한올바이오파마

한올바이오파마는 국내 처방의약품 판매를 담당하는 제약 사업과, 자가면역·안과·신경질환 신약을 개발해 글로벌 파트너로부터 기술료·로열티를 받는 연구개발 사업이 결합된 구조다. 제약 부문은 2025년 매출 1338억원으로 전년 대비 13% 늘며 외형 성장을 이끌었다.

주력 품목은 프로바이오틱스 의약품 바이오탑과 비흡수성 항생제 노르믹스이며, 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 엘리가드도 처방 확대를 이어가고 있다. 2026년 상반기 누적으로 바이오탑은 148억원, 노르믹스는 100억원을 넘어섰다.

신약 부문의 핵심은 FcRn 억제제 HL161로, 2017년 12월 로이반트사이언스와 기술이전 계약을 체결해 북미·중남미·유럽·중동 등 지역 독점권을 넘기고 반환의무 없는 계약금 3000만 달러를 수령했다.

현재 임상은 파트너사 이뮤노반트가 주도하며, 차세대 물질 아이메로프루바트는 바토클리맙보다 낮은 용량으로 더 높은 IgG 감소 효과를 목표로 개발되고 오토인젝터 제형을 채택했다. 대중화권 권리를 보유했던 하버바이오메드와의 계약은 2025년 1월 해지되고 국제상업회의소 중재 절차로 넘어갔다.

안과에서는 안구건조증 신약 탄파너셉트가 임상 3상 단계이며 세 번째 3상 VELOS-4의 탑라인 결과를 2026년 목표로 하고 있다. 경쟁 구도는 같은 기전의 아제넥스 비브가르트, 존슨앤존슨 임마비 등 이미 허가된 약물들과의 적응증 경쟁으로 요약된다.

연간 흐름을 보면 매출은 2022년 1099.95억원에서 2023년 1349.10억원, 2024년 1389.44억원, 2025년 1551.85억원으로 4년 연속 늘었다.

반면 수익성은 반대로 움직여 영업이익이 2022년 15.06억원, 2023년 22.11억원, 2024년 2.30억원에서 2025년 9.16억원 영업손실로 돌아섰고, 영업이익률은 각각 1.4%, 1.6%, 0.2%, -0.6%로 낮은 수준에 머물렀다.

지배주주 순손익도 2023년 35.09억원 흑자 이후 2024년 18.05억원 손실, 2025년 55.59억원 손실로 이어졌다.

현금흐름 측면에서는 영업활동현금흐름이 2022년 252.04억원, 2023년 296.43억원에서 2024년 93.60억원으로 줄고 2025년에는 23.40억원 유출로 전환한 점이 눈에 띈다.

분기 흐름은 2025년 4분기 매출 375.49억원·영업손실 20.16억원·순손실 62.49억원으로 저점을 찍은 뒤, 2026년 1분기 매출 400.31억원·영업이익 8.39억원으로 영업 기준 흑자로 돌아섰고, 회사는 1분기 의약품 사업 매출이 355억원으로 12% 늘고 바이오탑이 76억원의 분기 최대 매출을 냈다고 밝혔다.

2026년 2분기는 매출 442.76억원·영업이익 55.98억원으로 개선폭이 컸는데, 회사는 바토클리맙 갑상선안병증 임상 3상 종료에 따라 이연됐던 잔여 수익이 반영된 결과라고 설명했다.

다만 같은 분기 지배주주 순손실은 192.29억원으로, 개발 자산 손상차손 등 일회성 비용이 반영된 영향이며 상반기 기준 HL161 관련 무형자산 손상차손 153억원과 하버바이오메드 중재 판정에 따른 미지급금 102억원이 함께 반영됐다.

원가 측면에서는 상반기 재고자산 폐기손실이 79억원으로 전년 동기 7억원 대비 크게 늘어난 점이 마진을 눌렀다.

재무구조는 2025년 말 자본 1616.81억원, 부채 635.43억원, 부채비율 39.3%로 2024년 26.5%보다 높아졌으나 절대 수준은 낮은 편이며, 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 지배주주 순손익은 249.04억원 손실이다.

FcRn 억제제는 체내 병원성 자가항체를 줄이는 기전으로, 면역글로불린G와 결합해 재순환 경로를 차단하는 방식으로 여러 자가면역질환에 적용이 시도되고 있다. 이 계열은 이미 상업화 단계에 진입한 약물이 존재해 후발 물질은 적응증별 차별화가 필수적이다.

갑상선안병증은 계열 전반의 난이도가 확인된 영역으로, 아제넥스의 FcRn 억제제도 갑상선안병증 임상에서 실패한 전례가 있다. 반대로 류마티스관절염은 기존 허가 약물들도 확보하지 못한 적응증이어서, 여기서의 데이터가 계열 내 위치를 가르는 변수로 작동한다.

파트너 생태계 측면에서는 이뮤노반트가 5억 5000만 달러 규모 유상증자를 진행하며 최대주주 로이반트가 대규모로 참여해 그레이브스병 상업화 시점까지의 운영 자금을 확보했다고 밝힌 점이 개발 지속성 측면의 요소다.

국내 자가면역·면역질환 바이오텍 전반의 투자 심리는 글로벌 인수합병 흐름에 민감하게 반응하는데, 2026년 6월에는 이뮤노반트가 나스닥에서 52주 신고가를 기록한 점이 국내 주가 하방 압력을 일부 방어했다는 해석이 나왔다.

국내 제약 사업 쪽은 처방 확대와 신제품 출시로 완만한 성장이 이어지는 시장이며, 회사의 품목은 프로바이오틱스·항생제·호르몬 치료제 등 상대적으로 경기 민감도가 낮은 영역에 몰려 있다. 다만 도입 품목 비중이 높은 사업 구조는 원가·환율·수요 예측 오차에 마진이 노출되는 구조적 특성을 갖는다.

회사가 제시한 2026년의 성격은 임상 결과 집중 연도다. 정승원 대표는 2026년에 바토클리맙·아이메로프루바트·탄파너셉트 3개 핵심 자산에서 총 5개의 글로벌 임상 결과가 순차적으로 발표될 것이라고 밝혔다.

이 가운데 난치성 류마티스관절염 등록임상(2b상) 탑라인과 피부홍반성루푸스 임상 2상 탑라인이 하반기 발표 예정이며, 안구건조증 3상 VELOS-4는 2026년 탑라인 도출을 목표로 진행 중이다.

2026년 이후 일정으로는 2027년 그레이브스병·중증근무력증·난치성 류마티스관절염 등록임상 탑라인, 2028년 쇼그렌증후군과 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 등록임상 탑라인 확보가 예정돼 있다.

파킨슨병 후보물질과 관련해서는 HL192가 연내 다음 임상 단계 진입을 목표로 개발되고 있다고 회사가 밝혔다. 본업에서는 2026년 총 8개 신제품 출시를 통한 포트폴리오 확장 계획이 제시됐다.

비용 측면에서는 회사가 수익성에 악영향을 끼쳤던 법률 비용 등이 전년 대비 크게 줄어 실적에 미치는 영향이 제한적일 것으로 예상한다고 언급한 점과, 상반기에 손상차손·중재 관련 비용·재고 폐기손실이 집중적으로 반영된 점을 함께 볼 필요가 있다.

결국 하반기 확인 포인트는 임상 탑라인의 방향과, 일회성 요인이 걷힌 뒤의 영업이익률 수준 두 가지로 나뉜다.