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NeoImmuneTech · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
네오이뮨텍은 NT-I7 플랫폼을 급성방사선증후군(ARS)과 CAR-T 병용 두 축으로 재편하며 상장 후 첫 기술이전을 이뤄냈지만, 연간 매출은 여전히 명목 수준이고 대규모 영업손실이 지속되고 있다.
네오이뮨텍은 장기지속형 인터루킨-7(IL-7) 융합단백질 NT-I7(성분명 에피네프타킨 알파)을 핵심 플랫폼으로 하는 T세포 기반 면역치료제 개발사다. NT-I7은 최대주주인 제넥신의 GX-I7을 기술도입해 개발해왔으며, hyFc 엔지니어링으로 반감기를 늘려 T세포 증폭 효과를 오래 지속시키는 것이 특징이다. 회사는 최근 개발 역량을 급성방사선증후군(ARS) 치료제와 CAR-T 병용요법 두 축으로 집중하는 전략을 취하고 있다. ARS 프로그램은 인체 임상 없이 동물실험 자료로 허가받는 FDA 'Animal Rule' 경로를 활용하며, 설치류 시험을 마치고 영장류 시험 단계에 있다. CAR-T 병용은 얀센의 카빅티(BCMA CAR-T, 다발성골수종 대상 NIT-128)와 거대B세포림프종 대상 NIT-126 등 연구자 주도 임상(IIT) 중심으로 진행되며, 이 임상들은 회사가 직접 통제하지 않는다는 특징이 있다. </br>또한 고형암 5종을 대상으로 머크의 키트루다(펨브롤리주맙)와 병용한 1b/2a상(NIT-110)을 회사 주도로 진행해 왔고, 최근 이뮤노코어의 TCR 기반 플랫폼과의 병용 가능성을 탐색하는 공동연구도 수행했다. 2026년 8월에는 상장 후 첫 기술이전 계약을 체결해 미국 바이오기업 톨러런스 바이오에 NT-I7의 흉선 기능부전(HIV 면역재구성 등) 적응증에 대한 미주·유럽 권리를 이전했다. 매출은 임상시험 진행률에 따라 인식되는 소규모 라이선스·용역성 수익이 대부분이며, 아직 상업화 제품은 없다. 경쟁 구도로는 ARS 영역에서 이미 미국·유럽 허가를 받은 파트너 테라퓨틱스의 류카인이 시장을 선점하고 있어 후발주자로서 속도 경쟁이 불가피한 상황이다.
연결 기준 매출액은 2022년과 2023년 0원에서 2024년 1억 7295만원, 2025년 9231만원으로 여전히 명목 수준을 유지했다. 영업손실은 2022년 623억 5060만원, 2023년 589억 8821만원, 2024년 406억 3886만원, 2025년 245억 5123만원으로 4년간 절대 규모가 축소되는 흐름을 보였다. 지배주주 순손실도 2022년 647억 3345만원에서 2025년 309억 5281만원으로 줄었으나 매출 규모에 비하면 여전히 압도적으로 크다. 분기별로는 2025년 3분기 179억원대 매출에 영업손실 44억 1540만원, 4분기 373억원 매출에 영업손실 58억 3420만원을 기록한 뒤, 2026년 1분기에는 매출이 4억 9797만원으로 크게 늘고 영업손실은 58억 7846만원, 2분기에는 매출 10억 9127만원에 영업손실 39억 2609만원으로 손실 규모가 줄어드는 모습을 보였다. 특히 2026년 2분기 지배주주 순손실은 4억 1638만원으로 최근 4개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 중 가장 작은 규모를 기록했다. 자기자본은 2022년 1307억 5938만원에서 2024년 392억 3900만원까지 줄었다가, 2025년 9월 유상증자로 471억원대 자금을 조달하며 2025년 말 571억 3282만원으로 늘었다. 부채비율은 2022년 16.9%에서 2025년 38.6%로 상승했지만 여전히 낮은 수준이며, 영업활동현금흐름은 4개년 모두 마이너스로 연구개발형 바이오기업 특유의 지속적인 현금 소진 구조를 보여준다.
