일양약품

일양약품은 전문의약품(ETC)·일반의약품(OTC)·백신·건강기능식품을 아우르는 코스피 상장 중견 제약사다. 핵심 축은 두 개의 자체 개발 신약으로, 국산 14호 신약 항궤양제 '놀텍'(성분명 일라프라졸)과 국산 18호 신약 백혈병 치료제 '슈펙트'(성분명 라도티닙)가 회사의 대표 품목이다.

슈펙트는 2012년 허가 이후 국내 판매를 대웅제약과 코마케팅으로 진행했으나 기대만큼의 매출이 나오지 않아 2022년 계약을 해지하고 다시 일양약품이 직접 판매를 담당하고 있다.

슈펙트는 러시아·터키·콜롬비아 등 신흥국을 중심으로 기술수출 및 완제품 공급 계약을 맺어왔고, 최근에는 GCC(UAE·사우디아라비아 등 6개국)를 포함한 13개국으로 판매·라이센스아웃 계약을 확대했다.

백신 부문에서는 계절 독감백신을 생산하며, 충북 음성 공장에 완제 포장 라인 투자를 마치고 GMP 인증을 위한 설비 안정화 작업을 진행 중이다. 그 외 자양강장 드링크 '원비디', 소화제 '노루모' 등 오랜 스테디셀러 일반의약품 브랜드도 보유하고 있다.

과거에는 중국 합작법인인 통화일양보건품유한공사와 양주일양제약유한공사의 실적을 연결재무제표에 포함해왔으나, 2025년 금융당국이 이를 회계처리기준 위반으로 판정하면서 2021~2023년 재무제표가 지분법 적용 기준으로 정정돼 매출 규모가 크게 줄었다.

이에 따라 현재 재무제표상 매출 구성은 국내 자체 제조·판매 중심으로 재편됐으며, 두 중국 합작법인은 청산 및 계약 해지 관련 절차가 진행 중이다.

2025년 연결 매출액은 2,724억원으로 전년(2,689억원) 대비 소폭 늘었으나, 영업이익은 49.6억원(영업이익률 1.8%)에 그쳐 전년 110억원(4.1%) 대비 크게 줄었다.

마진 하락은 다년간에 걸쳐 진행돼 왔는데, 영업이익률은 2022년 5.8%, 2023년 6.1%를 기록한 뒤 2024년 4.1%, 2025년 1.8%로 뚜렷한 하락 흐름을 보였다.

순이익(지배주주 기준)은 2022년 193.9억원에서 2023년 -20.3억원의 순손실로 전환했다가 2024년 102.6억원으로 회복했고, 2025년에는 69.0억원을 기록하며 흑자를 유지했지만 전년보다는 줄었다.

분기 흐름을 보면 최근 다섯 개 분기(2025년 2분기~2026년 2분기) 가운데 세 개 분기(2025년 3분기, 2026년 1분기, 2026년 2분기)에서 영업손실이 발생했으며, 특히 2026년 1분기(-73.7억원)와 2분기(-67.7억원)에는 적자 규모가 확대됐다.

시장 자료에 따르면 이러한 영업손실은 중국 합작법인 청산 관련 비용과 백신 불용 재고 충당금 반영이 주된 요인으로 지목된다.

반면 순이익은 영업손익과 무관하게 큰 변동성을 보였는데, 2025년 3분기 84.4억원, 2026년 1분기 168.0억원의 순이익을 기록한 반면 2025년 4분기와 2026년 2분기에는 각각 -56.5억원, -22.9억원의 순손실을 냈다.

시장 자료는 2026년 1분기 순이익 급증의 배경으로 배당금 수익과 손해배상금 회수 등 비영업적 일회성 항목을 지목하고 있다. 이처럼 최근 실적은 본업인 영업활동보다 중국 합작법인 정리 및 소송 관련 비영업 요인에 의해 좌우되는 모습이 뚜렷하다.

슈펙트가 속한 만성골수성백혈병(CML) 치료제 시장은 노바티스의 1세대 약물 글리벡(이매티닙)이 여전히 절반 이상의 점유율을 차지하고 있으며, 슈펙트는 노바티스 타시그나·BMS 스프라이셀 등 2세대 약물과 경쟁하는 구도다.

국내에서는 글리벡 제네릭이 다수 출시되면서 슈펙트가 강점으로 내세웠던 가격 경쟁력의 상대적 우위도 축소된 상태다. 이에 따라 해외 신흥국 시장 및 중국 진출이 슈펙트의 성장 전략에서 갖는 비중이 커지고 있다.

백신 부문은 계절 독감백신을 중심으로 여러 국내 제조사가 경쟁하는 성숙 시장이며, 신규 생산라인 투자에 따른 원가 절감과 수출 다변화가 관건으로 꼽힌다. 국내 제약바이오 업종 전반에서는 회계 투명성에 대한 감독이 강화되는 흐름이 뚜렷하다.

2025~2026년 상장적격성 실질심사 대상에 오른 제약바이오 기업이 다수 발생했고, 이 가운데 일부는 최종 상장폐지가 결정된 반면 일양약품처럼 개선기간을 부여받아 상장을 유지한 경우도 있어 업종 내 거버넌스 리스크가 부각되고 있다.

R&D 측면에서는 경쟁 제약사들이 오픈이노베이션을 통해 신약 파이프라인을 확충하는 추세인 데 비해, 일양약품은 놀텍·슈펙트 이후 뚜렷한 신규 파이프라인 확보에서 상대적으로 뒤처져 있다는 평가가 나온다.

일양약품은 2026년 3월 발표한 '기업가치 제고 계획'을 통해 세 가지 목표를 제시했다.

첫째는 놀텍의 개량신약인 '놀텍플러스미니정' 발매를 통한 놀텍 시리즈 매출 확대이고, 둘째는 슈펙트의 중국 품목허가(NDA)를 통한 중국 시장 매출 확대이며, 셋째는 백신공장 완제관 가동을 통한 생산 효율화와 원가 절감, 해외 수출 확대다.

슈펙트의 중국 진출은 2013년 기술수출 이후 임상 3상을 거쳤고 2018년 임상 3상 허가를 받았으나 이후 품목허가 신청이 지연돼 왔는데, 회사는 2026년 내 중국 NDA 품목허가를 목표로 절차를 진행하고 있다.

백신공장은 완제라인 투자를 마치고 GMP 허가를 위한 설비 안정화 및 독감백신 시험 생산 단계에 있다.

지배구조 측면에서는 회계처리 위반 사태 이후 김동연 부회장이 사임하고 정유석 대표의 단독대표 체제로 전환됐으며, 정도언 회장 사임과 특수관계자 광고대행사 대방기획의 해산·청산도 개선계획의 일환으로 추진되고 있다.

다만 회사는 금융위 증권선물위원회의 과징금 부과 및 대표이사 해임권고 등 제재에 대해 불복해 행정소송과 집행정지 신청을 제기한 상태로, 소송 진행 경과에 따라 경영진 구성과 거버넌스 리스크가 다시 부각될 가능성이 있다.