삼천당제약

삼천당제약은 순환기 치료제 판매에서 출발했지만 2013년 옵투스제약 인수 이후 안과 영역으로 중심축을 옮긴 회사다. 점안제와 안과용제 위탁생산(CMO) 및 전문의약품 판매를 통해 국내 일회용 점안제 시장을 선점하며 점유율 1위를 유지하고 있다.

2022년 오송 공장 라인을 증설해 CMO 수주를 확대했고, 860억원을 투자해 제2공장을 세워 생산능력을 두 배 이상 끌어올리는 계획을 제시했다.

수출 기반도 확대해 유럽(EU-GMP)·북미·동남아 등 30여 개국 공급망을 구축했고, 2024년에는 점안제 2개 품목의 미국 수출이 본격화되며 북미 매출이 늘었다. 두 번째 축은 바이오시밀러다.

2014년부터 개발해 온 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리(SCD411)'는 바이알과 프리필드 시린지(PFS) 제형으로 개발돼 캐나다·유럽에 이어 국내 식품의약품안전처와 일본 후생노동성 허가를 획득했고, 동유럽 8개국과도 독점 판매·공급 계약을 체결했다. 세 번째 축은 경구 전환 플랫폼이다.

S-PASS는 펩타이드·단백질 의약품을 먹는 약으로 개발하기 위한 경구용 약물전달 플랫폼으로, 경구용 세마글루타이드와 티르제파타이드, 인슐린 개발에 활용되고 있다.

판매 구조는 자체 영업보다 파트너 기반 이익 공유형이 많아, 유럽 9개국 계약은 파트너사 총매출의 55%를 수령하는 조건이고 경구용 세마글루타이드 유럽 11개국 계약은 순이익을 삼천당제약 60%, 파트너사 40%로 분배하는 구조다.

경쟁 구도로 보면 아일리아 시밀러에서는 셀트리온·삼성바이오에피스 등 대형사와 직접 맞붙고, 경구용 GLP-1 제네릭에서는 오리지널 제형 특허 회피 여부가 진입 조건을 가르는 시장에 서 있다.

연간 실적은 외형은 꾸준히 늘었지만 마진은 부침이 컸다.

매출은 2022년 1,773억원, 2023년 1,927억원, 2024년 2,109억원, 2025년 2,318억원으로 4년 연속 증가했으나 영업이익은 2022년 122억원(영업이익률 6.9%)에서 2023년 96억원(5.0%), 2024년 26억원(1.3%)까지 밀린 뒤 2025년 85억원(3.7%)으로 회복했다.

지배주주 순이익은 2023년 -104억원, 2024년 -109억원의 손실 구간을 지나 2025년 53억원으로 흑자 전환했고, 같은 해 연결 기준 순이익 120억원 가운데 상당 부분이 비지배지분에 귀속되며 자회사 실적 기여도가 큰 구조를 보여준다(비지배지분 자본 876억원).

분기 흐름은 2025년 2분기 매출 569억원·영업손실 11억원으로 바닥을 찍은 뒤, 3분기 580억원·영업이익 34억원, 4분기 663억원·54억원으로 개선됐다.

2026년에는 1분기 매출 649억원·영업이익 54억원, 2분기 매출 707억원·영업이익 34억원을 기록해 상반기 합산 매출이 1,356억원에 달했고, 2026년 상반기 연결 매출은 전년 동기 대비 26.1% 증가하며 영업이익과 순이익이 모두 흑자로 전환했는데, 회사는 황반변성 치료제 바이오시밀러의 캐나다·한국·유럽 수출 개시와 자회사 옵투스제약의 점안제 매출 증가를 배경으로 제시했다.

다만 분기 영업이익률은 2026년 1분기 8%대에서 2분기 4%대로 낮아져, 매출이 사상 최고 수준으로 올라섰음에도 초기 해외 출시 비용과 제품 구성 변화가 마진을 눌렀을 가능성을 시사한다.

재무구조에서는 부채비율이 2023년 36.7%에서 2024년 48.8%, 2025년 54.4%로 상승했고, 영업활동현금흐름은 2023년 234억원, 2024년 218억원에서 2025년 98억원으로 줄어 이익 회복과 현금 창출이 아직 같은 방향으로 정렬되지 않은 모습이다.

배당은 소액의 현금배당을 유지하는 수준으로, 이익의 대부분을 파이프라인과 설비에 재투입하는 정책과 일관된다.