면역항암·세포치료 분야는 CAR-T 치료제의 초기 반응률은 높지만 체내 지속성과 재발 문제가 핵심 과제로 남아있어, IL-7 계열 T세포 증폭제와 같은 병용 접근에 대한 관심이 이어지고 있다. 고형암에서는 면역관문억제제 단독요법의 효과가 제한적인 MSS 대장암·췌장암 등 이른바 'cold tumor' 환자군을 겨냥한 병용 전략 경쟁이 치열하다. ARS 치료제 시장은 상업 판매보다 미국 정부의 전략물자 비축 수요에 기반하는 특수 시장으로, 이미 허가받은 경쟁 제품이 유럽까지 진출을 확대하는 상황이어서 후발주자에게는 속도가 중요한 변수다. 국내 상장 바이오텍 중 T세포 증폭제 플랫폼을 ARS·CAR-T·면역항암 등 복수 영역에 동시 적용하는 회사는 소수로, 네오이뮨텍은 플랫폼 다각화 자체는 차별점으로 내세우고 있다. 다만 회사가 직접 통제하는 임상은 제한적이고 다수의 CAR-T 병용 임상이 연구자 주도(IIT) 방식에 의존하고 있어, 자금력과 임상 실행력을 갖춘 경쟁사·빅파마 대비 상대적으로 개발 속도와 자원이 제약적인 위치에 있다. 글로벌 임상수탁(CRO) 및 데이터 사업을 하는 관계사들의 해외 인바운드 수주가 늘고 있다는 소식도 있으나, 이는 네오이뮨텍 본체의 임상 파이프라인 사업과는 별개의 사업 영역이다.
| 주가 | ₩1,845 |
|---|---|
| 시가총액 | 631억원 |
| PBR | 1.22 |
| ROE | -62.9% |
회사는 ARS 프로그램에서 영장류 시험을 진행 중이며, 관계자는 최종 데이터 확보가 빠르면 2026년 연말께 가능할 것으로 예상한다고 밝혔지만 우선순위인 다른 과제(BAA)의 결과에 따라 시점이 달라질 수 있다고 설명했다. CAR-T 병용에서는 거대B세포림프종 대상 NIT-126이 1b상을 완료한 뒤 하반기 중 FDA에 2a상 전환 신청을 계획하고 있으며, 다발성골수종 대상 NIT-128(카빅티+NT-I7)은 최근 첫 환자 투약을 시작해 2027년 1분기 중간 결과 확인이 예정돼 있다. 회사는 고형암 병용 임상(NIT-110)의 최종 CSR을 확보한 만큼, 이를 토대로 후속 임상 설계나 파트너십 논의에 활용할 계획이라고 밝혔다. 톨러런스 바이오와의 기술이전은 흉선 기능부전이라는 신규 치료 영역의 사업적 가치를 외부 파트너를 통해 확장하는 구조로, 상업화 이후 로열티 수취 가능성이 있으나 구체적 마일스톤 조건과 로열티율은 비공개다. 회사는 핵심 프로그램(ARS·CAR-T)은 직접 개발을 지속하되, 그 외 신규 적응증은 전문성을 갖춘 파트너와의 협력으로 가치를 확장하는 전략을 이어갈 계획이라고 설명했다. 유럽 지역으로는 ARS 치료제 공급 범위를 확대할 계획도 언급됐다.
회사는 몇 년째 순손실을 지속하고 있어 주가수익비율(PER) 기반의 비교가 성립하기 어려운 구간에 있다. 주가순자산비율은 순자산 대비 프리미엄이 있는 구간에서 거래되는 편으로, 이는 파이프라인의 미래 성과에 대한 시장의 기대가 현재 자산가치보다 앞서 반영되고 있음을 시사한다. 배당은 지급 이력이 없어 배당수익률 비교 대상이 되지 않는다. 자기자본은 2025년 9월 유상증자를 거치며 회복되는 흐름을 보였고 부채비율도 낮은 수준을 유지하고 있어, 재무 건전성 측면에서는 손익 구조와 별개로 관리되고 있는 모습이다. 다만 매출이 여전히 명목 수준이고 손실 규모가 자본 대비 크기 때문에, 향후 추가 자금조달 여부가 밸류에이션 논의의 중요한 변수로 남아 있다.
