스에셋어드바이저 그룹으로, 2023년 SK스퀘어로부터 경영권을 인수한 뒤 2024년 유상증자를 통해 지배력을 재차 강화한 바 있다.

나노엔텍의 연간 실적은 뚜렷한 등락을 보였다. 2022년에는 매출 352억원, 영업이익 44억원(영업이익률 12.4%), 순이익 47억원으로 상대적으로 양호한 수익성을 기록했으나, 2023년에는 매출이 268억원으로 줄고 영업손실 22억원(영업이익률 -8.3%), 순손실 37억원의 적자로 전환했다.

2024년에는 매출이 305억원으로 회복되고 영업이익도 6.2억원(영업이익률 2.0%) 흑자로 돌아섰으나 순이익은 36억원으로 영업이익 대비 큰 폭의 비영업 이익이 반영된 모습이었다.

2025년에는 매출 381억원(전년 대비 +25.2%), 영업이익 11.0억원(영업이익률 2.9%)으로 매출과 마진이 함께 개선됐지만 순이익은 15.8억원으로 2024년보다 오히려 줄어, 영업외 항목의 변동성이 이익의 질에 영향을 준 것으로 보인다.

분기별로는 2025년 2분기 매출 89.7억원·영업이익 1.8억원에도 순이익은 -10.9억원의 손실을 기록했고, 3분기에는 매출이 85.5억원으로 줄고 영업손실(-0.7억원)을 냈지만 순이익은 6.3억원으로 오히려 흑자를 나타내는 등 영업손익과 순손익의 방향이 엇갈리는 구간이 반복됐다.

4분기에는 매출 126.4억원, 영업이익 9.1억원, 순이익 16.6억원으로 뚜렷한 계절적 개선을 보였고, 2026년 1분기에도 순이익 14.5억원의 흑자 흐름이 이어졌다.

2026년 2분기에는 매출 125.1억원, 영업이익 6.9억원, 순이익 21.2억원으로 최근 다섯 개 분기 중 영업이익 규모가 가장 컸다.

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 누적 지배주주 순이익은 58.6억원으로, 연간 단위로 환산하면 2024년 순이익 수준을 웃도는 흐름을 보이고 있다.

체외진단(IVD) 및 현장진단(POCT) 시장은 고령화와 감염성 질환 증가에 따른 조기진단 수요 확대를 배경으로 성장이 이어지는 산업으로 평가된다.

미국 체외진단 시장은 고부가가치 산업이나 의사·임상병리사 등 안전성을 중시하는 사용자층이 중심이 되어 글로벌 대형 제조사가 선도적 입지를 구축한 진입장벽이 높은 구조다.

나노엔텍은 약 10종의 기기 및 소모품에 대해 미국 FDA 허가를 획득해 시장에 진출해 있으며, ADAM-rWBC 시리즈가 미국 적십자 표준장비로 채택된 점은 기술 신뢰도를 뒷받침하는 요소다.

국내에서는 엑세스바이오, 휴마시스, 바디텍메드, 랩지노믹스, 수젠텍 등이 유사 사업군의 비교 대상으로 거론된 바 있다. 나노엔텍의 해외 매출 비중은 지속적으로 확대되는 추세로, 미국과 독일을 중심으로 한 유통망 강화가 진행 중이다.

유럽 시장은 물류뿐 아니라 설치검증(IQ)·운영검증(OQ)·성능검증(PQ)·프로세스관리(PM) 등 까다로운 품질 요구사항을 수반해 진입장벽이 높은 편으로 알려져 있다.

회사는 2026년에도 미국과 독일을 중심으로 글로벌 영업 확대에 주력한다는 방침을 밝힌 바 있다.

미국 시장에서 이미 선도적 지위를 확보한 남성 호르몬 진단에 이어 여성 호르몬 진단 제품 개발을 완료해 관련 시장 점유율 확대를 추진하고 있으며, 회사는 미국 내 규제 완화로 여성 호르몬 치료 시장이 성장할 것으로 예상됨에 따라 관련 진단 제품 수요 증가를 기대한다고 밝혔다.

신제품 파이프라인도 순차적으로 가동되고 있는데, 2026년 2월 혈액제제분석기 ADAM-rXBC가 글로벌 출시됐고, 4월에는 글로벌 대형 제약사들의 요청으로 개발된 세포 대량 분석 자동화 로봇 EVE-HT A26이 글로벌 출시됐다.

7월에는 조혈줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34(냉동 HPC-A)가 미국 FDA 승인을 획득해 제품 라인업이 한층 확대됐다. 이러한 신제품들이 실제 매출로 얼마나 반영되는지가 향후 실적의 관전 포인트다.

아울러 2025년 10월 에이에이아이헬스케어를 완전 자회사로 편입한 만큼, 해당 자회사와의 사업 연계 효과도 지켜볼 대상이다. 해외 매출 비중이 높은 사업 구조상 환율 변동과 각국 규제 승인 일정이 실적에 미치는 영향도 계속 관찰할 필요가 있다.