전방 시장의 첫 축인 아일리아 시장은 특허 만료로 경쟁이 본격화된 국면이다. 저용량 제형(2mg) 물질 특허가 만료되며 바이오시밀러 진입 환경이 열렸고, 미국·유럽을 중심으로 특허 합의와 허가 절차가 진행되면서 경쟁은 실제 출시 시점과 매출 성과를 가르는 국면으로 이동했다.

셀트리온은 미국에서 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 품목허가를 획득하고 오리지널사 리제네론과 특허 합의를 완료했다.

삼성바이오에피스도 리제네론·바이엘과 미국·캐나다를 제외한 지역의 저농도 제형 합의 및 라이선스 계약을 체결해 영국(2026년 1월), 유럽 주요국(2026년 4월), 기타 국가(2026년 5월) 순차 출시가 가능해졌다.

즉 삼천당제약은 '선점'과 '동시 진입' 사이에 서 있으며, 유럽에서 아일리아 PFS가 전체 판매량의 90%를 차지하는 가운데 PFS 제형으로 유럽 최초 허가 신청을 했다는 점이 차별 포인트로 제시된다.

다만 특허 만료 이후에도 오리지널과 바이오시밀러, 고용량 제형과 후발 신약이 맞붙는 경쟁 구도는 상당 기간 이어질 수 있다는 점에서 가격 압력은 구조적이다. 두 번째 축인 경구용 GLP-1은 시장 규모가 크지만 진입 장벽이 특허에 집중돼 있다.

리벨서스의 SNAC 관련 제형 특허가 2039년까지 등록돼 있는 가운데 회사는 SNAC-Free 경구용 세마글루타이드 제네릭의 세계 최초 상용화를 목표로 개발을 진행 중이며, 일본 세마글루타이드 시장은 당뇨 치료제 기준 연 1조원을 넘고 매년 25~30% 성장하며 주사제 선호도가 낮아 경구용 비중이 높은 특징이 있다.

결국 두 축 모두 기술·특허 회피의 법적 확정성과 파트너 유통망의 실행력이 산업 내 위치를 결정하는 구조다.

회사가 제시한 확인 가능한 일정은 아일리아 시밀러의 지역 확장과 경구 파이프라인의 규제 절차에 몰려 있다.

회사에 따르면 유럽과 캐나다에서 확정 구매 주문(PO) 물량 75만 병을 확보했으며, 이는 2025년 전체 수출 물량 대비 약 15배 규모이고, 캐나다에서는 2025년 9월 말 보험 약가 등재 이후 약 3개월의 실질 판매 기간에 매출 97억원, 영업이익 약 57억원을 기록했다고 밝혔다(회사 발표, 2026년 2월 보도).

시장 커버리지 목표에 대해서는 최근 기업설명회 자료에서 파트너사 영업 네트워크와 가격 경쟁력을 결합해 글로벌 기준 약 80% 수준의 시장 커버리지를 전제로 사업을 진행 중이라고 설명했다.

경구용 세마글루타이드는 미국 파트너사와 마일스톤 약 1억 달러 확보 및 첫 판매일로부터 10년간 파트너사 판매 수익의 90% 수령 조건의 독점 계약, 영국 등 유럽 11개국 독점 라이선스(계약금·마일스톤 총 3,000만 유로, 약 508억원)가 체결된 상태다.

규제 측면에서는 2026년 7월 20일 FDA로부터 Pre-ANDA 답변서를 수령했고, 회사는 추가 임상 없이 생물학적동등성 시험을 기반으로 ANDA 제출이 가능한 개발 경로를 확인했다고 설명했다.

이를 토대로 일본 파트너사 다이이찌산쿄 에스파와 계약금·단계별 마일스톤·공급가 등 세부 경제 조건 확정 논의에 착수했다.

경구용 인슐린은 S-PASS 적용 'SCD0503'의 글로벌 임상 1상이 독일 당뇨 임상 전문기관 프로필에서 진행 중이며 6월 첫 환자 투약 이후 목표 피험자의 3분의 1 투약을 완료했고, 회사는 4분기 임상 종료 및 결과 발표를 목표로 제시했다.

사업 확장 목표로는 2026년 하반기 내 최소 2개국 규모의 글로벌 추가 공급 계약 체결과 분기별 IR 정례화, 전문 PR·IR 조직 신설, 한국거래소 사전 협의 체계 구축을 제시했다.

다만 주요 파이프라인은 품목허가와 임상 데이터 확보, 세부 계약 조건 확정 등 상업화까지 남은 과제가 있다는 점에서 일정 이행 여부가 관찰 포인트다.