삼성제약

삼성제약은 1929년 설립된 국내 대표적 장수 제약사로, 까스명수·쓸기담·우황청심환 등 일반의약품과 건강보조식품, 혈액순환촉진제 판매를 주력 사업으로 영위하고 있다. 이러한 전통 제네릭·OTC 제품군이 안정적인 매출 기반을 이루며, 회사 전체 매출의 상당 부분을 차지하는 것으로 알려져 있다.

회사의 최대주주는 젬백스앤카엘로 지분 10.46%를 보유하고 있으며, 삼성제약 역시 젬백스 지분 5%대를 보유해 상호출자 구조를 형성하고 있다. 현재 삼성제약의 연구개발 포트폴리오는 젬백스가 2008년 노르웨이에서 도입한 다중 기전 펩타이드 물질 GV1001이 사실상 핵심을 이루고 있다.

GV1001은 2015년 췌장암 치료제(조건부 허가 후 2020년 취소), 2023년 알츠하이머병 치료제, 2025년 12월 진행성핵상마비(PSP) 치료제로 순차적으로 국내(PSP는 한국·일본·인도·인도네시아) 임상·상업화 권리가 삼성제약에 기술이전됐다.

2026년 1월에는 GV1001의 PSP 적응증에 대한 조건부 허가를 식약처에 신청해 현재 심사가 진행 중이며, 허가 시 3상 확증 임상을 조건으로 즉시 상용화가 가능한 구조다.

알츠하이머병 적응증은 국내 임상 3상 단계로, 2026년 내 환자모집 완료와 2027년 최종결과보고서(CSR) 제출을 목표로 하고 있다. 다만 GV1001 단일 물질을 세 가지 적응증으로 동시에 확장하는 전략은 성공 시 파급력이 크지만, 파이프라인 리스크가 분산되지 않는 구조적 약점도 함께 지니고 있다.

2025년 연결 매출은 460.7억원으로 2024년 442.9억원 대비 소폭 늘었으나, 영업손실은 180.7억원으로 2024년 148.3억원보다 오히려 확대되며 영업이익률은 -39.2%를 기록했다.

그러나 당기순이익(지배주주)은 115.5억원으로 2024년 -140.9억원, 2023년 -248.1억원의 대규모 적자에서 흑자로 전환됐는데, 이는 본업 개선이 아니라 금융수익 증가 등 비영업적 요인이 반영된 결과로 파악된다.

실제로 분기 실적을 보면 영업손실은 2025Q2 -43.0억원, 2025Q3 -38.5억원, 2025Q4 -54.2억원, 2026Q1 -18.9억원, 2026Q2 -51.3억원으로 매 분기 예외 없이 지속됐다.

반면 지배주주 순이익은 2025Q2 +635.7억원, 2025Q3 -301.7억원, 2025Q4 -591.0억원, 2026Q1 +87.7억원, 2026Q2 -566.5억원으로 분기마다 큰 폭으로 요동쳤으며, 이는 영업외 항목(금융자산 평가손익 등)의 영향이 지배적임을 시사한다.

연간 자기자본은 2022년 1,025.9억원에서 2023년 775.8억원으로 줄었다가, 2024년 1,058.6억원, 2025년 1,210.4억원으로 다시 늘었는데, 이는 순이익 누적보다는 유상증자 등 외부 자본조달의 영향이 크다.

부채비율도 2022년 14.9%에서 2025년 38.3%로 높아지며 재무구조의 완충력이 다소 약화됐다.

영업활동현금흐름은 2022년 -19.1억원, 2023년 -276.6억원, 2024년 -173.0억원, 2025년 -100.5억원으로 4년 연속 마이너스를 이어가며, 본업에서 현금을 창출하지 못하는 구조가 고착화되어 있음을 보여준다.

업계 분석에서도 삼성제약은 2025년 영업손실이 확대됐음에도 금융수익 증가로 순이익이 흑자로 전환된 사례로 소개된 바 있다.

국내 상장 제약사 전반은 2025년 매출과 영업이익이 각각 7.6%, 7.9% 늘고 순이익은 43.3% 증가하는 등 업종 평균 수익성이 개선되는 흐름을 보였다.

다만 삼성제약이 속한 OTC·건강기능식품 부문은 대형 처방의약품이나 바이오시밀러, 신약 기술수출 기업들과 달리 성장성이 제한적인 성숙 시장에 가깝다.

반면 GV1001과 같은 신약 파이프라인을 보유한 기업들은 전방시장인 글로벌 제약·바이오 산업이 GLP-1 비만치료제 등을 축으로 2024~2030년 연평균 약 7% 성장할 것으로 전망되는 국면에서 임상·허가 이벤트에 따라 기업가치가 크게 출렁이는 특성을 보인다.

삼성제약의 경쟁 구도는 이중적인데, 전통 OTC 사업에서는 다수의 중소형 제약사와 경쟁하는 반면, GV1001 관련 신약 개발에서는 국내 다른 알츠하이머·퇴행성 질환 치료제 개발사들과 임상 속도·데이터 신뢰성 경쟁을 벌이는 구조다.

특히 PSP(진행성핵상마비)는 전 세계적으로 공인된 치료제가 없는 미충족 의료수요 영역으로, 조건부 허가가 이뤄질 경우 국내 시장에서 선점 효과를 기대할 수 있는 위치에 있다.

반대로 알츠하이머병 치료제 시장은 글로벌 대형 제약사들의 경쟁이 이미 치열한 영역으로, GV1001의 글로벌 2상이 1차 평가지표를 충족하지 못한 전례가 있어 국내 3상의 성공 여부가 불확실한 상태다.

가장 가까운 이벤트는 GV1001의 PSP 적응증에 대한 식약처 조건부 허가 심사 결과로, 2026년 1월 신청 이후 심사가 진행 중이며 허가 여부와 시점은 아직 확정되지 않았다.

조건부 허가가 이뤄지면 확증적 임상(3상) 실시를 전제로 국내 판매·공급이 즉시 가능해지는 구조지만, 과거 췌장암 적응증에서 환자모집 지연으로 결과보고서 제출 기한을 넘겨 조건부 허가가 취소된 전례가 있어 유사한 리스크가 반복될 가능성도 배제할 수 없다.

알츠하이머병 임상 3상은 2024년 IND 변경을 통해 투약군과 피험자 수를 줄여 임상 기간 단축을 도모했으며, 회사는 2026년 내 환자모집 완료, 2027년 최종결과보고서(CSR) 제출을 목표로 제시하고 있다.

자금 조달 측면에서는 2026년 3월 GV1001 알츠하이머 임상 비용 충당을 주목적으로 480억원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 완료했으며, 청약에는 약 1조 5000억원에 달하는 자금이 몰린 것으로 전해졌다.

다만 영업활동현금흐름이 4년 연속 마이너스를 기록하는 구조가 이어지고 있어, 향후에도 추가적인 외부 자금조달 필요성이 상존한다.

회사는 지난 3월 국제표준화기구(ISO)의 부패방지경영시스템(ISO 37001)과 규범준수경영시스템(ISO 37301) 인증 획득을 추진한다고 밝혀, 최대주주 젬백스와의 반복된 내부거래 논란에 대응하는 지배구조 개선 노력도 병행하고 있다.