2026년 8월 톨러런스 바이오와의 계약으로 상장 후 첫 기술이전을 이뤄냈으며, 계약금으로 지분 4%를 확보하고 개발·매출 마일스톤으로 최대 3669억원을 수취할 수 있는 구조를 마련했다. 회사가 직접 개발하지 않는 신규 적응증을 전문 파트너에게 넘겨 가치를 확장하는 전략이 처음으로 결실을 맺었다는 의미가 있다. 상업화 이후에는 로열티 수취 가능성도 추가된다.
ARS 치료제는 FDA 'Animal Rule'을 통해 인체 유효성 임상 없이 동물실험 자료로 허가받을 수 있는 명확한 경로가 있으며, 미국 정부의 전략물자 비축 수요라는 안정적인 매출 기반이 존재한다. 회사는 설치류 시험을 마치고 영장류 시험 단계에 있으며, FDA·EMA로부터 희귀의약품 지정도 받았다. 유럽으로 공급 범위를 확대할 계획도 있다.
키트루다 병용 1b/2a상 CSR에서 일부 반응 환자의 반응지속기간이 13개월 이상으로 확인됐고, 종양침윤림프구 증가 등 기전적 근거도 함께 제시됐다. 이뮤노코어와의 ASCO 2026 공동연구에서는 T세포 탈진 극복 가능성이 시험관 및 환자 데이터 양쪽에서 확인됐다. CAR-T 병용에서도 카빅티 투여 후 첫 환자 투약이 시작돼 다양한 모달리티에 걸친 적용 가능성을 축적하고 있다.
2022~2025년 연간 매출은 0원에서 수억원대에 불과했던 반면 영업손실은 매년 수백억원대를 기록했다. 손실 규모가 점차 축소되는 흐름이긴 하나 여전히 매출 대비 압도적으로 크며, 상업화 제품이 아직 없다는 근본적 한계가 남아 있다.
네오이뮨텍은 2023년 교모세포종·피부암·위암 임상을 자진 중단했고, 2026년에는 비소세포폐암 2상마저 자진 취하했다. 그 결과 회사가 직접 통제하는 임상은 고형암 5종 1b/2a상과 ARS 비임상 프로그램 정도로 좁혀졌으며, 다수의 CAR-T 병용 임상은 연구자 주도(IIT) 방식에 의존하고 있어 개발 속도와 방향을 회사가 온전히 통제하기 어렵다.
키트루다 병용 2a상에서 전체 객관적반응률은 4.1%로 낮았으며 일부 환자군에서만 반응이 확인됐다. ARS 영역에서는 이미 허가받은 경쟁 제품이 유럽까지 승인 권고를 받으며 시장을 선점하고 있어, 후발주자로서 속도 경쟁에서 밀릴 가능성이 있다.
네오이뮨텍은 NT-I7 플랫폼을 ARS와 CAR-T 병용이라는 두 축으로 재편하고 톨러런스 바이오와의 첫 기술이전을 이뤄내며 사업 다각화의 성과를 냈다. 그러나 연간 매출은 여전히 명목 수준이고 2022~2025년 영업손실은 축소되는 흐름을 보였음에도 여전히 수백억원 규모로 크며, 2025년 9월 유상증자를 거치고도 분기 순손실이 이어지고 있다. 회사가 직접 통제하는 임상은 고형암 병용과 ARS 비임상 프로그램 정도로 좁아졌고, 다수의 CAR-T 병용 임상은 외부 연구자 주도에 의존한다는 구조적 한계도 있다. ARS 치료제는 명확한 허가 경로와 정부 수요 기반이 있지만 이미 허가받은 경쟁 제품이 시장을 선점하고 있어 속도 경쟁이 불가피하다. 향후 확인할 지표는 ARS 영장류 최종 데이터, CAR-T 병용 임상의 단계 전환, 그리고 추가 자금조달 여부다. 이 리포트는 투자 권유가 아니며 매수·매도 의견을 포함하지 않는다.
English version
NeoImmuneTech has realigned its NT-I7 platform around two axes—acute radiation syndrome (ARS) and CAR-T combination therapy—and secured its first licensing deal since listing, but annual revenue remains nominal and large operating losses continue.
