삼일제약

삼일제약은 1947년 설립된 중견 제약사로 안과, 간질환, 소화기계, 중추신경계(CNS) 질환 치료제에 특화된 사업구조를 가지고 있다. 오리지널 제품의 기술도입 및 직수입 상품 매출과, 제네릭·개량신약 등 자체 제조 제품 매출을 함께 보유하고 있다.

안과 영역에서는 안구건조증 치료제, 녹내장 치료제, 인공누액제 등 국내 최대 규모인 약 48종의 제품 라인업을 갖추고 있으며, 이는 인공눈물 위주의 경쟁사 라인업과 차별화되는 요소로 꼽힌다.

대표 도입 품목으로는 앨러간(현 애브비 계열)의 세계 1위 안구건조증 치료제 레스타시스, 삼성바이오에피스가 개발한 아일리아 바이오시밀러 '아필리부' 등이 있으며, 니콕스·떼아 등 글로벌 안과 전문기업과도 파트너십을 유지하고 있다.

신약 파이프라인 측면에서는 미국 바이오스플라이스로부터 2021년 라이선스를 도입한 골관절염 치료 후보물질 로어시비빈트가 핵심 자산이다. 최근에는 대만 포모사와 안과 수술 후 염증·통증 치료제 'APP13007'의 국내외 유통·판매 및 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며 포트폴리오를 확장하고 있다.

2018년 설립한 베트남 법인 산하 호찌민 인근 점안제 공장은 2022년 준공되어 연간 3억개 이상의 점안제를 생산할 수 있는 설비를 갖췄으며, 회사는 이를 내수 의존 구조를 낮추는 해외 생산 거점으로 육성하고 있다.

국내 아일리아 바이오시밀러 시장에는 셀트리온(아이덴젤트), 삼천당제약(비젠프리)도 진입해 경쟁 구도가 형성되어 있다.

2025년 연결 매출은 2,102억원으로 2024년 2,197억원 대비 소폭 줄었고, 영업손실은 222억원으로 2024년 영업이익 1.1억원(거의 손익분기)에서 적자로 전환·확대됐다. 지배주주 순손실도 2024년 56억원에서 2025년 347억원으로 크게 늘어 이익 훼손이 심화된 한 해였다.

다년 흐름을 보면 2022년에는 소폭 순손실(-0.03억원), 2023년에는 매출 1,963억원·영업이익 65억원(영업이익률 3.3%)·순이익 17억원으로 흑자 전환을 이뤘으나, 2024~2025년 다시 손익이 악화되는 굴곡진 경로를 보였다.

분기별로는 2025년 2분기 영업손실 31억원에서 3분기 52억원, 4분기 86억원으로 손실 규모가 순차적으로 확대됐고, 2026년 1분기에는 84억원으로 사실상 정점을 기록했다.

이후 2026년 2분기 영업손실은 63억원으로 소폭 축소되며 손실 개선의 초기 신호가 나타났으나, 매출은 2025년 2분기 538억원에서 2026년 2분기 506억원으로 오히려 줄어드는 흐름을 보였다.

순손실 역시 2025년 4분기 112억원, 2026년 1분기 108억원에서 2분기 77억원으로 줄었지만 여전히 상당한 규모의 적자가 지속되고 있다. 최근 4개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 지배주주 순손실은 376억원에 달해, 연간 단위로도 손실 기조가 이어지고 있음을 보여준다.

2025년 영업활동현금흐름은 5.7억원으로 2024년 26억원 대비 크게 줄어 현금창출력 약화도 함께 관찰된다.

국내 제약업계는 대형 신약 개발사보다는 오리지널 도입·제네릭·개량신약을 결합한 중견 제약사 중심의 경쟁이 치열하며, 삼일제약은 안과·간질환·소화기 특화 전략으로 니치 포지셔닝을 취하고 있다.

안과용 바이오시밀러 시장에서는 글로벌 블록버스터 아일리아(애플리버셉트)를 둘러싼 특허 분쟁이 셀트리온·삼성바이오에피스·삼천당제약 등 국내 3사의 시장 진입 시점과 판매 전략에 직접적 영향을 미쳐왔다.

아필리부의 특허 리스크는 2026년 2월 삼성바이오에피스가 원개발사와 라이선스 합의를 체결하며 상당 부분 해소됐지만, 이미 시장에 진입한 셀트리온 아이덴젤트와 신규 진입한 삼천당제약 비젠프리와의 가격·급여 경쟁은 지속될 전망이다.

골관절염 치료제 시장은 진통·소염 중심의 대증요법에 머물러 있어 질병 진행을 억제하는 치료제(DMOAD)에 대한 미충족 수요가 크며, 로어시비빈트가 세계 최초 사례가 될 경우 새로운 치료 패러다임을 제시할 수 있다는 평가가 나온다.

점안제 위탁생산(CMO·CDMO) 분야에서는 베트남을 생산기지로 삼아 글로벌 진출을 모색하는 전략이 부각되고 있으며, 회사는 다단계 GMP 인증(베트남 현지·WHO-GMP 획득, 한국 KGMP·미국 cGMP·유럽 EU-GMP 추진)을 통해 순차적으로 해외 고객사 확보를 시도하고 있다.

전방 시장인 국내 제약바이오 업황은 전반적으로 부진이 예상되는 가운데 중소형사들이 내실을 다지는 국면으로 진단되고 있다.

회사는 아필리부의 온기 매출 반영과 본업 정상화를 2026년 실적 회복의 핵심 축으로 제시하고 있다. SK증권은 2026년 2월 보고서에서 아필리부가 판매 재개 첫 달에만 15억원 이상의 매출을 기록했다며 연간 200억원 내외의 매출 회복이 가능할 것으로 전망했다(허선재 연구원, 2026년 2월).

같은 보고서는 2026년 별도 기준 매출 2,394억원(전년 대비 13.8% 증가), 영업이익 113억원으로 흑자 전환할 것으로 추정했으나, 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.

신약 모멘텀 측면에서는 로어시비빈트가 2026년 1월 미국 FDA에 NDA를 제출했으며, SK증권은 4분기 내 승인 여부가 결정될 것으로 전망한 바 있다.

베트남 CDMO 공장은 2025년 9월 현지 GMP와 WHO-GMP 인증을 획득한 데 이어 한국 KGMP 인증을 추진 중이며, 이 인증이 완료되면 국내 점안제 물량의 현지 생산 전환과 국내 제약사 대상 위탁생산 사업이 가능해질 전망이다.

이후 2027년 상반기를 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증도 추진할 계획이다. 대만 포모사와는 5년간 약 280억원 규모의 CMO 계약을 이미 체결한 상태로, 회사 측은 추가 CMO 고객사와의 파트너십 및 수주를 복수 논의 중이라고 밝혔다.