NeoImmuneTech is a T-cell-based immunotherapy developer whose core platform is NT-I7 (efineptakin alfa), a long-acting interleukin-7 fusion protein. NT-I7 was in-licensed from largest shareholder Genexine's GX-I7 and engineered with hyFc technology to extend half-life and sustain T-cell expansion effects. The company has recently concentrated its development resources on two axes: an acute radiation syndrome (ARS) therapeutic and CAR-T combination therapy. The ARS program uses the FDA's 'Animal Rule' pathway, which allows approval based on animal data without human efficacy trials, and has completed rodent studies while advancing into primate testing. CAR-T combination work centers on investigator-initiated trials (IITs) such as NIT-128 (with Janssen's Carvykti, a BCMA CAR-T therapy, in multiple myeloma) and NIT-126 (in diffuse large B-cell lymphoma), studies the company does not directly control. </br>The company also ran a company-led 1b/2a trial (NIT-110) combining NT-I7 with Merck's Keytruda (pembrolizumab) across five solid tumor types, and recently conducted joint research exploring combination potential with Immunocore's TCR-based platform. In August 2026 the company signed its first licensing deal since listing, transferring Americas and Europe rights for NT-I7's thymic dysfunction indication (including HIV-related immune reconstitution) to U.S. biotech Tolerance Bio. Revenue mostly consists of small license or service-related income recognized according to trial progress, with no commercialized product yet. In the ARS space, Partner Therapeutics' Leukine, already approved in the U.S. and recommended in Europe, has a market head start, making speed of execution a competitive imperative for the company.
On a consolidated basis, revenue stayed at a nominal level, moving from zero in 2022 and 2023 to KRW 172.95 million in 2024 and KRW 92.31 million in 2025. Operating loss narrowed in absolute terms over the four years, from KRW 62.35 billion in 2022 to KRW 58.99 billion in 2023, KRW 40.64 billion in 2024, and KRW 24.55 billion in 2025. Net loss attributable to owners also declined from KRW 64.73 billion in 2022 to KRW 30.95 billion in 2025, though it remained vastly larger than revenue. By quarter, revenue was about KRW 17.97 million in Q3 2025 with an operating loss of KRW 4.42 billion, and about KRW 37.39 million in Q4 2025 with an operating loss of KRW 5.83 billion; revenue then rose sharply to KRW 497.97 million in Q1 2026 (operating loss KRW 5.88 billion) and KRW 1.09 billion in Q2 2026, when the operating loss narrowed to KRW 3.93 billion. Notably, the Q2 2026 net loss attributable to owners was KRW 416 million, the smallest of the trailing four quarters (Q3 2025–Q2 2026). Equity fell from KRW 130.76 billion in 2022 to KRW 39.24 billion in 2024, then rose to KRW 57.13 billion at end-2025 after a September 2025 rights offering raised roughly KRW 47.1 billion. The debt ratio rose from 16.9% in 2022 to 38.6% in 2025, though it remains low, while operating cash flow stayed negative across all four years, reflecting the persistent cash-burn structure typical of a clinical-stage biotech.
In cancer immunotherapy and cell therapy, while CAR-T therapies show strong initial response rates, in-vivo persistence and relapse remain key challenges, sustaining interest in combination approaches such as IL-7-class T-cell amplifiers. In solid tumors, competition is intense among combination strategies targeting so-called 'cold tumor' patient groups—such as MSS colorectal cancer and pancreatic cancer—where checkpoint inhibitor monotherapy has limited efficacy. The ARS therapeutics market is a specialized one driven primarily by U.S. government strategic stockpile demand rather than commercial sales, and already-approved competing products are expanding into Europe, making execution speed critical for later entrants. Few listed Korean biotechs apply a T-cell amplifier platform simultaneously across ARS, CAR-T, and cancer immunotherapy, and NeoImmuneTech positions this platform diversification as a differentiator. However, the company directly controls only a limited number of trials, with many CAR-T combination studies depending on investigator-initiated trials, leaving it relatively constrained in development speed and resources compared with better-funded competitors and large pharma. Related entities in the global clinical research and data services business have reported growing inbound orders, but this is a separate business area from NeoImmuneTech's own clinical pipeline.
| Price | ₩1,845 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.06T |
| P/B | 1.22 |
| ROE | -62.9% |
The company is currently conducting primate testing for its ARS program; a company representative indicated final data could be available as early as the end of 2026, though the timing could shift depending on results from another priority initiative (a BAA program). In CAR-T combination work, NIT-126 (in diffuse large B-cell lymphoma) is planned to complete its 1b phase and file for 2a-phase transition with the FDA in the second half of 2026, while NIT-128 (Carvykti plus NT-I7, in multiple myeloma) has begun dosing its first patient with interim results expected in the first quarter of 2027. Having secured the final CSR for its solid-tumor combination trial (NIT-110), the company said it plans to use the data to inform follow-on trial design and partnership discussions. The Tolerance Bio license extends the commercial value of a new treatment area (thymic dysfunction) through an external partner, with potential royalty income after commercialization, though specific milestone terms and royalty rates were not disclosed. The company stated it will continue to directly develop its core programs (ARS and CAR-T) while expanding value in other new indications through partnerships with specialized collaborators. It also mentioned plans to expand the ARS therapeutic's supply scope into Europe.
The company has posted net losses for several consecutive years, putting it in a range where price-to-earnings comparisons are difficult to apply meaningfully. Its price-to-book ratio tends to trade at a premium to net asset value, suggesting the market is pricing in expectations for future pipeline outcomes ahead of current asset value. There is no dividend payment history, so dividend yield comparisons are not applicable. Equity showed a recovery pattern after the September 2025 rights offering, and the debt ratio remains low, indicating balance-sheet health is being managed somewhat separately from the loss-making income statement. However, because revenue remains nominal and losses are large relative to capital, the possibility of further capital raises remains an important variable in any valuation discussion.
The August 2026 deal with Tolerance Bio marked the company's first licensing transaction since its IPO, securing a 4% equity stake as upfront payment and a structure allowing up to KRW 366.9 billion in development and sales milestones. This represents the first tangible result of a strategy to extend value through specialized partners for new indications the company does not develop directly, with potential royalty income to follow after commercialization.
The ARS therapeutic has a clear regulatory pathway via the FDA's 'Animal Rule,' allowing approval based on animal data without human efficacy trials, backed by a stable revenue base tied to U.S. government strategic stockpile demand. The company has completed rodent studies and is in the primate testing stage, and has received orphan drug designations from both the FDA and EMA, with plans to expand supply into Europe.
The final CSR for the pembrolizumab combination trial confirmed a duration of response exceeding 13 months in a subset of responders, alongside mechanistic evidence such as increased tumor-infiltrating lymphocytes. The ASCO 2026 joint research with Immunocore confirmed potential to overcome T-cell exhaustion in both in-vitro and patient data. In CAR-T combination work, dosing of the first patient following Carvykti treatment has begun, accumulating evidence of applicability across multiple treatment modalities.
Annual revenue from 2022 to 2025 ranged from zero to a few hundred million won, while operating losses reached tens of billions of won every year. Although the loss scale has gradually narrowed, it remains vastly larger than revenue, and the fundamental limitation of having no commercialized product remains.
NeoImmuneTech voluntarily discontinued glioblastoma, skin cancer, and gastric cancer trials in 2023, and even withdrew its non-small cell lung cancer phase 2 trial in 2026. As a result, company-directly-controlled trials have narrowed mainly to the five-tumor-type 1b/2a trial and the ARS nonclinical program, while many CAR-T combination trials depend on investigator-initiated studies, limiting the company's full control over development pace and direction.
In the phase 2a pembrolizumab combination trial, overall objective response rate was low at 4.1%, with responses confirmed only in select patient subgroups. In the ARS space, an already-approved competing product has received a recommendation for approval in Europe as well, giving it a market head start that could leave NeoImmuneTech at a disadvantage in the race to market.
NeoImmuneTech has diversified its NT-I7 platform around ARS and CAR-T combination therapy and achieved its first licensing deal with Tolerance Bio, marking progress in business diversification. However, annual revenue remains nominal, and although operating losses narrowed from 2022 to 2025, they remain in the tens of billions of won, with quarterly net losses continuing even after the September 2025 rights offering. Company-directly-controlled trials have narrowed to the solid-tumor combination study and the ARS nonclinical program, and a structural limitation persists in that many CAR-T combination trials depend on external investigator-initiated studies. While the ARS therapeutic has a clear regulatory pathway and government-driven demand base, an already-approved competing product has a market head start, making speed of execution unavoidable. Key indicators to monitor going forward are final ARS primate data, phase transitions in CAR-T combination trials, and whether additional financing is required. This report does not constitute investment advice and includes no buy or sell recommendation.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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